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Dantrolen I.V. 20 mg

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Außer Handel
    • PZN / EAN
      11893780 / 4150118937807
    • Darreichung
      Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
    • Hersteller
      Norgine GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 20 mg Dantrolen natrium-3,5-Wasser

    Hilfsstoffe

    • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
    • 3000 mg Mannitol
    • Dieses Arzneimittel gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der direkt wirkenden Muskelrelaxantien. Es wird zur Behandlung der malignen Hyperthermie eingesetzt. Der ATC-Code ist M03CA01.
    • Dieses Arzneimittel ist ein Arzneimittel, das Ihnen von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft verabreicht wird.
    • Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Dantrolen-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Die Dosis, die Ihnen verabreicht wird, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht. In den meisten Fällen ist eine Gesamtdosis von bis zu 10 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts ausreichend. In seltenen Fällen kann jedoch eine Gesamtdosis von bis zu 40 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts erforderlich sein.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
      • Bei der malignen Hyperthermie handelt es sich um eine Notfallsituation, in der die rasche Infusion einer hohen Dosis von diesem Präparat notwendig ist. Spezifische Symptome einer Dantrolen-Überdosierung sind nicht bekannt. Vorsicht ist bei Zeichen einer Hyperkaliämie geboten.

       

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Wenn ein Abbruch der Therapie mit diesem Präparat notwendig erscheint, sollten die eingeleiteten intensivmedizinischen und unterstützenden therapeutischen Maßnahmen individuell fortgeführt werden.
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Muskelschwäche, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anaphylaxie, allergische Reaktionen (v. a. der Haut), Thrombophlebitis oder Reaktionen an der Verabreichungsstelle, Schläfrigkeit, Krampfanfälle, Sprachstörungen, Bradykardie (verlangsamter Herzschlag), Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Pleuraerguss (Flüssigkeitsansammlung in der Brust), Atemversagen, Bauchschmerzen, gastrointestinale Blutungen, Gelbsucht, Hepatitis, Hyperhidrose (erhöhte Schweißsekretion), Kristallurie (Ansammlung von Kristallen im Urinsediment), Herzinsuffizienz.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    Dantrolen I.V. 20 mg
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    Dantrolen I.V. 20 mg
    Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
    Dantrolen I.V. 20 mg
    Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
    Dantrolen I.V. 20 mg
    Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
    Dantrolen I.V. 20 mg
    Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
    Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bei der Anwendung von diesem Präparat ist besondere Vorsicht geboten. Wahrscheinlich haben Sie dieses Arzneimittel bereits vor dem Lesen der Gebrauchsinformation verabreicht bekommen. Die dringende Notwendigkeit einer Behandlung war zum Zeitpunkt der Verabreichung wichtiger als alles andere.
      • Vor der Verabreichung der Injektion versucht Ihr Arzt/Ihre Ärztin herauszufinden, ob bei Ihnen in der Vergangenheit schwerwiegende Reaktionen auf Dantrolen-Natrium oder einen der anderen Bestandteile von diesem Präparat aufgetreten sind.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Während eines Zeitraums von bis zu 48 Stunden nach der Verabreichung von diesem Präparat kann es sein, dass Sie ein Schwächegefühl der Hand- und Beinmuskulatur verspüren und sich benommen fühlen. Fahren Sie in diesem Fall in diesem Zeitraum nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Dieses Arzneimittel sollte nur verabreicht werden, wenn dies als unbedingt notwendig erachtet wird.
    • Diese Injektion wird Ihnen von einem Arzt in eine Vene verabreicht.
    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Die folgenden Arzneimittel beeinflussen die Wirkungsweise von diesem Präparat:
        • Medikamente gegen Bluthochdruck und Angina pectoris, sogenannte „Kalziumkanalblocker"
        • Muskelrelaxantien, wie z. B. Vecuronium
        • andere Flüssigkeiten zur intravenösen Infusion
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