CYMEVENE Injektion Trockensubstanz o.Lösungsm.
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- PZN
- 00611896
- Darreichung
- Trockensubstanz ohne Lösungsmittel
- Hersteller
- EMRAmed Arzneimittel GmbH (D)
Produktdetails & Pflichtangaben
verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe
- 543.06 mg Ganciclovir natrium
Hilfsstoffe
- Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
- Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
- 1.87 mmol Natrium-Ion insgesamt
Cymevene® enthält den Wirkstoff Ganciclovir, ein antivirales Mittel zur Behandlung und Prävention von Cytomegalievirus (CMV)-Erkrankungen bei immungeschwächten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Es wird als weißes bis gebrochen-weißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung angeboten.
Wirkstoffe:
Ganciclovir (als Ganciclovir-Natrium), 500 mg pro Durchstechflasche
Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
Ganciclovir-Natrium; keine weiteren sonstigen Bestandteile
Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen sind hämatologische Störungen wie Neutropenie, Anämie und Thrombozytopenie, Fieber, gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Leberfunktionsstörungen und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle. Schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten; daher ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlich.
Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht, der Nierenfunktion und dem klinischen Zustand des Patienten. Übliche Dosierungen sind:
- **Behandlung von CMV-Erkrankungen:** 5 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden als intravenöse Infusion über 1 Stunde für 14–21 Tage.
- **Prävention von CMV-Erkrankungen:** 5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich als intravenöse Infusion über 1 Stunde.
Die genaue Dosierung und Behandlungsdauer werden vom Arzt festgelegt.
Aufbewahrung/Hinweise:
Cymevene® sollte bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt gelagert werden. Nach Rekonstitution ist die Lösung sofort zu verwenden. Die Anwendung sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von CMV-Erkrankungen erfahrenen Arztes erfolgen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich. Regelmäßige Blutbildkontrollen sind während der Behandlung notwendig.
Wirkstoffe:
Ganciclovir (als Ganciclovir-Natrium), 500 mg pro Durchstechflasche
Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
Ganciclovir-Natrium; keine weiteren sonstigen Bestandteile
Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen sind hämatologische Störungen wie Neutropenie, Anämie und Thrombozytopenie, Fieber, gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Leberfunktionsstörungen und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle. Schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten; daher ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlich.
Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht, der Nierenfunktion und dem klinischen Zustand des Patienten. Übliche Dosierungen sind:
- **Behandlung von CMV-Erkrankungen:** 5 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden als intravenöse Infusion über 1 Stunde für 14–21 Tage.
- **Prävention von CMV-Erkrankungen:** 5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich als intravenöse Infusion über 1 Stunde.
Die genaue Dosierung und Behandlungsdauer werden vom Arzt festgelegt.
Aufbewahrung/Hinweise:
Cymevene® sollte bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt gelagert werden. Nach Rekonstitution ist die Lösung sofort zu verwenden. Die Anwendung sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von CMV-Erkrankungen erfahrenen Arztes erfolgen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich. Regelmäßige Blutbildkontrollen sind während der Behandlung notwendig.
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