ACCU-CHECK® Guide

ACCU-CHECK® Guide

Die Accu-Chek Guide Teststreifen mit dem Accu-Chek Guide Messgerät sind für die quantitative Bestimmung von Glukose in frischem Kapillar-Vollblut aus dem Finger, der Handfläche, dem Unterarm und dem Oberarm als Hilfsmittel zur Überwachung der Wirksamkeit der Blutzuckerregulierung bestimmt.
Die Accu-Chek Guide Teststreifen mit dem Accu-Chek Guide Messgerät sind für die in-vitro-diagnostische Selbstkontrolle von Menschen mit Diabetes bestimmt.
Die Accu-Chek Guide Teststreifen mit dem Accu-Chek Guide Messgerät sind für die In-vitro-Diagnostik durch medizinisches Fachpersonal im klinischen Umfeld bestimmt.
Die Durchführung der Messung mit venösem, arteriellem und neonatalem Blut ist dem medizinischen Fachpersonal vorbehalten.

• Das Accu-Chek Guide System entspricht den Anforderungen der ISO 15197:2013 (In-vitro-diagnostische Testsysteme - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Selbstkontrolle für die Regulierung von Diabetes mellitus).
• Kalibrierung und Rückverfolgbarkeit: Das System (Messgerät mit Teststreifen) wurde unter Verwendung von venösem Blut mit unterschiedlichen Glukosekonzentrationen als Kalibriermaterial kalibriert. Seine Referenzwerte wurden mit der Hexokinase-Methode bestimmt, die mit der ID-GC-MS-Methode kalibriert wurde.

Als Methode höchster metrologischer Qualität (Ordnung) ist die ID-GC-MS-Methode auf einen NIST-Primärstandard rückführbar. Durch diese Kette sind auch die Messergebnisse der mit Teststreifen erhaltenen Kontrolllösungen auf den NIST-Standard rückführbar.

• Nachweisgrenze (niedrigster auf dem Display angezeigter Wert): 0,6 mmol/ L (10 mg/ dL) für den Teststreifen
• Messbereich des Systems: 0,6-33,3 mmol/ L (10-600 mg/ dL)
• Probenvolumen: 0,6 μL
• Testdauer: < 4 Sekunden

Systemgenauigkeit:
- Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen von weniger als 5,55 mmol/ L (weniger als 100 mg/ dL):