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ROACTEMRA 20 mg/ml 400 mg Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

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  • PZN / EAN
    05871159 / 4150058711598
  • Darreichung
    Infusionslösungskonzentrat
  • Marke
    Roactemra
  • Hersteller
    EurimPharm Arzneimittel GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 400 mg Tocilizumab (CHO-Zellen)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser
  • Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser
  • Saccharose
  • 10 mg Polysorbat 80
Weitere Produktinformationen
ROACTEMRA 20 mg/ml 400 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

ROACTEMRA enthält Tocilizumab, einen monoklonalen Antikörper, der den Interleukin-6-Rezeptor hemmt. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und bei Kindern mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA) oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA) eingesetzt. Es reduziert Entzündungen und die Symptome von Autoimmunerkrankungen.

Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
Wirkstoff: Tocilizumab (20 mg/ml, entsprechend 400 mg pro Durchstechflasche)

Hilfsstoffe: Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen:
Häufig: Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, erhöhte Leberwerte.

Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden, Ausschlag, Infektionen.

Selten: Schwere Infektionen, allergische Reaktionen, verringerte Blutzellwerte.

Wirkstoffe:
Tocilizumab (20 mg/ml, 400 mg pro Durchstechflasche)

Anwendung/Dosierung:
Das Konzentrat wird mit einer Infusionslösung verdünnt und intravenös verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und der Indikation und wird von einem Arzt individuell festgelegt. Die Anwendung erfolgt unter ärztlicher Überwachung.

Aufbewahrung/Hinweise:
Im Kühlschrank bei 2–8 °C lagern, nicht einfrieren. Vor Licht schützen. Nach Verdünnung sollte die Lösung sofort verwendet werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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