Calciumfolinat Gry 15 Tabletten

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Rezeptart

PZN
07691378
Darreichung
Tabletten
Hersteller
Teva GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Apothekenpflichtiges Arzneimittel.

Pflichttext:
Calciumfolinat-GRY® 15 mg Tabletten

Wirkstoff: Calciumfolinat 5 H2O (Tbl.; 100 mg/10 ml; 200 mg/20 ml; 300 mg/30 ml;500 mg/50 ml). Calciumfolinat x H2O (800 mg/80 ml; 1000 mg/100 ml). Warnhinw.: -Tbl. enth. Lactose! -100 mg/10ml; 300 mg/30 ml; 500 mg/50 ml: AM enth. 3,22 mg Natrium pro ml Inj.lös., entspr. 1,6 % (für eine 10 ml Durchstechfl.), 4,8 % (für eine 30 ml Durchstechfl.) od. 8,1 % (für eine 50 ml Durchstechfl.) der von der WHO für einen Erw. empf. max. tägl. Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Apothekenpflichtig: –Tbl. Verschreibungspflichtig: -Injektionslösungen.
Zulassungsinhaber: TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. 10/20; 12/15 (-Tbl.; 800 mg/ml, 1000 mg/ml).

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

19.06 mg Calcium folinat-5-Wasser

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Stärke, vorverkleistert
Maisstärke
Lactose-1-Wasser

Weitere Produktinformationen

CALCIUMFOLINAT GRY 15 Tabletten

Calciumfolinat-GRY® 15 mg gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antidote (Substanz, die der Toxizität einer zytostatischen Behandlung entgegenwirkt). Calciumfolinat-GRY® 15 mg wird ferner in Kombination mit 5-Fluorouracil in der Behandlung von Dickdarmkrebs eingesetzt. Schließlich kann Calciumfolinat-GRY® 15 mg zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen eingenommen werden.

Calciumfolinat-GRY® 15 mg wird angewendet
- zur Calciumfolinat-Rescue in der Methotrexat-Therapie

a) zur Vorbeugung von Vergiftungserscheinungen einer (mittel-) hochdosierten Methotrexattherapie oder bei anhaltend hohen Methotrexatserumspiegeln (auch bei niedrig dosierten Methotrexattherapien).

Hinweis:
Mit anhaltend hohen Methotrexatserumspiegeln ist insbesondere bei Pleuraergüssen, Aszites, Niereninsuffizienz sowie bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr während einer Methotrexattherapie zu rechnen.

b) zur Behandlung von Vergiftungserscheinungen einer Methotrexattherapie, die auf Tetrahydrofolsäuremangel zurückgeführt werden können.
- zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen unterschiedlicher Entstehungsursache, die durch diätetische Maßnahmen nicht zu beheben sind.

Hinweise:

a) Bei dieser Behandlung sollte ein Vitamin-B12-Mangel differentialdiagnostisch ausgeschlossen werden.
b) Im Gegensatz zu den beiden erstgenannten Anwendungsgebieten ist hier die Anwendung von Folsäure ausreichend.
- in Kombination mit 5-Fluorouracil zur Behandlung der fortgeschrittenen Krebserkrankung des Enddarms

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist: Calciumfolinat 5H2O 19,1 mg (entsprechend 15 mg Folinsäure); Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),vorverkleisterte Stärke.

Anwendung:

Calciumfolinat-GRY® 15 mg ist unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Calciumfolinat sollte zusammen mit Methotrexat oder 5-Fluorouracil nur unter der direkten Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung mit der Anwendung von Chemotherapeutika bei Krebserkrankungen hat, angewandt werden.

Aufbewahrung:

Nicht über 25°C lagern
Das Verfallsdatum ist auf dem Blister und der Faltschachtel aufgedruckt.
Diese Packung darf nach diesem Datum nicht mehr verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Nettofüllmenge:
30 Stück

Herstellerdaten:
TEVA Pharma B.V.
P.O.Box 43011, 3540 AA Utrecht