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COLECALCIFEROL-1A Pharma 20.000 I.E. Weichkapseln

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  • PZN / EAN
    18275795 / 4150182757950
  • Darreichung
    Weichkapseln
  • Marke
    Colecalciferol
  • Hersteller
    1 A Pharma GmbH (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.5 mg Colecalciferol

Hilfsstoffe

  • Eisen(III)-oxid, rot
  • Gelatine
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Wasser, gereinigtes
  • Butylhydroxytoluol
  • Titandioxid
  • Glycerol
  • Dieses Präparat enthält Colecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D hilft dem Körper bei der Aufnahme von Calcium und fördert die Knochenbildung.
  • Dieses Arzneimittel wird für die Anfangsbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels (Serumspiegel < 25 nmol/l [< 10 ng/ml]) bei Erwachsenen empfohlen.
  • Das Präparat ist bei Erwachsenen angezeigt.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile
      dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie hohe Calciumwerte im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalziurie)
      haben
    • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (schwere Niereninsuffizienz)
    • wenn Sie einen hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D)
    • wenn Sie Nierensteine oder Calciumablagerungen in Ihren Nieren haben.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosis sollte individuell festgelegt werden, je nach dem Ausmaß der notwendigen Vitamin-D-Zufuhr.
  • Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten sorgfältig geprüft und der künstlich zugesetzte Vitamin-D-Gehalt bestimmter Lebensmittel berücksichtigt werden.
  • Erwachsene
    • Eine ärztliche Überwachung ist erforderlich, da die Dosierung je nach Ansprechen des Patienten variieren kann.
    • Die initiale Sättigungsdosis von insgesamt 100.000 I.E. kann durch die Einnahme einer Kapsel mit 20.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 - 5 Wochen, erreicht werden.
      • Nach Erreichen dieser Sättigungsdosis sollte eine niedrigere Erhaltungsdosis in Betracht gezogen werden, abhängig von den gewünschten Serumspiegeln von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
      • Alternativ können auch die nationalen Dosisempfehlungen für die Behandlung von Vitamin-D-Mangel befolgt werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Einnahme ist in der Regel auf den ersten Monat der Behandlung begrenzt, je nach Entscheidung des Arztes.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Ein Überschuss an Vitamin D führt zu einer Störung des Calciumkreislaufs im Körper.Folgende Symptome können auftreten:
      • Schwäche, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Urinmenge, Calcium im Urin, Mundtrockenheit, Nykturie (nächtlicher Harndrang), Eiweiß im Urin, starker Durst, Appetitlosigkeit, Schwindel.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von dem Präparat vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich ein. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
    aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Brechen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftreten, wie z. B.:
    • geschwollenes Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
    • Schluckbeschwerden
    • Nesselsucht und Atembeschwerden
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • zu viel Calcium im Blut (Hyperkalzämie) Sie können sich krank fühlen oder krank sein, Ihren Appetit verlieren, Verstopfung, Magenschmerzen haben, sich sehr durstig fühlen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit oder Verwirrung haben
    • zu viel Calcium in Ihrem Urin (Hyperkalziurie)
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
    • Juckreiz
    • Hautausschlag
    • Nesselsucht
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Verstopfung
    • Blähungen
    • Übelkeit
    • Bauchschmerzen
    • Durchfall
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem oder Kehlkopfödem
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
COLECALCIFEROL-1A Pharma 20.000 I.E. Weichkapseln
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
COLECALCIFEROL-1A Pharma 20.000 I.E. Weichkapseln
Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordet.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Nehmen Sie nicht mehr von dem Arzneimittel ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, da es zu einer Überdosierung kommen kann. Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Vitamin-D-haltige Präparate ein, außer Ihr Arzt hat diese verordnet. Dies gilt für alle Formen von Vitamin D.
    • Während der Behandlung sollte auf einen angemessenen Calciumspiegel und eine
      ausreichende Calciumzufuhr, vorzugsweise über die Nahrung, geachtet werden.
    • Zusätzliches Calcium sollte nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie
      • eine hohe Neigung zur Nierensteinbildung haben
      • ein Ungleichgewicht der Nebenschilddrüsenhormone haben (Pseudohypoparathyreoidismus)
      • wegen einer Herzerkrankung behandelt werden.
    • Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben, wird Ihr Arzt den Calcium oder Phosphatspiegel in Ihrem Blut oder den Calciumspiegel in Ihrem Urin überwachen:
      • wenn Sie Nierenprobleme haben
      • wenn Sie an „Sarkoidose" leiden, einer Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut oder Lymphknoten befallen kann
      • wenn Sie bewegungsunfähig sind
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) nicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen unerheblichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwnagerschaft
    • Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
  • Stillzeit
    • Vitamin D geht in die Muttermilch über, daher sollten Mütter während der Stillzeit keine hohen Dosen einnehmen. Die Einnahme von dem Präparat wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
  • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit Wasser, kauen Sie sie nicht.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgendes einnehmen:
      • Arzneimittel gegen Epilepsie wie Barbiturate oder andere Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
      • Arzneimittel zur Kontrolle der Herzschlagfrequenz (z. B. Digoxin, Digitoxin)
      • Diuretika (Wassertabletten) wie z. B. Bendroflumethiazid
      • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, z. B. Rifampicin, Isoniazid
      • Arzneimittel, die zu einer Fett-Malabsorption führen, z. B. Orlistat, Colestyramin, flüssiges Paraffin
      • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, z. B. Ketoconazol, Itraconazol
      • Actinomycin (ein Medikament zur Behandlung einiger Krebsarten), da es den Vitamin-D-Stoffwechselbeeinträchtigen kann)
      • Glucocorticosteroide (Steroidhormone wie Hydrocortison oder Prednisolon)
      • magnesiumhaltige Arzneimittel (z. B. Antazida, die den Säuregehalt des Magens neutralisieren)
      • phosphorhaltige Arzneimittel
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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