Puregon® 600 I.E./0,72 ml Injektionslösung

Puregon® enthält den Wirkstoff Follitropin beta, ein rekombinantes follikelstimulierendes Hormon (FSH), das gentechnologisch mittels einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird. FSH spielt eine entscheidende Rolle bei der menschlichen Fruchtbarkeit und Fortpflanzung, indem es bei Frauen das Wachstum und die Entwicklung der Follikel in den Eierstöcken fördert und bei Männern die Spermienproduktion anregt. Die Injektionslösung ist klar und farblos und wird subkutan verabreicht. :contentReference[oaicite:0]{index=0}

Wirkstoffe:
- Follitropin beta: 600 I.E. pro 0,72 ml Lösung (entspricht 833 I.E./ml)

Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
- Saccharose
- Natriumcitrat
- Methionin
- Polysorbat 20
- Benzylalkohol (10 mg/ml)
- Wasser für Injektionszwecke
- Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung

Nebenwirkungen:
Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerz, Schwellung), Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Ovarialzysten, Brustspannen. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Fieber. Selten: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS), thromboembolische Ereignisse. Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. :contentReference[oaicite:1]{index=1}

Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung von Puregon® richtet sich nach der individuellen Reaktion des Patienten und dem spezifischen Behandlungsprotokoll. Bei Frauen kann die Behandlung mit einer täglichen Dosis von 50 I.E. beginnen, die bei Bedarf schrittweise erhöht wird, bis eine angemessene Reaktion der Eierstöcke erreicht ist. Bei Männern wird Puregon® in Kombination mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, wobei die übliche Dosis 450 I.E. FSH pro Woche beträgt, aufgeteilt in 3–4 Dosen, über einen Zeitraum von mindestens 3–4 Monaten. Die genaue Dosierung und Behandlungsdauer sollten vom behandelnden Arzt festgelegt werden. :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Aufbewahrung/Hinweise:
Puregon® sollte im Kühlschrank bei 2–8 °C gelagert werden. Es kann jedoch für einen einmaligen Zeitraum von maximal 3 Monaten bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) aufbewahrt werden, ohne wieder in den Kühlschrank zurückgelegt zu werden. Nicht einfrieren. Die Patrone ist zur Anwendung mit einem Pen-Injektor vorgesehen und sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und frei von Partikeln ist. Puregon® sollte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile, bei Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hypophyse oder des Hypothalamus sowie bei ungeklärten vaginalen Blutungen. Vor Beginn der Behandlung sollte eine gründliche medizinische Untersuchung durchgeführt werden. :contentReference[oaicite:3]{index=3}