PROTAMINSULFAT Leo 1400 Hepar.Antid.I.E./ml

Protaminsulfat LEO Pharma enthält den Wirkstoff Protaminsulfat, ein Heparin-Antidot, das die gerinnungshemmende Wirkung von Heparin und niedermolekularem Heparin (NMH) aufhebt. Es wird als klare, farblose Injektions- und Infusionslösung angeboten und intravenös verabreicht.

Wirkstoffe:
Protaminsulfat, 10 mg pro ml Lösung (entsprechend 1.400 Heparin-Antidot I.E. pro ml)

Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
Protaminsulfat; weitere Bestandteile gemäß Packungsbeilage

Nebenwirkungen:
Häufig: Blutdruckabfall, Bradykardie, allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen. Gelegentlich: Atemnot, Hautausschlag, Juckreiz. Selten: Anaphylaktische Reaktionen, Lungenarterienhochdruck. Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen sollte ein Arzt konsultiert werden.

Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach der Menge des zu neutralisierenden Heparins und dem Zeitpunkt der letzten Heparingabe. Allgemeine Empfehlungen sind:
- **Neutralisierung von Heparin:** 1 ml Protaminsulfat LEO Pharma (10 mg Protaminsulfat) neutralisiert etwa 1.400 I.E. Heparin. Die Verabreichung sollte langsam über 10 Minuten intravenös erfolgen, wobei die maximale Einzeldosis 5 ml (50 mg Protaminsulfat) nicht überschreiten sollte. Bei subkutan verabreichtem Heparin kann aufgrund der verzögerten Resorption eine wiederholte Gabe von Protaminsulfat erforderlich sein.
- **Neutralisierung von NMH:** Die erforderliche Dosis richtet sich nach der Anti-Xa-Aktivität des NMH. Es wird empfohlen, die Dosierung anhand von Gerinnungstests wie der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) oder der Anti-Xa-Aktivität zu überwachen.
Die genaue Dosierung und Behandlungsdauer legt der behandelnde Arzt fest.

Aufbewahrung/Hinweise:
Protaminsulfat LEO Pharma sollte bei Raumtemperatur gelagert und vor Licht geschützt werden. Die Anwendung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, insbesondere bei Patienten mit bekannten Allergien oder nach vorausgegangener Protaminsulfat-Exposition. Während der Behandlung sollten regelmäßige Kontrollen der Gerinnungsparameter durchgeführt werden. Bei Patienten mit Fischallergie besteht ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen. Protaminsulfat kann die Wirkung von Insulin verstärken; daher ist bei Diabetikern Vorsicht geboten.