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Singulair Junior 5 mg

Abbildung ähnlich
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7
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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

    • PZN
      04073881
    • Darreichung
      Kautabletten
    • Marke
      Singulair
    • Hersteller
      kohlpharma GmbH (D)

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 5.19 mg Montelukast natrium

    Hilfsstoffe

    • Magnesium stearat
    • Croscarmellose natrium
    • Hyprolose
    • 0.45 mg Benzylalkohol höchstens
    • Eisen(III)-oxid, rot
    • Kirsch-Aroma
    • Cellulose, mikrokristalline
    • 1.5 mg Aspartam
    • Mannitol
    • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert.
    • Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Indem das Arzneimittel die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
    • Der Arzt hat Ihnen das Arzneimittel verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen.
      • Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 14 Jahren angewendet, deren Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden können und die eine medikamentöse Zusatzbehandlung benötigen.
      • Es kann bei Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren auch anstelle von kortisonhaltigen Inhalationen (inhalativen Kortikoiden) unter folgenden Voraussetzungen angewendet werden:
        • wenn in letzter Zeit keine schwerwiegenden Asthmaanfälle aufgetreten sind, die mit Kortisontabletten behandelt werden mussten
        • wenn die Patienten nicht imstande sind, Kortikosteroide zu inhalieren.
      • Das Präparat trägt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch körperliche Belastung ausgelöst wird.
    • Ihr Arzt wird die Anwendung des Präparates nach den Asthmasymptomen und dem Schweregrad des Asthmas bestimmen.
    • Was ist Asthma?
      • Asthma ist eine dauerhafte (chronische) Erkrankung.
      • Asthma besitzt u. a. folgende Merkmale:
        • Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
        • Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche Betätigung.
        • Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute der Atemwege.
      • Asthmabeschwerden können u.a. umfassen: Husten, pfeifende Atmung, Engegefühl im Brustkorb.
    • Informieren Sie den behandelnden Arzt über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Sie oder Ihr Kind momentan haben oder schon einmal hatten.
    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
      • Nehmen Sie bzw. Ihr Kind nur eine Kautablette einmal täglich ein, wie vom Arzt verordnet.
      • Das Arzneimittel sollte auch eingenommen werden, wenn Sie oder Ihr Kind keine Beschwerden mehr haben.
      • Unterbrechen Sie die Behandlung nicht, wenn ein akuter Asthmaanfall auftritt.
    • Für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren
      • Die empfohlene Dosis beträgt eine 5-mg-Kautablette einmal täglich am Abend.
      • Wenn Sie oder Ihr Kind das Präparat einnehmen, sollten Sie oder Ihr Kind keine anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) einnehmen.

     

    • Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und fragen Sie ihn um Rat.
      • In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die Beschwerden, die am häufigsten bei Überdosierungen mit demselben Wirkstoff bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen auftraten, waren Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und übermäßige körperliche Aktivität.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben bzw. vergessen haben, Ihrem Kind das Präparat zu geben
      • Wenden Sie das Arzneimittel wie verordnet an. Wenn eine Dosis vergessen wurde, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal täglich fort. Nehmen oder geben Sie keinesfalls eine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis nachzuholen.

     

