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AMGEVITA 20 mg/0,2 ml Inj.-Lösung i.e.Fertigspr.

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  • PZN
    18881834
  • Darreichung
    Injektionslösung
  • Marke
    AMGEVITA
  • Hersteller
    Amgen GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 20 mg Adalimumab (CHO-Zellen)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • (S)-Milchsäure
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Saccharose
  • Polysorbat 80
Weitere Produktinformationen
Beschreibung:
AMGEVITA® 20 mg/0,2 ml ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung, die in einer Fertigspritze zur subkutanen Anwendung bereitgestellt wird. Der Wirkstoff Adalimumab bindet spezifisch an TNF-α und neutralisiert dessen proinflammatorische Wirkung, wodurch Entzündungsprozesse im Körper reduziert werden. :contentReference[oaicite:1]{index=1}

Wirkstoff:
- Adalimumab: 20 mg pro 0,2 ml Lösung (entspricht 100 mg/ml)

Inhaltsstoffe:
- (S)-Milchsäure, Saccharose, Polysorbat 80, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege, Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Übelkeit. Schwerwiegende Nebenwirkungen können schwere Infektionen, Malignome und neurologische Ereignisse sein. Patienten sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden. :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Anwendung/Dosierung:
Die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema variieren je nach Indikation und Patientengruppe. Die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Biologika erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die subkutane Injektion kann nach entsprechender Schulung durch den Patienten selbst oder durch medizinisches Fachpersonal erfolgen. :contentReference[oaicite:4]{index=4}

Aufbewahrung/Hinweise:
- Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C lagern; nicht einfrieren.
- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Vor der Anwendung sollte die Lösung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden; nur klare und farblose bis leicht gelbliche Lösungen verwenden.
- Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann AMGEVITA® bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) gelagert werden; nach dieser Zeit nicht mehr verwenden. :contentReference[oaicite:5]{index=5}

Nettofüllmenge:
- 0,2 ml Lösung pro Fertigspritze
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