UTROGESTAN 100 mg Weichkapseln

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Zuzahlung

⁷

90 St

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Außer Handel

Menge

PZN
00310048
Darreichung
Weichkapseln
Hersteller
kohlpharma GmbH (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

100 mg Progesteron

Hilfsstoffe

Phospholipide (Sojabohne)
Sonnenblumenöl, raffiniert
Gelatine
Titandioxid
Glycerol

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält Progesteron, ein natürliches, im weiblichen Körper gebildetes Geschlechtshormon. Dieses Arzneimittel trägt zur Einstellung des hormonellen Gleichgewichts im Körper bei. Dieses Arzneimittel ist eine Behandlung mit einem Gelbkörperhormon (Gestagen).
Wofür wird es angewendet
- Es wird angewendet bei Beschwerden, die durch den Mangel an Progesteron im Körper verursacht werden. Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme dieses Arzneimittels in den folgenden Situationen empfehlen:
  - a) bei Progesteron-Mangel
    - Wenn Progesteron, das von den Eierstöcken (in der Gelbkörperphase in der 2. Zyklushälfte) produziert wird, unter dem Normalwert liegt. Dieses Arzneimittel sollte in diesem Fall angewendet werden:
      - zur Behandlung von Unregelmäßigkeiten Ihrer Monatsblutung
  - b) wenn Ihre Monatsblutung dauerhaft ausbleibt (nach den Wechseljahren)
    - Zusatztherapie im Rahmen einer Östrogenbehandlung in der Menopause bei Frauen mit funktionsfähiger Gebärmutter

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Progesteron, Soja, Erdnuss oder einen der
  sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie Blutungen aus der Scheide mit ungeklärter Ursache haben,
- wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben,
- wenn Sie einen Lebertumor haben,
- wenn Sie einen bösartigen Tumor der Brust oder der Geschlechtsorgane haben, bzw. bei Verdacht darauf,
- wenn Sie ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) haben oder hatten, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie),
- wenn Sie eine Hirnblutung haben,
- wenn Sie unter einer seltenen, erblich bedingten Blutkrankheit leiden, der so genannten „Porphyrie".
- Wenn Sie das Arzneimittel in den Wechseljahren zusammen mit einer anderen Hormonbehandlung, d. h. einem sogenannten Östrogen, anwenden, sollten Sie auch in der Packungsbeilage des anderen Arzneimittels (Östrogen) nachlesen, wann Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden dürfen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Empfohlene Dosis bei unregelmäßigen Monatsblutungen
- Sie sollten dieses Arzneimittel über den Zeitraum von 10 Tagen pro Zyklus einnehmen; üblicherweise vom 17. Tag bis einschließlich 26. Tag.
- Die empfohlene Tagesdosis ist 200 mg bis 300 mg Progesteron. Diese Dosis kann als Einmalgabe oder als zwei getrennte Gaben eingenommen werden, z. B. 200 mg am Abend vor dem Schlafengehen und, wenn erforderlich, zusätzlich 100 mg am Morgen.
Empfohlene Dosis bei Behandlung nach den Wechseljahren
- Bei Frauen nach den Wechseljahren, die Ihre Gebärmutter noch haben, wird nicht empfohlen, ausschließlich Östrogene einzunehmen.
- Eine Einzeldosis von 200 mg Progesteron sollte zusätzlich abends vor dem Schlafengehen über mindestens 12 bis 14 Tage pro Monat (in den letzten zwei Wochen des jeweiligen Behandlungszyklus) eingenommen werden.
- Darauf folgt ungefähr eine Woche ohne Hormonersatzbehandlung, während der Entzugsblutungen auftreten können.

