Somatostatin 3 mg HEXAL®

Somatostatin 3 mg HEXAL

Somatostatin 3 mg HEXAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Blutungen im Magen- Darm-Trakt.Somatostatin 3 mg HEXAL wird angewendet bei/zur

schwerer akuter Blutung eines Magen/ Zwölffingerdarmgeschwürs (gastroduodenale Ulkusblutung)

schwerer akuter Blutung bei akuter Magenschleimhautentzündung (erosive bzw.hämorrhagische Gastritis)

Vorbeugung von Komplikationen nach Bauchspeicheldrüsenoperation (Pankreaschirurgie).

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist Somatostatin. 1 Ampulle enthält 3 mg Somatostatin (als Somatostatinacetat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Keine

Anwendung:

Wenden Sie Somatostatin 3 mg HEXAL immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

3,5 μg Somatostatin/kg Körpergewicht (KG)/ Stunde als kontinuierliche Dauerinfusion über die gesamte Therapiezeit.

Injektion einer Sättigungsdosis

Zu Beginn der Behandlung kann eine einmalige Sättigungsdosis von 3,5 μg Somatostatin/ kg KG (z. B. für einen 75 kg schweren Patienten 250 μg Somatostatin), gelöst in 1 ml steriler, isotonischer, pyrogenfreier Natriumchlo-ridlösung, langsam (über 1 Minute) in die Vene (= intravenös [i.v.]) injiziert werden.

Infusion der Erhaltungsdosis

Zur Erhaltungstherapie wird Somatostatin als kontinuierliche intravenöse Dauerinfusion gemäß der allgemeinen Dosierungsempfehlung (3,5 μg/kg KG/Stunde) verabreicht.

In der klinischen Praxis hat sich international eine weitgehend einheitliche Dosierung von 250 μg/Stunde durchgesetzt. Daher werden im Allgemeinen 3 mg/12 Stunden bzw. 2 x 3 mg/24 Stunden verabreicht.

Art der Anwendung

Injektion der Sättigungsdosis Langsam über 1 Minute i.v. injizieren

Aufbewahrung:

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 oC lagern

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Injektions-/Infusionslösung sofort verwendet werden. Wenn die Injektions-/Infusionslösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich, die normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2-8 °C dauern soll, es sei denn, die Rekonstitution wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt. Wenn die Lösung wie angegeben zubereitet wird, ist die chemische und physikalische Stabilität der zubereiteten Somatostatin-Lösung für 4 Tage bei 25 °C belegt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.