MERCAPTOPURIN Holsten 50 mg Tabletten
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- PZN
- 17569856
- Darreichung
- Tabletten
- Hersteller
- Holsten Pharma GmbH (D)
Produktdetails & Pflichtangaben
verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe
- 50 mg Mercaptopurin-1-Wasser
Hilfsstoffe
- Stearinsäure
- Magnesium stearat
- Maltodextrin
- Maisstärke
- 59 mg Lactose
Indikation
- Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff 6-Mercaptopurin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Zytostatikum (auch Chemotherapie genannt) bezeichnet werden.
- Das Präparat wird zur Behandlung von Blutkrebs (Leukämie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern verwendet. Es wirkt, indem es die Zahl der neuen Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, reduziert.
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen 6-Mercaptopurin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Lassen Sie sich nicht gegen Gelbfieber impfen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da dies tödlich sein kann.
Dosierung
- Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Facharzt, der in der Behandlung von Krebserkrankungen des Blutes erfahren ist, verordnet werden.
- Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen. Damit soll die Anzahl und die Art der Zellen in Ihrem Blut überprüft und sichergestellt werden, dass Ihre Leber richtig arbeitet.
- Ihr Arzt wird möglicherweise auch andere Blut- und Urintests anordnen, um den Harnsäurespiegel zu messen. Harnsäure ist eine natürliche, von Ihrem Körper hergestellte Substanz, und der Harnsäurespiegel kann während der Einnahme von dem Präparat ansteigen.
- Ihr Arzt muss möglicherweise manchmal Ihre Dosis von Mercaptopurin infolge dieser Tests ändern.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie angegeben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel zur richtigen Zeit einnehmen.
- Ihr Arzt berechnet und passt Ihre Dosis anhand Ihres Körpergewichts, Ihrer Körperoberfläche, den Ergebnissen Ihrer Bluttests, ob Sie andere Chemotherapeutika erhalten und Ihren Nieren- und Leberwerten an.
- Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene und Kinder beträgt 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag (oder 50 - 75 mg pro m2 Ihrer Körperoberfläche pro Tag).
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anders aus Versehen Ihre Tabletten genommen hat, fragen Sie Ihren Arzt unverzüglich um Rat oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen, informieren Sie sofort Ihren Facharzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf:
- Allergische Reaktionen mit Schwellung des Gesichts und manchmal des Mundes und des Rachens (dies ist eine sehr seltene Nebenwirkung)
- Allergische Reaktionen mit Gelenkschmerzen, Hautausschlägen, hoher Temperatur (Fieber) (dies ist eine seltene Nebenwirkung)
- Gelbfärbung der Haut und des weißen Anteils der Augen. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie die Einnahme von diesem Arzneimittel abbrechen.
- Jedes Anzeichen von Fieber oder einer Infektion (starke Müdigkeit, Unwohlsein, Halsschmerzen, Mundentzündung oder Beschwerden beim Wasserlassen) oder ungeklärte Blutergüsse oder Blutungen. Die Behandlung mit diesem Präparat wirkt sich auf Ihr Knochenmark aus und verursacht eine Verringerung der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen (dies ist eine sehr häufige Nebenwirkung).
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, die bei diesem Arzneimittel vorkommen können:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Abfall der Anzahl der weißen Blutzellen und Blutplättchen (zeigt sich in Bluttests)
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)
- Übelkeit oder Erbrechen
- Niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
- Leberprobleme, die sich in Ihren Blutuntersuchungen zeigen können
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Verminderter Appetit
- Infektionen, generelles Krankheitsgefühl, Neigung zu Halsschmerzen und Fieber. Kann schwerwiegend werden. Wenn Sie Fieber entwickeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme.
