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Colecalciferol Aristo® 20.000 I.E.

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  • PZN / EAN
    13980402 / 4150139804027
  • Darreichung
    Weichkapseln
  • Marke
    Colecalciferol
  • Hersteller
    Aristo Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.5 mg Colecalciferol

Hilfsstoffe

  • Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol
  • Gelatine
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Wasser, gereinigtes
  • DL-α-Tocopherol acetat
  • Glycerol
  • Das Arzneimittel enthält Colecalciferol (Vitamin D).
  • Vitamin D wird in einigen Lebensmitteln gefunden und auch im Körper produziert, wenn die Haut Sonnenlicht ausgesetzt ist.
  • Vitamin D hilft den Nieren und dem Darm Kalzium zu absorbieren, und es hilft, Knochen aufzubauen.
  • Colecalciferol wird angewendet zur Anfangsbehandlung eines symptomatischen Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen.
  • Colecalciferol darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im Urin (Hyperkalzurie) haben.
    • wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der Ihr Körper gegen Parathyroidhormonen resistent ist (Pseudohypoparathyreoidismus)
    • wenn Sie einen hohen Vitamin D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D).
    • wenn Sie Nierensteine oder schwere Nierenfunktionsstörungen haben.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene
    • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel pro Woche während des ersten Monats, Ihr Arzt wird die Dosis für Sie anpassen.
  • Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
    • Dieses hoch dosierte Arzneimittel wird nicht empfohlen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Menge des Arzneimittels eingenommen haben, beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn es nicht möglich ist, mit Ihrem Arzt zu sprechen, gehen Sie zur nächstgelegenen Notaufnahme des Krankenhauses und nehmen Sie das Arzneimittel mit. Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind: Übelkeit und Erbrechen, übermäßiger Durst, große Mengen an Urin über 24 Stunden, Verstopfung und Austrocknung, hohe Kalziumspiegel im Blut und Urin (Hyperkalzämie und Hyperkalzurie) durch Labortests nachgewiesen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme der Kapseln vergessen haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur richtigen Zeit ein. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis ein, sondern einfach die nächste Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Danach halten Sie sich wieder an das von dem Arzt verordnete Einnahmeschema.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Es können unter der Einnahme von Colecalciferol folgende Nebenwirkungen auftreten:
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalzämie)
      • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Urin (Hyperkalzurie)
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
      • Hautausschlag
      • Juckreiz
      • Nesselsucht
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • veränderter Stuhlgang
      • Blähungen
      • Unwohlsein (Übelkeit)
      • Magenschmerzen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Colecalciferol Aristo® 20.000 I.E.
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colecalciferol einnehmen, wenn Sie
      • sich einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen unterziehen (z.B. Diuretika, Herzglykoside wie Digoxin).
      • unter Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die zu erhöhtem Vitamin D Spiegel im Körper führen kann).
      • Medikamente einnehmen, die Vitamin D enthalten, oder Lebensmittel oder mit Vitamin D angereicherte Milch zu sich nehmen.
      • wahrscheinlich sehr viel Sonnenlicht ausgesetzt sind, während Sie dieses Präparat einnehmen.
      • zusätzliche Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Kalzium enthalten, oder Arzneimittel einnehmen oder eine Krankheit haben, die Ihre Kalzium- oder Phosphatspiegel verändern können. Ihr Arzt wird Ihren Kalziumspiegel im Blut überwachen, um sicherzustellen, dass sie nicht zu hoch sind, während Sie Colecalciferol einnehmen.
      • eine geschädigte Niere oder eine Nierenerkrankung haben. Ihr Arzt wird die Calciumspiegel in Ihrem Blut und Urin überwachen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es gibt nur begrenzte Informationen über die möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihre Fähigkeit zu fahren. Es wird jedoch nicht erwartet, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Dieses hoch dosierte Arzneimittel wird für schwangere und stillende Patientinnen nicht empfohlen.

