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MELLOZZAN 5 mg Tabletten

Abbildung ähnlich
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  • PZN / EAN
    18772105 / 4150187721055
  • Darreichung
    Tabletten
  • Hersteller
    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 5 mg Melatonin

Hilfsstoffe

  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Der Wirkstoff von diesem Arzneimittel, Melatonin, gehört zu einer Gruppe natürlicher, vom Körper produzierter Hormone. Das Hormon hilft, den Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers zu regulieren.
  • Das Arzneimittel wird angewendet:
    • zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen. Unter Jetlag versteht man die Symptome, die durch den Zeitunterschied bei Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg auftreten.
    • zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn andere gesunde Schlafroutinen unzureichend waren.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Jetlag bei Erwachsenen:
    • Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 bis 5 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg einmal täglich, für maximal 5 Tage. Nehmen Sie die niedrigste Dosis, die ihre Beschwerden lindert, für die kürzest mögliche Zeit ein, aber nicht länger als 5 Tage.
    • Wenn Sie über mindestens 5 Zeitzonen reisen, insbesondere bei Reisen in östlicher Richtung, nehmen Sie die Dosis vor dem Zubettgehen am Zielort ein.
    • Nehmen Sie die Tabletten nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr ein.
  • Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit ADHS:
    • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 bis 2 mg, 30-60 Minuten vor dem Zubettgehen. Wenn bei Ihrem Kind keine Besserung der Beschwerden eintritt, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen, um die für Ihr Kind am besten geeignete Dosis zu ermitteln.
    • Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg, unabhängig vom Alter. Es wird die niedrigstmögliche Dosis gegeben.
    • Die Behandlung sollte regelmäßig von einem Arzt überprüft werden, um festzustellen, ob sie noch angemessen ist. Die Behandlung sollte einmal im Jahr unterbrochen werden, um festzustellen, ob sie noch notwendig ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich eine zu große Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder wenn z. B. ein Kind das Arzneimittel versehentlich verschluckt hat, wenden Sie sich an einen Arzt oder ein Krankenhaus.
    • Wenn Sie mehr als die empfohlene Tagesdosis einnehmen, können Sie sich schläfrig fühlen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis vor dem Zubettgehen einzunehmen und in der Nacht aufwachen, können Sie die vergessene Dosis nachholen, jedoch nicht nach 04:00 Uhr.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es sind keine schädlichen Auswirkungen bekannt, wenn die Behandlung unterbrochen oder vorzeitig beendet wird. Es ist nicht bekannt, dass die Einnahme von dem Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung zu Entzugserscheinungen führt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, müssen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel abbrechen und sofort Ihren Arzt kontaktieren:
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergieähnliche Reaktionen wie Juckreiz, Atembeschwerden), Schwellungen von Gesicht, Mund oder Zunge
    • Schmerzen in der Brust
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen sind unten aufgeführt:
    • Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Kopfschmerzen
      • Schläfrigkeit
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Angstzustände
      • Schlafstörungen, abnorme Träume, Albträume
      • Migräne, Schwindel, Übelkeit
      • Antriebslosigkeit, Unruhe in Verbindung mit erhöhter Aktivität
      • Bluthochdruck
      • Unterleibsschmerzen, Verdauungsstörungen, Mundgeschwüre, Mundtrockenheit
      • Veränderungen in der Zusammensetzung Ihres Blutes, die eine Gelbfärbung der Haut und der Augen verursachen können
      • Entzündungen der Haut, Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut, Nachtschweiß
      • Schmerzen in den Armen und Beinen
      • Ausscheidung von Glukose im Urin, überschüssiges Eiweiß im Urin
      • Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen
      • Schwächegefühl, Schmerzen in der Brust
      • Gewichtszunahme
    • Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
      • Gürtelrose
      • Verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen
      • Verringerte Anzahl an Blutplättchen
      • Niedriger Kalzium- oder Natriumspiegel im Blut
      • Hohe Blutfettwerte
      • Stimmungsschwankungen, Aggression, Agitiertheit, Weinen, Stresssymptome, Desorientiertheit (Verwirrtheit), frühmorgendliches Erwachen, gesteigertes sexuelles Verlangen, gedrückte Stimmung, Depression
      • Ohnmacht, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Verträumtheit, Restless-Legs-Syndrom, schlechte Schlafqualität, "Kribbeln" in der Haut
      • Sehstörungen, verschwommenes Sehen, erhöhte Tränensekretion
      • Vertigo (Schwindelgefühl oder Drehschwindel), Schwindelgefühl beim Stehen oder Sitzen
      • Schmerzen in der Brust aufgrund von Angina pectoris, schnellerer Herzschlag
      • Plötzliches Hitzegefühl (Hitzewallung)
      • Säurereflux, Magen-Darm-Beschwerden, Blasenbildung im Mund, Zungengeschwüre, Magenverstimmung, Erbrechen, abnorme Darmgeräusche, Blähungen, vermehrte Speichelproduktion, Mundgeruch, Magenbeschwerden, Entzündung der Magenschleimhaut
      • Ekzem, Erythem, Dermatitis der Hände, juckender Hautausschlag, Schuppenflechte, Nagelerkrankungen
      • Gelenkentzündungen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, nächtliche Krämpfe
