Amiodaron-Hameln 50 mg/ml

Beschreibung:
Amiodaron-hameln 50 mg/ml ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Es handelt sich um eine klare, blass-gelbe, sterile Lösung. Der Wirkstoff Amiodaronhydrochlorid verlängert die Aktionspotenzialdauer und die Refraktärzeit des Herzmuskels, wodurch es zu einer Stabilisierung des Herzrhythmus kommt. :contentReference[oaicite:1]{index=1}

Wirkstoff:
- Amiodaronhydrochlorid: 50 mg pro ml (entspricht 46,9 mg Amiodaron)

Inhaltsstoffe:
- Polysorbat 80 (E 433), Benzylalkohol (22,2 mg pro ml), Wasser für Injektionszwecke :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen sind Bradykardie, Hypotonie und Phlebitis an der Injektionsstelle. Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen können Lungenfibrose, Leberfunktionsstörungen und Schilddrüsenfunktionsstörungen sein. Regelmäßige Kontrollen der Organfunktionen sind während der Behandlung erforderlich. :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Anwendung/Dosierung:
Die empfohlene Initialdosis beträgt 5 mg/kg Körpergewicht, verdünnt in 250 ml 5%iger Glukoselösung, verabreicht als intravenöse Infusion über 20 Minuten bis 2 Stunden. Bei Bedarf kann eine wiederholte Infusion von bis zu 1.200 mg in 24 Stunden erfolgen. In extremen Notfällen kann eine langsame intravenöse Injektion von 150–300 mg in 10–20 ml 5%iger Glukoselösung über mindestens 3 Minuten erfolgen. Die Behandlung sollte unter kontinuierlicher EKG-Überwachung durchgeführt werden. :contentReference[oaicite:4]{index=4}

Aufbewahrung/Hinweise:
- Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Nicht über 25 °C lagern.
- Nur klare und partikelfreie Lösungen verwenden.
- Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen. :contentReference[oaicite:5]{index=5}

Nettofüllmenge:
- 3 ml Konzentrat pro Ampulle (entspricht 150 mg Amiodaronhydrochlorid)