Wenn Sie größere Mengen eingenommen haben als Sie sollten
- Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
- Bei einer Überdosis können bei Ihnen Beschwerden wie Schwindel, Müdigkeit, Unwohlsein oder schmerzhafte Monatsblutungen auftreten. In diesem Fall kann die Dosis reduziert werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie daran denken. Wenn dieser Zeitpunkt allerdings kurz vor der nächsten Einnahme liegt, lassen Sie die verpasste Dosis aus.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.
- Brechen Sie Ihre Behandlung nicht vorzeitig ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Brechen Sie die Einnahme sofort ab, wenn eine der folgenden Krankheiten / Situationen auftritt:
  - Schlaganfall, Blutgerinnsel oder Blutungen im Gehirn
  - Blutgerinnsel in einer Vene, z. B. in den Beinen oder im Becken
  - Plötzlich auftretende, starke Kopfschmerzen
  - Sehstörungen
  - Gelbfärbung der Haut oder des Weißes Ihrer Augen (Gelbsucht)
- Folgende Nebenwirkungen treten häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Kopfschmerzen
  - Änderungen Ihrer Monatsblutung oder Blutungen zu anderen Zeiten als die Entzugsblutung. In diesem Fall kann Ihr Arzt das Einnahmeschema ändern.
- Folgende Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Schmerzen und Spannungsgefühl in den Brüsten
  - Müdigkeit, Schwindelgefühl
  - Erbrechen, Durchfall, Verstopfung
  - Gelbfärbung der Haut oder des Weißes Ihrer Augen (Gelbsucht)
  - Juckende Haut, Akne
- Folgende Nebenwirkungen treten selten auf (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
  - allergische Reaktionen,
  - Übelkeit
- Folgende Nebenwirkungen treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
  - Depression
  - Hautausschlag (möglicherweise juckend)
  - Braune oder dunkle Verfärbung der Haut (die so genannte Schwangerschaftsmaske)
- In Zusammenhang mit einer Östrogen-/Gestagen-Hormonersatzbehandlung wurden weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichtet:
  - Östrogenabhängige gutartige Geschwülste sowie bösartige Tumoren, z. B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut
  - Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie), d. h. Verschlüsse der tiefen Bein- bzw. Beckenvenen durch Blutgerinnsel (Thrombosen) sowie Lungenembolien. Diese treten bei Anwenderinnen von Arzneimitteln zur Hormonersatzbehandlung häufiger auf als bei Nichtanwenderinnen.
  - Herzinfarkt und Schlaganfall
  - Erkrankungen der Gallenblase
  - Bräunliche Hautpigmentierungen (Chloasma), verschiedene Hauterkrankungen mit Blasen- und Knötchenbildung der Haut (Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura)
  - Hirnleistungsstörung
  - das Präparat kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen
Wenn mit dem Behandlungszyklus zu früh im Monat angefangen wird (insbesondere vor dem 15. Zyklustag)
- Der Zyklus kann sich verkürzen und Blutungen können zu anderen Zeitpunkten als dem der Entzugsblutung auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Dieses Arzneimittel ist unter den empfohlenen Bedingungen kein Verhütungsmittel.
- Bevor Sie mit der Hormontherapie in der Menopause beginnen (und in regelmäßigen Abständen während der Therapie), sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob eine medizinische Untersuchung der Brust und des Unterleibs durchzuführen ist.
- Wenn Sie mit der Einnahme zu früh im Monatszyklus anfangen (insbesondere vor dem 15. Zyklustag), kann sich Ihr Monatszyklus verkürzen oder es können Blutungen auftreten.
- Sprechen Sie Ihren Arzt an, wenn:
  - Sie in der Vergangenheit ein Blutgerinnsel (Venenthrombose) hatten
  - bei Blutung aus der Scheide
- Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, wenn:
  - Sie unter Sehstörungen leiden (z.B. vermindertes Sehen, Doppeltsehen, Verletzungen der Blutgefäße in der Netzhaut)
  - Sie ein Blutgerinnsel haben (venöse thrombotische oder thromboembolische Folgeerscheinungen)
  - Sie starke Kopfschmerzen haben
- Wenn bei Ihnen während der Behandlung die Monatsblutung ausbleibt, sollten Sie sicherstellen, dass Sie nicht schwanger sind.
- Während der Behandlung kann es wieder oder verstärkt zum übermäßigen Wachstum der Gebärmutterschleimhaut kommen (Endometriumhyperplasie).
- Wenn unerwartete Blutungen oder Schmierblutungen länger anhalten, am Ende der Behandlung oder nach der Behandlungsperiode auftreten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
- Kinder
  - Die Wirksamkeit und Sicherheit ist bei Kindern nicht erwiesen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie sollten Autofahren und das Bedienen von Maschinen vermeiden, wenn bei Ihnen Benommenheit oder Schwindelgefühle auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses oder anderer Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sprechen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Dieses Arzneimittel kann von Frauen eingenommen werden, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden. Es sind deshalb keine schädlichen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bekannt. Sprechen Sie Ihren Arzt an, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Anwendung