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Mundgeschwüre
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); Symptome können Bauchschmerzen oder Übelkeit oder Erbrechen umfassen
- Schwere Schäden der Leberzellen (hepatische Nekrose)
- Haarausfall
- Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Fieber aufgrund von Überempfindlichkeit
- Sehr selten (bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten)
- Blutkrebserkrankungen (Leukämie)
- Krebs der Milz und der Leber (bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD))
- Darmgeschwüre; Symptome können Bauchschmerzen und Blutungen umfassen
- Niedrige Spermienzahl bei Männern
- Geschwollenes Gesicht aufgrund von Überempfindlichkeit
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnen- und UV-Licht
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
- Niedrige Blutzuckerspiegel (stärkeres Schwitzen als üblich, Übelkeit, Schwindel, Verwirrung usw.) wurden bei einigen Kinder beschrieben, die Mercaptopurin erhielten; die meisten Kinder waren jedoch jünger als sechs Jahre und hatten ein niedriges Körpergewicht.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Diese Tablette ist nicht teilbar.
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Meiden Sie Milchprodukte zwei Stunden vor und nach der Einnahme des Arzneimittels.
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten.
Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel
einnehmen:- Wenn Sie vor kurzem eine Impfung (einen Impfstoff) oder eine Immunisierung erhalten haben oder eine solche bevorsteht.
- Wenn Sie eine genetisch bedingte Erkrankung haben, bei der Ihr Körper zu wenig von einem Enzym namens TPMT oder „Thiopurinmethyltransferase" produziert.
- Wenn Sie eine Allergie gegen ein Arzneimittel namens Azathioprin haben (ebenfalls zur Behandlung von Krebs).
- Wenn Sie eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben.
- Wenn Sie eine Lebererkrankung mit beeinträchtigter Leberfunktion haben.
- Wenn Sie eine genetisch bedingte Erkrankung haben, die Lesch-Nyhan-Syndrom genannt wird.
- Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen. Dies gilt sowohl für Männer als auch für Frauen. Dieses Arzneimittel kann Ihre Spermien oder Eizellen schädigen.
- Die Tabletten sollten mit Vorsicht gehandhabt werden.
- Frauen, die schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden, oder die stillen, sollten das Präparat nicht berühren.
- Siehe unter "Art der Anwendung" in der Gebrauschinformation.
- Wenn Sie eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, könnte sich Ihr Risiko für folgende Erkrankungen durch die Einnahme des Arzneimittels erhöhen:
- Tumore, einschließlich Hautkrebs. Wenn Sie dieses Präparat einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Die Behandlung mit diesem Präparat erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoproliferative Erkrankung" genannt wird. Bei Behandlungsschemata, die mehrere Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) enthalten, kann dies zum Tod führen.
- Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektionen verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-Barr-Virus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).
- Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko für Folgendes erhöhen:
- Auftreten einer schweren Erkrankung, die „Makrophagenaktivierungssyndrom" genannt wird (exzessive Aktivierung weißer Blutkörperchen, die mit Entzündungen einhergeht) und in der Regel bei Menschen mit bestimmten Arten von Arthritis auftritt.
- Blutuntersuchungen
- Die Behandlung mit dem Präparat kann sich auf Ihr Knochenmark auswirken. Ihr Arzt wird täglich Blutuntersuchungen durchführen, wenn Sie am Anfang Ihrer Behandlung (Induktion) stehen, und mindestens einmal pro Woche im weiteren Verlauf der Behandlung (Erhaltung). Dies ist notwendig, um die Spiegel dieser Zellen in Ihrem Blut zu überwachen.
- Wenn die Behandlung abgeschlossen ist, kehren die Blutzellanzahlen wieder auf den Normalstand zurück.
- Leberfunktion
- Ihr Arzt wird regelmäßige Leberfunktionstests durchführen, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Dies dient dazu, die Anzahl und Art ihrer Blutzellen zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihre Leber richtig funktioniert.
- Infektionen
- Wenn Sie mit dem Präparat behandelt werden, besteht für Sie ein erhöhtes Risiko für Viren-, Pilz- und bakterielle Infektionen. Die Infektionen können einen schwereren Verlauf nehmen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Beginn der Behandlung mit, ob Sie Windpocken, Gürtelrose oder Hepatitis B (eine von einem Virus hervorgerufene Lebererkrankung) hatten oder nicht.