 

  • Sie sollten die Kapseln ganz mit Wasser schlucken, die Kapseln nicht kauen.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
    • Dies ist besonders wichtig bei Einnahme der folgenden Arzneimittel:
      • Arzneimittel, die auf das Herz oder die Nieren wirken, wie Herzglykoside (z.B. Digoxin) oder Diuretika (beispielsweise Bendroflumethazid). Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin D können diese Arzneimittel einen starken Anstieg des Kalziumspiegels im Blut und im Urin verursachen. Ihr Arzt kann Ihr Herz mit einem Elektrokardiogramm (EKG) überwachen und die Kalziumspiegel in Ihrem Blut messen.
      • Medikamente, die Vitamin D enthalten oder bei Vitamin-D-haltigen Nahrungsmitteln, wie mit Vitaminen angereicherte Milcharten
      • Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung von einigen Krebsarten) und Imidazol-Antimykotika (wie z.B. Clotrimazol und Ketoconazol zur Behandlung von Pilzerkrankungen), da sie die Verstoffwechselung von Vitamin D beeinflussen können
    • folgenden Arzneimitteln, weil sie die Wirkung oder die Aufnahme von Vitamin D beeinträchtigen können:
      • Antiepileptika (Antikonvulsiva wie Phenytoin)
      • Arzneimittel, die auf Ihr Nervensystem wirken (Sedativa wie Barbiturate)
      • Glucocorticoide (Steroidhormone, wie z.B. Hydrocortison oder Prednisolon), diese können die Wirkung von Vitamin D vermindern
      • Arzneimittel, die den Cholesterinspiegel im Blut senken (wie Cholestyramin oder Colestipol)
      • bestimmte Medikamente zur Gewichtsabnahme, die die Menge an Fett reduzieren, die Ihr Körper absorbiert (z.B. Orlistat)
      • bestimmte Abführmittel (wie flüssiges Paraffin)
      • Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (bakterielle Infektion) wie beispielsweise Rifampicin und Isoniazid, da sie die Wirksamkeit von Vitamin D vermindern
  • Einnahme von Colecalciferol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie sollten das Arzneimittel mit einer großen Mahlzeit einnehmen, damit Ihr Körper das Vitamin D aufnehmen kann.

Fragen und Antworten zu Colecalciferol Aristo® 20.000 I.E.

Wie wirken die Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln?

Frage von Hussein N.

Die Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln enthalten Vitamin D3 und werden nur dann über einen gewissen Zeitraum eingenommen, wenn der Arzt einen Vitamin D3 Mangel festgestellt hat und Ihnen dieses Präparat empfohlen hat.

Durch die regelmäßige wöchentliche Einnahme einer Kapsel kann ein Vitamin D3 Mangel behoben werden. Ihrem Körper wird mit jeder Weichkapsel Schritt-für-Schritt eine bestimmte Menge des fehlenden Vitamin D3 von außen zugeführt.

Vitamin D3 ist wichtig, damit der Körper bestimmte Vorgänge reibungslos ausführen kann. Fehlt dieses Vitamin, kann es zu Vitaminmangel-Erscheinungen oder Folgeerkrankungen kommen. Ob bei Ihnen ein Vitamin D3 Mangel vorliegt, kann ein Arzt per Blutuntersuchung feststellen.

Bitte nehmen Sie dieses Präparat nicht ein, wenn bei Ihnen kein Vitamin D3 Mangel festgestellt wurde. Bei einer Einnahme ohne Diagnose kann es zu einer Vitamin D3 Überdosierung mit unerwünschten Wirkungen kommen.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie sind die Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln einzunehmen?

Frage von Haylie N.

Die Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln sind ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei einem nachgewiesenen Vitamin-D-Mangel von Erwachsenenn zu Beginn der Behandlung eingenommen wird.

Die in der Fachinformation (Stand 08/2018) empfohlene Dosierung lautet:

  • 1 Weichkapsel wöchentlich
  • Nach dem ersten Behandlungsmonat empfiehlt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine andere, niedrigere Dosierung.

Nehmen Sie die Kapsel im Ganzen, vorzugsweise mit einer Mahlzeit und mit Wasser ein.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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