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MESTINON 60 mg überzogene Tabletten

Abbildung ähnlich
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  • PZN
    04958846
  • Darreichung
    Überzogene Tabletten
  • Hersteller
    kohlpharma GmbH (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 60 mg Pyridostigmin bromid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Eisen(III)-oxid, rot
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Paraffin, dünnflüssiges
  • Hartparaffin
  • Povidon K30
  • Reisstärke
  • 161.6 mg Saccharose
  • Maisstärke
  • Kartoffelstärke
  • Arabisches Gummi
  • Talkum
  • Der Wirkstoff des Präparates, Pyridostigminbromid, gehört zur Familie der Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von Acetylcholin, einem natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur. Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin verstärkt und eine Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche bewirkt.
  • Anwendungsgebiet
    • Das Arzneimittel wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid, andere Bromide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • bei Vorliegen mechanischer Verschlüsse der Verdauungs- oder Harnwege.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosierung dieses Arzneimittels muss in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung individuell gehandhabt werden. Die folgenden Dosierungsempfehlungen können daher nur als Anhaltspunkt dienen.
  • Erwachsene
    • Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 1 bis 3 überzogene Tabletten zu 60 mg zwei- bis viermal täglich (entspricht 120 - 720 mg Pyridostigminbromid/Tag).
  • Kinder
    • Für Kinder eignen sich besonders die zur Verfügung stehenden Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt (z. B. Tabletten mit 10 mg Pyridostigminbromid).
    • Für Kinder unter 6 Jahren wird anfänglich eine Tagesdosis von 30 mg Pyridostigminbromid und für Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren eine Tagesdosis von 1 überzogenen Tablette (entspricht 60 mg Pyridostigminbromid/Tag) empfohlen.
    • Die Dosierung kann schrittweise täglich um maximal 30 mg Pyridostigminbromid erhöht werden. Üblicherweise liegt die tägliche Dosierung bei 30 - 360 mg Pyridostigminbromid (entspricht maximal 6 überzogenen Tabletten pro Tag).
  • Jugendliche
    • Spezielle Dosisfindungsstudien für Jugendliche liegen nicht vor. Die Dosierung erfolgt nach Schwere der Erkrankung unter sorgfältiger Berücksichtigung der Dosierungsempfehlungen für Kinder und Erwachsene.
  • Ältere Patienten
    • Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten.
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
    • Der Wirkstoff des Präparates wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können daher niedrigere Dosierungen erforderlich sein. Die benötigte Dosis sollte deshalb nach Wirkung individuell bestimmt werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Behandlungsdauer entscheidet der behandelnde Arzt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • In jedem Fall ist sofort ein Arzt zu verständigen.
    • Die Einnahme zu großer Mengen (Überdosierung) dieses Arzneimittels kann eine cholinerge Krise verursachen, die unter anderem zu einer ausgeprägten oder gesteigerten Muskelschwäche bis hin zur Lähmung führen kann. Wird eine solche Situation verkannt, so besteht die Gefahr einer lebensbedrohlichen Atemlähmung, die in besonders schweren Fällen zu Atemstillstand und zu einem Sauerstoffmangel im Gehirn führen kann.
    • Weitere Begleiterscheinungen können sich äußern in extremer Verlangsamung des Herzschlags bis zum Herzstillstand, in einer periodischen Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruckabfall bis zum Kreislaufkollaps, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, unwillkürlichem Harnabgang, Stuhlentleerung mit Krämpfen, Durchfall, vermehrter Bronchialsekretion, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur mit einer möglichen Verengung der Atemwege, Lungenödem, verstärktem Tränen- und Speichelfluss, verstärkter Nasensekretion, leichtem bis starkem Schwitzen, Hautrötung, Verengung der Augenpupillen und einer Störung der Sehschärfe, gelegentlichen Muskelkrämpfen, unwillkürlichem Muskelzucken und einer generellen Schwäche.
    • Als zentralnervöse Symptome können Unruhe, Verwirrtheit, verwaschene Sprache, Nervosität, Gereiztheit und bildhafte Halluzinationen sowie Krampfanfälle und Koma auftreten (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen können möglicherweise während der Behandlung auftreten:
    • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
      • Hautausschlag (klingt gewöhnlich nach Absetzen der Medikation ab. Es sollten keine bromidhaltigen Arzneimittel verwendet werden).
    • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Erkrankungen des Immunsystems
