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Nilemdo® 180 mg

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  • PZN / EAN
    16393243 / 4150163932437
  • Darreichung
    Filmtabletten
  • Marke
    Nilemdo
  • Hersteller
    DAIICHI SANKYO DEUTSCHLAND GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 180 mg Bempedoinsäure

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Hyprolose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum
  • Was das Arzneimittel ist und wie es wirkt
    • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel, das die Spiegel des „schlechten" Cholesterins (auch „LDL-Cholesterin" genannt), einer Art von Fett, im Blut senkt. Es kann auch dazu beitragen, das kardiovaskuläre Risiko zu verringern, indem es den Spiegel des „schlechten" Cholesterins senkt.
    • Es enthält den Wirkstoff Bempedoinsäure, der inaktiv ist, bis er in die Leber eintritt und dort zu seiner aktiven Form umgewandelt wird. Bempedoinsäure vermindert die Produktion von Cholesterin in der Leber und erhöht die Entfernung von LDL-Cholesterin aus dem Blut, indem sie ein Enzym (ATP-Citrat-Lyase) blockiert, das für die Produktion von Cholesterin benötigt wird.
  • Wofür das Arzneimittel angewendet wird
    • Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie; dabei handelt es sich um Erkrankungen, die einen hohen Cholesterinspiegel im Blut verursachen. Es wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät gegeben.
    • Bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel im Blut, die bereits an einer Herzkreislauferkrankung leiden oder andere Erkrankungen haben, die ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse darstellen.
    • Es wird gegeben:
      • wenn Sie bereits ein Statin (wie z. B. Simvastatin, ein häufig angewendetes Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel) verwendet haben und dadurch Ihr LDL-Cholesterin nicht ausreichend gesenkt wird;
      • allein oder zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, wenn Statine nicht verträglich sind oder nicht angewendet werden können.
  • Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Bempedoinsäure, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
    • wenn Sie schwanger sind;
    • wenn Sie stillen;
    • wenn Sie täglich mehr als 40 mg Simvastatin (ein anderes Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins) einnehmen.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie feststellen, dass:
      • Sie eine Dosis spät am Tag vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, und nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer regulären Uhrzeit am nächsten Tag ein.
      • Sie die Dosis des vorherigen Tages vergessen haben, nehmen Sie Ihre Tablette zur regulären Uhrzeit ein und nehmen Sie keine doppelte Menge ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da Ihr Cholesterin anderenfalls wieder ansteigen kann.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • verminderte Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
      • erhöhte Konzentrationen von Harnsäure im Blut, Gicht
      • Schmerzen in Schultern, Beinen oder Armen
      • Ergebnisse in Bluttests, die auf Abnormalitäten der Leber hinweisen
      • verringerte glomeruläre Filtrationsrate (eine Messgröße dafür, wie gut Ihre Nieren arbeiten)
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • vermindertes Hämoglobin (ein Protein in den roten Blutkörperchen, das Sauerstoff transportiert)
      • erhöhtes Kreatinin und erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff-Werte (Labortest der Nierenfunktion)
      • Gewichtsverlust
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Nilemdo® 180 mg
Diese Tablette ist nicht teilbar.
Nilemdo® 180 mg
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Nilemdo® 180 mg
Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordet.
Nilemdo® 180 mg
Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Nilemdo® 180 mg
Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Nilemdo® 180 mg
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie jemals Gicht hatten;
      • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben;
      • wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
    • Ihr Arzt kann einen Bluttest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme zusammen mit einem Statin beginnen. Dadurch soll überprüft werden, wie gut Ihre Leber arbeitet.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Präparat darf Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren nicht verabreicht werden. Die Anwendung wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Präparat hat keinen oder geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein, da die Möglichkeit besteht, dass dieses Arzneimittel das ungeborene Kind schädigen kann. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an und brechen Sie die Einnahme ab.
  • Schwangerschaft
    • Vor Beginn der Behandlung sollten Sie bestätigen, dass Sie nicht schwanger sind und eine wirksame Verhütungsmethode gemäß den Anweisungen Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie Verhütungspillen anwenden und an Durchfall oder Erbrechen leiden, der/das länger als 2 Tage anhält, müssen Sie nach Abklingen der Symptome 7 Tage lang eine alternative Verhütungsmethode (z. B. Kondome, Diaphragma) anwenden.
    • Wenn Sie nach Beginn der Behandlung entscheiden, dass Sie schwanger werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Behandlung geändert werden muss.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen dieses Präparat nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie (ein) Arzneimittel einnehmen, das/die einen oder mehrere der folgenden Wirkstoffe enthält/enthalten:
      • Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin (zur Senkung des Cholesterins und unter der Bezeichnung „Statine" bekannt).
      • Das Risiko einer Muskelerkrankung kann erhöht sein, wenn sowohl ein Statin als auch dieses Arzneimittel eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über alle ungeklärten Muskelschmerzen sowie jede ungeklärte Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche.
      • Bosentan (wird zur Behandlung einer Erkrankung mit der Bezeichnung „pulmonale arterielle Hypertonie" angewendet).
      • Fimasartan (wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz angewendet).
      • Asunaprevir, Glecaprevir, Grazoprevir, Voxilaprevir (wird zur Behandlung von Hepatitis C angewendet).