      • Erhöhte Urinmenge, nächtlicher Harndrang, Auftreten von roten Blutkörperchen im Urin
      • Anhaltende Erektion - die schmerzhaft sein kann - ohne sexuelle Stimulation, Schwellung der Prostata (Prostatitis)
      • Müdigkeit, Schmerzen, Durst
      • Erhöhte Leberenzyme, anormale Blutelektrolyte und anormale Labortests
    • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Spontaner Milchfluss aus den Brüsten (auch bei Männern)
      • Hoher Blutzuckerspiegel
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
MELLOZZAN 5 mg Tabletten
Diese Tablette ist nicht teilbar.
MELLOZZAN 5 mg Tabletten
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
MELLOZZAN 5 mg Tabletten
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
MELLOZZAN 5 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
MELLOZZAN 5 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
MELLOZZAN 5 mg Tabletten
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Glukosetoleranz haben, da dieses Arzneimittel den Glukosespiegel in Ihrem Blut erhöhen kann;
      • wenn Sie eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben;
      • wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden (bei der der Körper vom eigenen Immunsystem ,,angegriffen" wird);
      • wenn Sie an Epilepsie leiden. Melatonin kann die Anfallshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie erhöhen;
      • wenn Sie älter sind;
      • wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Verhütungsmittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann jedoch durch bestimmte Verhütungsmittel beeinflusst werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Kategorie "Wechselwirkungen".
    • Rauchen
      • Rauchen kann die Wirkung von dem Präparat verringern. Wenn Sie rauchen, anfangen zu rauchen oder mit dem Rauchen aufhören, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis anpassen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zur Behandlung von Jetlag.
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Sie schläfrig machen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen, Fahrrad fahren oder Maschinen bedienen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Empfängnisverhütungsmittel für Frauen und junge Mädchen im gebärfähigen Alter
    • Frauen und junge Mädchen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung Empfängnisverhütungsmittel anwenden. Das Arzneimittel kann von bestimmten Verhütungsmitteln beeinflusst werden. Besprechen Sie die Wahl Ihres Verhütungsmittels mit Ihrem Arzt.
  • Schwangerschaft
    • Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie bzw. Ihr Kind schwanger sind. Melatonin passiert die Plazenta, und es liegen keine ausreichenden Informationen über das Risiko vor, das dies für das ungeborene Kind darstellen kann.
  • Stillzeit
    • Das Präparat wird nicht empfohlen, wenn Sie bzw. Ihr Kind stillen. Melatonin wird in die Muttermilch ausgeschieden, und ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
  • Die Tablette ist zum Einnehmen.
  • Die Tablette kann vor der Einnahme zerkleinert und mit Wasser gemischt werden.
  • Innerhalb von 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von dem Arzneimittel sollte keine Nahrung zu sich genommen werden.
  • Diabetes
    • Wenn Sie oder Ihr Kind an Diabetes oder eingeschränkter Glukosetoleranz leiden, sollte innerhalb von 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von dem Arzneimittel keine Nahrung zu sich genommen werden.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dazu gehören:
      • Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen);
      • Imipramin (zur Behandlung von Depressionen), da beide Arzneimittel zusammen angewendet das Gefühl von Schläfrigkeit und Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aufgaben verstärken;
      • Psoralene (zur Behandlung von Hauterkrankungen wie Psoriasis);
      • Cimetidin (zur Behandlung von Magenproblemen wie Geschwüren);
      • Östrogene (angewendet zur Schwangerschaftsverhütung (,,Pille") oder als Hormonersatztherapie);
      • Ciprofloxacin, Norfloxacin und Rifampicin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen);
      • Carbamazepin und Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie);
      • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, z. B. Acetylsalicylsäure und Ibuprofen);
      • Benzodiazepine und Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika (Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen, z. B. Midazolam, Temazepam, Zaleplon, Zolpidem, Zopiclon), da Melatonin die sedierende Wirkung dieser Arzneimittel und bestimmte Nebenwirkungen von Zolpidem (morgendliche Schläfrigkeit, Übelkeit, Verwirrtheit) verstärken kann;
      • Warfarin und andere blutverdünnende Arzneimittel, z. B. Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban. Es kann erforderlich sein, die Blutgerinnungszeit zu messen, auch INR-Test genannt;
      • Nifedipin und andere Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck);
      • Thioridazin (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen/Stimmungsstörungen), da beide Arzneimittel, wenn sie zusammen eingenommen werden, das Gefühl von Schläfrigkeit und Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aufgaben verstärken;
      • Koffein (Stimulans), da Melatonin mit Koffein in Wechselwirkung tritt.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
    • Essen Sie nichts innerhalb von 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von dem Arzneimittel.
    • Trinken Sie keinen Alkohol vor, während oder nach der Einnahme von dem Arzneimittel, da dieser die Wirksamkeit von Melatonin verringern kann.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.
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