    • Wenn Sie oder Ihr Kind die Behandlung abbrechen
      • Bedenken Sie dabei, dass das Arzneimittel Asthmabeschwerden nur dann wirksam lindern kann, wenn es fortlaufend angewendet wird. Daher sollte das Präparat unbedingt so lange eingenommen werden, wie es vom Arzt verordnet wurde. Es wird helfen, Ihr Asthma oder das Asthma Ihres Kindes unter Kontrolle zu bekommen.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den behandelnden Arzt oder einen Apotheker.
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • In klinischen Studien mit diesem Präparat wurden folgende Nebenwirkungen, die auf die Behandlung zurückgeführt wurden, häufig berichtet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen
    • Zusätzlich wurde folgende Nebenwirkung in klinischen Studien mit den 10 mg Filmtabletten berichtet:
      • Bauchschmerzen
    • Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprägt und traten häufiger bei den Patienten auf, die das Präparat erhielten, als bei den Patienten, die ein Scheinmedikament (Plazebo) erhielten.
    • Schwerwiegende Nebenwirkungen
      • Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, da diese schwerwiegend sein können und dringend medizinische Behandlung erfordern können.
        • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
          • allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können
          • Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen: Erregbarkeit einschließlich aggressiven oder feindseligen Verhaltens, Depression
          • Krampfanfälle
        • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
          • erhöhte Blutungsneigung
          • Zittern
          • Herzklopfen
        • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
          • Kombination von Beschwerden wie grippeartiges Befinden, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Beschwerden an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom)
          • verringerte Anzahl von Blutplättchen
          • Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen: Halluzinationen, Desorientierung, Lebensmüdigkeit und entsprechendes Verhalten
          • Schwellung (Entzündung) der Lunge
          • schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme), die ohne Vorwarnung auftreten können
          • erhöhte Leberwerte/Leberentzündung (Hepatitis)
      • Zusätzlich wurde Folgendes nach Markteinführung des Wirkstoffs berichtet
        • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
          • Infektion der oberen Atemwege
        • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
          • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
          • Ausschlag
          • Fieber
          • Erhöhte Leberenzyme
        • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
          • Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen: verändertes Träumen einschließlich Alpträume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angstgefühle, Ruhelosigkeit
          • Schwindel, Benommenheit, Kribbeln und Taubheitsgefühl
          • Nasenbluten
          • trockener Mund, Verdauungsstörungen
          • Bluterguss, Juckreiz, Nesselausschlag
          • Gelenk- oder Muskelschmerz, Muskelkrämpfe
          • Bettnässen bei Kindern
          • Schwäche/Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen
        • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
          • Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen: Aufmerksamkeitsstörung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, unkontrollierte Muskelbewegungen
        • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
          • empfindliche rote Knoten unter der Haut - meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum)
          • Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen: Zwangssymptome, Stottern
    • Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    Singulair Junior 5 mg
    Diese Tablette ist nicht teilbar.
    Singulair Junior 5 mg
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    Singulair Junior 5 mg
    Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
    Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind das Arzneimittel einnehmen.
        • Wenn sich bei Ihnen bzw. bei Ihrem Kind die Asthmabeschwerden oder die Atmung verschlechtern, wenden Sie sich bitte sofort an den behandelnden Arzt.
        • Die Kautabletten zum Einnehmen sind nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen des behandelnden Arztes für solche Situationen. Führen Sie immer die Notfallmedikation zur Inhalation für Asthmaanfälle mit sich.
        • Es ist wichtig, alle Asthmamedikamente einzunehmen, die der behandelnde Arzt verordnet hat. Das Präparat sollte nicht als Ersatz für andere Asthmamedikamente angewendet werden, die der behandelnde Arzt Ihnen bzw. Ihrem Kind verordnet hat.
        • Allen Patienten, die mit Asthmamedikamenten behandelt werden, sollte bekannt sein, dass bei Auftreten einer Kombination verschiedener Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden muss. Zu diesen Beschwerden zählen zum Beispiel grippeartige Erkrankung, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen, Verschlimmerung von Beschwerden an der Lunge und/oder Hautausschlag.
        • Sie bzw. Ihr Kind dürfen den Wirkstoff Acetylsalicylsäure (zum Beispiel mit dem Handelsnamen Aspirin) oder bestimmte andere Arzneimittel gegen Schmerzenund Entzündungen (sogenannte nicht steroidale Antirheumatika [NSAR]) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich das Asthma dadurch verschlechtert.
      • Patienten sollen sich darüber bewusst sein, dass verschiedene neuropsychiatrische Ereignisse (wie z. B. Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern während der Anwendung berichtet wurden. Wenn Sie oder Ihr Kind solche Symptome unter der Einnahme entwickeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
      • Kinder und Jugendliche
        • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel keinen Kindern unter 6 Jahren.
        • Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren stehen andere altersgerechte Darreichungsformen für dieses Arzneimittel zur Verfügung.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sind individuell verschiedene Reaktionen auf Arzneimittel möglich. Einige unter dem Präparat berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit) können bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung die Entscheidung treffen, ob eine Einnahme in der Schwangerschaft möglich ist.
    • Stillzeit
      • Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
    • Die Tabletten sind vor dem Schlucken zu kauen.
    • Die Kautabletten sind nicht zusammen mit der Nahrung einzunehmen.
    • Sie sollten entweder mindestens 1 Stunde vor dem Essen oder mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.
    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind.
      • Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von dem Präparat beeinflussen oder das Präparat kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
      • Teilen Sie dem behandelnden Arzt vor Beginn der Behandlung mit, wenn Sie bzw. Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
        • Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
        • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
        • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Die Kautabletten sollten nicht unmittelbar mit Nahrung eingenommen werden. Die Kautabletten sollten entweder mindestens 1 Stunde vor dem Essen oder mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