Fragen und Antworten zu Nilemdo® 180 mg

Wie lange muss Nilemdo® 180 mg eingenommen werden?

Frage von Sina B.

Nilemdo® 180 mg wird üblicherweise über einen längeren Zeitraum hinweg zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten angewendet. Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin festgelegt.

Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da Ihr Cholesterin anderenfalls wieder ansteigen kann.

Dies ist ein unvollständiger Ausschnitt aus der Packungsbeilage. Bitte lesen Sie die vollständigen Informationen in der beiliegenden Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Nilemdo® 180 mg vorkommen?

Frage von Leander K.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, sollten Sie zusätzlich zu Nilemdo® 180 mg noch weitere Arzneimittel einnehmen, bereits eingenommen haben sein oder in Zukunft einnehmen, da in Kombination mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen auftreten können:

  • Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin (zur Senkung des Cholesterins und unter der Bezeichnung „Statine" bekannt).
  • Das Risiko einer Muskelerkrankung kann erhöht sein, wenn sowohl ein Statin als auch dieses Arzneimittel eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über alle ungeklärten Muskelschmerzen sowie jede ungeklärte Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche.
  • Bosentan (wird zur Behandlung einer Erkrankung mit der Bezeichnung „pulmonale arterielle Hypertonie" angewendet).
  • Fimasartan (wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz angewendet).
  • Asunaprevir, Glecaprevir, Grazoprevir, Voxilaprevir (wird zur Behandlung von Hepatitis C angewendet).

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch. Bitte lesen Sie die vollständigen Angaben zu möglichen Wechselwirkungen in der beiliegenden Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Nilemdo® 180 mg auftreten?

Frage von Malik K.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von Nilemdo® 180 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • verminderte Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  • erhöhte Konzentrationen von Harnsäure im Blut, Gicht
  • Schmerzen in Schultern, Beinen oder Armen
  • Ergebnisse in Bluttests, die auf Abnormalitäten der Leber hinweisen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • vermindertes Hämoglobin (ein Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff transportiert
  • erhöhtes Kreatinin und erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff-Werte
  • verringerte glomeruläre Filtrationsrate

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird Nilemdo® 180 mg eingenommen oder gegeben?

Frage von Carolina R.

Nilemdo wird immer wie von Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin verordnet angewendet. Es kann allein oder zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln eingenommen werden, sofern Statine nicht verträglich sind oder angewendet werden können.

Die empfohlene Dosierung beträgt 1x täglich eine Tablette mit ausreichend Flüssigkeit. Die Tablette wird in Ganzem geschluckt und kann während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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