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REMSIMA 100 mg Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.Dsfl.

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  • PZN
    15253474
  • Darreichung
    Pulver z. Herst. eines Infusionslösungskonz.
  • Marke
    Remsima
  • Hersteller
    EurimPharm Arzneimittel GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 100 mg Infliximab (Sp2/0-Mauszellen)

Hilfsstoffe

  • Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Saccharose
  • Polysorbat 80
Weitere Produktinformationen
REMSIMA 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

REMSIMA enthält Infliximab, einen monoklonalen Antikörper, der den Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) hemmt. Es wird zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und Plaque-Psoriasis angewendet.

Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
Wirkstoff: Infliximab (100 mg pro Durchstechflasche)

Hilfsstoffe: Saccharose, Polysorbat 80, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat

Nebenwirkungen:
Häufig: Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Reaktionen an der Infusionsstelle.

Gelegentlich: Schwindel, Fieber, Hautausschlag, Juckreiz.

Selten: Schwere Infektionen, allergische Reaktionen, Leberfunktionsstörungen.

Wirkstoffe:
Infliximab (100 mg pro Durchstechflasche)

Anwendung/Dosierung:
Das Pulver wird vor der Anwendung mit steriler Kochsalzlösung rekonstituiert und anschließend verdünnt. Die Infusion erfolgt intravenös unter ärztlicher Aufsicht. Die Dosierung richtet sich nach Körpergewicht und der zu behandelnden Erkrankung.

Aufbewahrung/Hinweise:
Im Kühlschrank bei 2–8 °C lagern, nicht einfrieren. Vor Licht schützen. Die rekonstituierte Lösung sollte sofort verwendet werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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