- NUDT15-Mutation
- Wenn Sie eine angeborene Mutation des NUDT15-Gens (einem Gen, das am Abbau von Mercaptopurin im Körper beteiligt ist) aufweisen, besteht für Sie ein höheres Risiko für Infektionen und Haarausfall, und Ihr Arzt kann Ihnen in diesem Fall ggf. eine niedrigere Dosis verschreiben.
- Sonnen- und UV-Licht
- Während der Behandlung mit diesem Präparat sind Sie empfindlicher gegen Sonnenlicht und UV-Licht. Sie müssen sicherstellen, die Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Licht zu begrenzen, schützende Kleidung zu tragen und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor zu verwenden.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob etwas davon auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Ein Einfluss dieses Arzneimittels auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit ist nicht zu erwarten, es wurden keine Studien dazu durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Die Behandlung mit diesem Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, insbesondere im ersten Trimester (drei Monate), weil es zu Schäden am Fötus führen kann. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt die Risiken und den Nutzen der Anwendung von dem Präparat für Sie und Ihr Kind abwägen.
- Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen. Dies gilt sowohl für Männer als auch für Frauen. Während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach Beendigung der Behandlung ist eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
- Stillzeit
- Während der Einnahme von dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme um Rat.
Anwendung
- Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser. Sie können Ihr Arzneimittel mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Die Einnahme sollte jedoch jeden Tag auf dieselbe Weise erfolgen. Nehmen Sie das Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Verzehr von Milch oder Milchprodukten ein.
- Sichere Handhabung von dem Präparat
- Wenn Sie ein Elternteil oder Pflegepersonal sind, die das Arzneimittel verabreichen, waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Verabreichung einer Dosis. Verschüttetes Arzneimittel sollte sofort aufgewischt werden. Um das Risiko einer Exposition zu reduzieren, sollten Sie Einmalhandschuhe tragen, wenn Sie das Arzneimittel handhaben. Wenn Ihre Haut, Augen oder Nase in Kontakt damit kommen, waschen Sie sie sofort gründlich mit Wasser und Seife.
- Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten das Präparat nicht handhaben. Versehentliche Einnahme kann für Kinder tödlich sein. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, am besten in einem verschlossenen Schrank.
Wechselwirkungen
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
- Ribavirin (zur Behandlung von Virenerkrankungen).
- Sonstige zytotoxische Arzneimittel (Chemotherapie - zur Behandlung von Krebs).
- Allopurinol, Thiopurinol, Oxipurinol und Febuxostat (vor allem zur Behandlung von Gicht).
- Olsalazin (verwendet zur Behandlung eines Darmproblems namens Colitis ulcerosa).
- Mesalazin (verwendet zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa).
- Sulfasalazin (verwendet zur Behandlung von rheumatoider Arthritis oder Colitis ulcerosa).
- Methotrexat (vor allem verwendet zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis oder schwerer Psoriasis).
- Infliximab (zur Behandlung von Darmproblemen namens Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, rheumatoider Arthritis, Entzündungen des Rückenmarks [Spondylitis ankylosans] oder schwerer Psoriasis [Hauterkrankung]).
- Warfarin oder Acenocoumarol (zur Blutgerinnungshemmung).
- Impfungen während der Einnahme des Arzneimittels
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie eine Impfung (Impfstoff) erhalten. Dies liegt daran, dass Impfungen mit Lebendimpfstoffen (z. B.Polio, Masern, Mumps, Röteln) zu einer Infektion führen können, wenn Sie während der Einnahme von Mercaptopurin damit geimpft werden.
- Sie sollten während der Einnahme von diesem Arzneimittel nicht mit Gelbfieberimpfstoff geimpft werden, da dies zu tödlichen Verläufen führen kann.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
- Sie können das Präparat mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen, die Einnahme sollte jedoch jeden Tag auf dieselbe Weise erfolgen. Nehmen Sie das Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Verzehr von Milch oder Milchprodukten ein.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.
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