        • Arzneimittelüberempfindlichkeit (Allergien)
      • Psychiatrische Erkrankungen
        • Beim Vorliegen hirnorganischer Veränderungen können unter der Behandlung mit dem Präparat psychopathologische Symptome bis hin zur Psychose auftreten; bereits bestehende Symptome können verstärkt werden.
      • Erkrankungen des Nervensystems
        • Kreislaufkollaps (Synkope)
      • Augen
        • Verengung der Pupillen
        • verstärkte Tränensekretion
        • Anpassungsstörungen des Auges an das Nah-/Fern-Sehen (z.B. verschwommenes Sehen)
      • Herz-Kreislauf-System
        • Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzrasen), beschleunigter Puls, verlangsamter Herzschlag, Erregungsleitungsstörungen (atrioventrikulärer Block), Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina)
      • Gefäßerkrankungen
        • Hitzegefühl
        • niedriger Blutdruck
      • Atemwege
        • vermehrte Bronchialsekretion, verbunden mit einer Verengung der Atemwege; bei Asthmatikern können Atemwegsbeschwerden auftreten.
      • Verdauungstrakt
        • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
        • erhöhte Magen-Darmaktivität, Bauchbeschwerden (z. B. Unwohlsein, Schmerzen, Krämpfe)
        • vermehrter Speichelfluss
      • Haut
        • übermäßiges Schwitzen
        • Nesselsucht (Urtikaria)
      • Muskulatur
        • verstärkte Muskelschwäche
        • erniedrigte Muskelspannung
        • unwillkürliches Muskelzucken
        • Muskelzittern
        • Muskelkrämpfe
      • Nieren und Harnwege
        • verstärkter Harndrang
      • Die Nebenwirkungen treten in der Regel dosisabhängig auf:
        • Unter der Behandlung (meistens bei oralen Dosen von mehr als 150 - 200 mg Pyridostigminbromid/Tag) können insbesondere Schweißausbruch, vermehrter Speichelfluss, verstärkter Tränenfluss, vermehrte Bronchialsekretion, Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle, Bauchkrämpfe (aufgrund erhöhter Magen-Darmaktivität), verstärkter Harndrang, Muskelzittern, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche und Anpassungsstörungen des Auges an das Nah-/Fern-Sehen auftreten.
        • Nach Einnahme höherer Dosen (500 - 600 mg Pyridostigminbromid/Tag oral) kann sich der Herzschlag verlangsamen und es können unerwünschte Herz-Kreislauf-Reaktionen sowie ein zu niedriger Blutdruck auftreten
  • Die aufgeführten Nebenwirkungen können auch Zeichen einer Überdosierung bzw. einer cholinergen Krise sein. Klären Sie die Ursache der Nebenwirkungen unbedingt mit Ihrem Arzt ab.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
MESTINON 60 mg überzogene Tabletten
Diese Tablette ist nicht teilbar.
MESTINON 60 mg überzogene Tabletten
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
MESTINON 60 mg überzogene Tabletten
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
MESTINON 60 mg überzogene Tabletten
Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie an Atemwegserkrankungen wie Bronchialasthma, spastischer Bronchitis und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) leiden, kann es durch die Einnahme dieses Arzneimittels zu einer gefährlichen Einengung der Bronchien oder Einschränkung der Lungenfunktion kommen. Deshalb ist das Präparat bei diesen Erkrankungen mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
    • Wenn Sie an Herzerkrankungen wie dekompensierter Herzinsuffizienz (Beschwerden im Ruhezustand), Erregungsleitungsstörungen (AV-Block), Herzrhythmusstörungen wie verlangsamtem Herzschlag leiden oder kürzlich einen Herzinfarkt hatten, ist vom Arzt das Risiko sorgfältig gegen den Nutzen einer Behandlung mit dem Arzneimittel abzuwägen.
    • Ältere Patienten können häufiger von Rhythmusstörungen betroffen sein als junge Erwachsene.
    • Bei folgenden Erkrankungen ist das Präparat mit Vorsicht anzuwenden:
      • niedrigem Blutdruck
      • Vagotonie (mit Symptomen wie niedrigem Blutdruck, langsamem Puls, engen Pupillen)
      • Magengeschwür
      • nach Magen-Darm-Operationen
      • Epilepsie
      • Morbus Parkinson
      • Schilddrüsenüberfunktion
      • Nierenfunktionsstörungen
    • Bei Einnahme sehr hoher Dosen des Arzneimittels kann die Verabreichung von Atropin oder anderen Anticholinergika erforderlich sein, um dem muskarinergen Effekt gezielt entgegenzuwirken ohne den nikotinergen Effekt zu beeinträchtigen.
    • Eine Überdosierung dieses Arzneimittels kann zu einer cholinergen Krise führen, die sich unter anderem in ausgeprägter oder gesteigerter Muskelschwäche äußert.
    • Nach einer operativen Entfernung der Thymusdrüse (Thymektomie) kann möglicherweise eine Verringerung der vom Arzt verschriebenen Dosis notwendig sein.
    • Patienten, die an einer Nierenerkrankung leiden
      • Das Arzneimittel wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Für Patienten mit Nierenerkrankungen können deshalb niedrigere Dosierungen erforderlich sein.