Schlucken Sie die Kapseln mit etwas Wasser.
Nehmen Sie die Kapseln nicht zusammen mit Nahrung ein
Nehmen Sie dieses Arzneimittel vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen ein.
Nehmen Sie die zweite Dosis morgens.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung des Präparates beeinträchtigen.
  - Ältere Arzneimittel, genannt Barbiturate, die zur Behandlung von Schlafstörungen oder Angstzuständen eingesetzt werden,
  - Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin),
  - Bestimmte Antibiotika (Ampicillin, Tetrazykline, Rifampicin),
  - Phenylbutazon (entzündungshemmendes Arzneimittel),
  - Spironolacton (harntreibendes Arzneimittel),
  - bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Ketokonazol, Griseofulvin).
- Die Einnahme des Arzneimittels kann die Wirkung von einigen Medikamenten gegen Zuckerkrankheit (Diabetes) beeinflussen.
- Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können die Wirkung des Präparates abschwächen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie sollten dieses Arzneimittel unabhängig von Mahlzeiten und am besten abends vor dem Schlafengehen einnehmen.

Fragen und Antworten zu UTROGESTAN 100 mg Weichkapseln

Wie lange soll man Utrogestan 100 mg Weichkapseln einnehmen?

Frage von Mailo G.

Die Dauer der Behandlung mit Utrogestan® 100mg wird Ihr Arzt festlegen. Bitte halten Sie sich an seine Anweisungen und setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Im Normalfall kann eine längerfristige Therapie möglich sein.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie sollten die Utrogestan 100 mg Weichkapseln eingenommen werden?

Frage von Julian W.

Bitte nehmen Sie das Medikament immer nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie in der Praxis nach, wenn Sie unsicher sind. Utrogestan® 100mg wird je nach Einsatz unterschiedlich eingenommen.

• Einnahme für unregelmäßige Monatsblutungen

o Utrogestan® 100mg sollte über einen Zeitraum von 10 Tagen pro Monatszyklus, üblicherweise vom 17. bis einschließlich 26. Tag eingenommen werden. Die von Ihrem Arzt vorgegebene Dosis kann als Einmalgabe oder in zwei getrennten Gaben eingenommen werden.

• Einnahme für die Behandlung nach den Wechseljahren o Frauen nach den Wechseljahren sollten Utrogestan® 100mg 12 bis 14 Tage pro Monat einnehmen. Darauf folgt ca. 1 Woche ohne Einnahme.

Schlucken Sie das Medikament mit einem Glas Leitungswasser.

Bitte nehmen Sie es nicht zusammen mit der Nahrung ein.

Vorzugsweise sollte Utrogestan® 100mg abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Ist eine zweite Dosis am Tag notwendig, wird diese morgens eingenommen.

Wann sollte man mit der Einnahme von Utrogestan 100 mg Weichkapseln beginnen?

Frage von Bo J.

Bitte nehmen Sie das Medikament immer nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie in der Praxis nach, wenn Sie unsicher sind.

Utrogestan® 100mg wird je nach Einsatz unterschiedlich eingenommen.

• Einnahme für unregelmäßige Monatsblutungen o Utrogestan® 100mg sollte über einen Zeitraum von 10 Tagen pro Monatszyklus, üblicherweise vom 17. bis einschließlich 26. Tag eingenommen werden. Die von Ihrem Arzt vorgegebene Dosis kann als Einmalgabe oder in zwei getrennten Gaben eingenommen werden.

• Einnahme für die Behandlung nach den Wechseljahren o Frauen nach den Wechseljahren sollten Utrogestan® 100mg 12 bis 14 Tage pro Monat einnehmen. Darauf folgt ca. 1 Woche ohne Einnahme.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Utrogestan 100 mg Weichkapseln auftreten?

Frage von August S.

Wie alle Arzneimittel kann auch Utrogestan® 100mg Nebenwirkungen auslösen. Diese müssen aber nicht immer und nicht in gleicher Häufigkeit oder Stärke auftreten. Anzeichen hierfür sind:

• Müdigkeit, Schwindel • Thrombosen (Blutklumpen in den Adern) • Erkrankungen der Gallenblase • Hauterkrankungen • Unregelmäßige Monatsblutungen • Kopfschmerzen • Wahrscheinliche Demenz

Die angegebenen Nebenwirkungen sind ein unvollständiger Auszug der aktuellen Packungsbeilage.

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