Ovastat® 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Ovastat® 1000 mg enthält den Wirkstoff Treosulfan, ein Alkylans, das das Wachstum von Krebszellen hemmt. Es wird als intravenöse Kurzinfusion über 15 bis 30 Minuten verabreicht. Die empfohlene Dosierung in der Monotherapie für nicht chemotherapeutisch vorbehandelte Patientinnen beträgt 8 g Treosulfan/m² Körperoberfläche, wobei die Therapiekurse in 3- bis 4-wöchigen Abständen wiederholt werden. Bei Kombination mit Cisplatin wird eine Dosierung von 5 g Treosulfan/m² Körperoberfläche empfohlen. :contentReference[oaicite:1]{index=1}

Wirkstoffe:
- Treosulfan: 1000 mg pro Durchstechflasche

Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
- Keine sonstigen Bestandteile angegeben

Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Haarausfall, bronzefarbene Hautpigmentierung. Gelegentlich: Stomatitis. Sehr selten: allergische Alveolitis, Pneumonie, Lungenfibrose, Ikterus, erhöhte Leberfunktionswerte, Erytheme, Urtikaria, Sklerodermie, Psoriasis, hämorrhagische Zystitis, pseudo-grippale Beschwerden, schmerzhafte entzündliche Reaktionen des Gewebes bei Extravasation. :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach der Körperoberfläche und dem individuellen Zustand der Patientin. Bei nicht chemotherapeutisch vorbehandelten Patientinnen beträgt die empfohlene Dosis in der Monotherapie 8 g Treosulfan/m² Körperoberfläche als intravenöse Kurzinfusion über 15 bis 30 Minuten, wiederholt in 3- bis 4-wöchigen Abständen. Bei Kombination mit Cisplatin wird eine Dosis von 5 g Treosulfan/m² Körperoberfläche empfohlen. Bei Patienten mit Risikofaktoren sollte die Anfangsdosis reduziert werden. :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Aufbewahrung/Hinweise:
Ovastat® 1000 mg sollte bei Raumtemperatur gelagert und vor Licht geschützt werden. Die rekonstituierte Lösung ist bei Raumtemperatur über einen Zeitraum von 3 Tagen physikalisch-chemisch stabil. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt jedoch sofort verwendet werden, es sei denn, die Rekonstitutionsmethode schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Ovastat® 1000 mg ist verschreibungspflichtig und sollte nur unter Aufsicht von in der Tumortherapie erfahrenen Ärzten angewendet werden. Regelmäßige Blutbildkontrollen sind während der Behandlung erforderlich, insbesondere ab dem dritten Zyklus. :contentReference[oaicite:4]{index=4}