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Amiodaron HCI Hikma 50 mg/ml

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  • PZN / EAN
    02499423 / 4150024994239
  • Darreichung
    Ampullen
  • Marke
    Amiodaron
  • Hersteller
    HIKMA Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 150 mg Amiodaron hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • 60.6 mg Benzylalkohol
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Polysorbat 80
Weitere Produktinformationen
Beschreibung:
Amiodaron HCl Hikma 50 mg/ml ist eine klare, blassgelbe Injektionslösung zur intravenösen Anwendung. Der Wirkstoff Amiodaronhydrochlorid verlängert die Refraktärzeit des Herzmuskels und stabilisiert so den Herzrhythmus. :contentReference[oaicite:1]{index=1}

Wirkstoff:
- Amiodaronhydrochlorid: 50 mg pro ml Lösung

Inhaltsstoffe:
- Benzylalkohol (20,2 mg/ml), Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen sind Bradykardie (verlangsamter Herzschlag), Blutdruckabfall und Phlebitis an der Injektionsstelle. Schwerwiegende Nebenwirkungen können Lungen- und Leberfunktionsstörungen sowie Schilddrüsenfunktionsstörungen sein. Regelmäßige Kontrollen der Organfunktionen sind während der Behandlung erforderlich. :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Anwendung/Dosierung:
Die Initialdosis beträgt 5 mg/kg Körpergewicht, verdünnt in 250 ml 5%iger Glukoselösung, verabreicht über 20 Minuten bis 2 Stunden. Diese Dosis kann 2- bis 3-mal pro 24 Stunden wiederholt werden. Die Erhaltungsdosis liegt bei 10–20 mg/kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 600–1.200 mg pro 24 Stunden. Die genaue Dosierung sollte individuell vom behandelnden Arzt festgelegt werden. :contentReference[oaicite:4]{index=4}

Aufbewahrung/Hinweise:
- Bei Raumtemperatur lagern; nicht über 25 °C.
- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Nur klare Lösungen verwenden; bei Trübung oder Verfärbung nicht anwenden.
- Die Anwendung sollte nur unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen, insbesondere bei Patienten mit bestehenden Herz-, Leber- oder Lungenerkrankungen. :contentReference[oaicite:5]{index=5}

Nettofüllmenge:
- 3 ml pro Ampulle, entsprechend 150 mg Amiodaronhydrochlorid
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