    Fragen und Antworten zu Singulair Junior 5 mg

    Wie lange dauert es bis Singulair Junior 5 mg wirkt?

    Frage von Lynn G.

    Singulair Junior 5 mg wird regelmäßig täglich zur kontinuierlichen Vorbeugung eines Asthmaanfalls angewendet.

    Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Warum sollte Singulair Junior 5 mg abends eingenommen werden?

    Frage von Joel W.

    Die Einnahme von Singulair Junior 5 mg am Abend wird empfohlen, damit in den frühen Morgenstunden eine ausreichend hohe Wirkstoffkonzentration zur Verfügung steht. In den frühen Morgenstunden treten Asthmasymptome besonders stark auf.

    Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Welche Nebenwirkungen kann Singulair Junior 5 mg haben?

    Frage von Yannik H.

    Wie bei jedem anderen Medikament auch, besteht auch bei der Anwendung von Singulair Junior 5 mg die Möglichkeit, dass Nebenwirkungen auftreten.

    In der Packungsbeilage werden die folgenden Nebenwirkungen genannt:

    Sehr häufig:

    • Infektionen der oberen Atemwege

    Häufig:

    • Kopfschmerzen
    • Bauchschmerzen
    • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
    • Ausschlag
    • Fieber
    • Erhöhte Leberenzyme

    Bei den folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt aufsuchen, denn es kann eine dringende medizinische Behandlung notwendig sein:

    Gelegentlich:

    • allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können
    • Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen: Erregbarkeit einschließlich aggressiven oder feindseligen Verhaltens, Depression
    • Krampfanfälle

    Selten:

    • erhöhte Blutungsneigung
    • Zittern
    • Herzklopfen

    Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

    • Kombination von Beschwerden wie grippeartiges Befinden, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Beschwerden an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom)
    • verringerte Anzahl von Blutplättchen
    • Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen: Halluzinationen, Desorientierung, Lebensmüdigkeit und entsprechendes Verhalten
    • Schwellung (Entzündung) der Lunge
    • schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme), die ohne Vorwarnung auftreten können
    • erhöhte Leberwerte/Leberentzündung (Hepatitis)

    Dies ist nur ein unvollständiger Auszug.

    Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die vollständigen Angaben in der jeweils aktuellen Packungsbeilage durch. Sollten Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder einen Apotheker.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Wie sind die Singulair Junior 5 mg Kautabletten einzunehmen?

    Frage von Thilo N.

    Die Kautabletten wenden Sie bitte so an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

    Üblicherweise wird nur eine Kautablette einmal täglich eingenommen. Es sollte jedoch vorzugsweise die Dosierungsempfehlung eingehalten werden, die Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat.

    Es ist wichtig, dass Singulair Junior 5 mg Kautabletten auch dann weiterhin eingenommen wird, wenn akut keine Beschwerden mehr bestehen.

    Wenn ein akuter Asthmaanfall auftritt, sollten Sie die Behandlung nicht unterbrechen.

    In der Packungsbeilage wird die folgende Art und Weise der Anwendung beschrieben:

    • Die Kautabletten sind zur Einnahme bestimmt.
    • Vor dem Schlucken sollten die Tabletten gekaut werden.
    • Bitte nehmen Sie die Kautabletten nicht zusammen mit Nahrung ein.
    • Bitte nehmen Sie die Kautabletten entweder mindestens 1 Stunde vor dem Essen oder mindestens 2 Stunden nach dem Essen ein.

    Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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