      •  

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Einnahme dieses Arzneimittels kann zu Anpassungsstörungen des Auges an das Nah-/Fern-Sehen oder Verengungen der Pupillen führen und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
    • Bei einer nicht ausreichenden Kompensation der Grundkrankheit oder cholinergen Effekten nach relativer Überdosierung des Präparates können die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Der Wirkstoff von diesem Arzneimittel passiert die Plazentaschranke
    • Sie dürfen dieses Arzneimittel deshalb während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält.
    • Insbesondere sollten hohe Dosierungen vermieden werden.
    • Die intravenöse Gabe von Cholinesterasehemmern, der Substanzgruppe, zu der das Präparat gehört, kann in der Schwangerschaft zur Auslösung von vorzeitigen Wehen führen. Die Gefahr vorzeitiger Wehen besteht dabei insbesondere zum Ende der Schwangerschaft.
    • Ob die Gefahr der Auslösung vorzeitiger Wehen auch bei oraler Anwendung besteht, ist nicht bekannt.
  • Stillzeit
    • Der Wirkstoff des Präparates, geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. In einer sehr begrenzten Anzahl von Fällen wurden bislang keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder beobachtet. Ist eine Behandlung mit dem Arzneimittel erforderlich, sollte der Säugling auf mögliche Wirkungen überwacht oder abgestillt werden.
  • Zeugungs-/Gebärfähigkeit
    • Tierexperimentell wurde kein Effekt des Präparates auf die männliche und weibliche Fertilität nachgewiesen.
  • Die überzogenen Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
  • Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Arzneimittel, die die Funktion des Immunsystems mindern (Immunsuppressiva)
      • Bei zeitgleicher Behandlung mit Kortikosteroiden oder mit Arzneimitteln, die die Funktion des Immunsystems mindern, kann eine Verringerung der vom Arzt verschriebenen Dosis notwendig sein. Die Symptome der Myasthenia gravis können sich aber anfänglich durch die Gabe von Kortikosteroiden verschlechtern.
    • Methylcellulose
      • Methylcellulose kann die Absorption dieses Arzneimittels verhindern. Die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Methylcellulose als Hilfsstoff enthalten, sollte daher vermieden werden.
    • Anticholinergika
      • Atropin und Scopolamin hemmen die muskarinerge Wirkung von Pyridostigminbromid, dem Wirkstoff des Präparates. Die durch diese Substanzen verringerte Darmmotilität kann die Aufnahme von Pyridostigminbromid in den Körper beeinträchtigen.
    • Arzneimittel, die eine vorübergehende Entspannung der Skelettmuskulatur bewirken (Muskelrelaxantien)
      • Pyridostigminbromid hemmt die Wirkung nicht-depolarisierender Muskelrelaxantien (z. B. Pancuronium, Vecuronium).
      • Die blockierende Wirkung depolarisierender Muskelrelaxantien (z. B. Suxamethonium) kann durch Pyridostigminbromid verlängert werden.
    • Sonstige Arzneimittel
      • Antibiotika vom Aminoglykosid-Typ (z. B. Neomycin, Kanamycin), Lokalanästhetika und einige Allgemeinanästhetika, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen und andere Substanzen, die die neuromuskuläre Übertragung stören, können die Wirkung von Pyridostigminbromid beeinflussen.
      • Die gleichzeitige Verabreichung des Präparates und eine großflächige, äußerliche Anwendung von N,N-diethyl-m-toluamid (DEET) sollten vermieden werden.

Fragen und Antworten zu MESTINON 60 mg überzogene Tabletten

Wie wirken die MESTINON 60 mg überzogene Tabletten?

Frage von Nathan S.

Die MESTINON 60 mg überzogene Tabletten enthalten den Wirkstoff Pyridostigminbromid und es wird bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) angewendet.

Der Wirkstoff Pyridostigminbromid hemmt das Enzym Cholinesterase und damit den Abbau von Acetylcholin. Acetylcholin sorgt im Körper für die Übertragung von Nervenimpulsen auf die Muskulatur. Durch die Verstärkung der Wirkung von Acetylcholin wird bei einer krankhaften Muskelschwäche die Leistung der Muskeln verstärkt.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen haben die MESTINON 60 mg überzogene Tabletten?

Frage von Levi Q.

Die MESTINON 60 mg überzogene Tabletten können, wie jedes andere Medikament auch, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Je nach Dosierung ist das Auftreten der Nebenwirkungen häufiger oder seltener. Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, besprechen Sie diese bitte immer mit Ihrem behandelnden Arzt.

In der Packungsbeilage werden die folgenden möglichen Nebenwirkungen genannt:

  • Selten: Hautausschlag

Die Häufigkeit des Auftretens der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

  • Psychiatrische Erkrankungen bis hin zur Psychose
  • Verengung der Pupillen verstärkte Tränensekretion
  • Herzrhythmusstörungen, bsp. Herzrasen oder bei höheren Dosierungen auch verlangsamter Herzschlag und niedriger Blutdruck
  • Vermehrte Bronchialsekretion, verbunden mit einer Verengung der Atemwege
  • Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, vermehrter Speichelfluss
  • Übermäßiges Schwitzen
  • Muskelschwäche, Muskelspannung, Muskelzucken, Muskelzittern, Muskelkrämpfe
  • Verstärkter Harndrang

Da die Nebenwirkungen auch Anzeichen einer anderen behandlungsbedürftigen Erkrankung sein können, sollten Sie beim Auftreten der Nebenwirkungen Ihren Arzt informieren.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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