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RAYALDEE 30 Mikrogramm Weichkapseln retardiert

Abbildung ähnlich
Zuzahlung
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AVP/UVP1€ 187,69
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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN
    16200965
  • Darreichung
    Retard-Kapseln
  • Hersteller
    Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.03 mg Calcifediol-1-Wasser

Hilfsstoffe

  • Hypromellose
  • Brillantblau FCF
  • Hydroxypropylstärke
  • Paraffin, dünnflüssiges
  • Hartparaffin
  • Glycerolmonostearat
  • Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol
  • PEG-32 glycerol laurat
  • Iota-Carrageen
  • Wasser, gereinigtes
  • Dinatriumhydrogenphosphat
  • Butylhydroxytoluol
  • Titandioxid
  • 3.94 mg Ethanol
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Calcifediol, eine Form von Vitamin D, der als Nebenschilddrüsenhormonantagonist eingestuft wird. Das Präparat ist eine „Retardkapsel", durch die der Wirkstoff langsam freigesetzt wird.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und 4 eingesetzt. Bei dieser Erkrankung ist die Produktion des Nebenschilddrüsenhormons (Parathyreoidhormon, PTH) krankhaft erhöht.
  • Das Nebenschilddrüsenhormon spielt eine wichtige Rolle bei der Kontrolle des Calciumgehalts in den Knochen. Wenn zu viel Nebenschilddrüsenhormon von den Nebenschilddrüsen produziert wird, kann dies zum Herauslösen von Calcium aus den Knochen führen. Dies kann wiederum zu Knochenschmerzen und Frakturen führen. Zu viel Calcium im Blut kann zu Problemen mit Blut- und Herzgefäßen, Nierensteinen, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit führen. Das Wirkprinzip von diesem Präparat beruht auf der Regulierung des Nebenschilddrüsenhormonspiegels in Ihrem Körper.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Calcifediol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Anfangsdosis: 1 Kapsel einmal täglich
    • Maximale Dosis: 2 Kapseln einmal täglich
  • Ihr Arzt wird anhand der Ergebnisse Ihrer Labortests die richtige Dosis für Sie bestimmen. Zu Beginn der Therapie wird Ihr Arzt kontrollieren, ob Ihre Dosis angepasst werden muss, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Zu viel des Arzneimittels kann zu einem krankhaft hohen Calciumspiegel im Blut führen, der gesundheitsschädlich sein kann. Symptome können unter anderem ein Müdigkeitsgefühl, eingeschränktes Denkvermögen, Muskelschwäche, Reizbarkeit, einen verminderten Appetit, Erbrechen, Verstopfung und ein gesteigertes Durstgefühl umfassen.
    • Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie zu viel eingenommen haben oder eines dieser Symptome bei sich bemerken.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Setzen Sie die Einnahme von dem Präparat wie vom Arzt angewiesen (Dosis und Zeit) einfach fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Behandlung nicht ohne die Erlaubnis Ihres Arztes. Es ist es wichtig, dass Sie die Behandlung nicht abbrechen und das Arzneimittel weiterhin so einnehmen, wie es Ihr Arzt angeordnet hat.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Verstopfung, Übelkeit, Durchfall
      • erhöhter Calcium-, Phosphatspiegel im Blut
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schwäche
      • verminderter Appetit, Magenbeschwerden
      • Mundtrockenheit, Erbrechen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
RAYALDEE 30 Mikrogramm Weichkapseln retardiert
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
RAYALDEE 30 Mikrogramm Weichkapseln retardiert
Dieses Arzneimittel ist nach den Mahlzeiten einzunehmen.
RAYALDEE 30 Mikrogramm Weichkapseln retardiert
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
      • einen hohen Calcium- oder Phosphatspiegel in Ihrem Blut haben oder hatten.
        • Symptome eines erhöhten Calciumspiegels können unter anderem ein Müdigkeitsgefühl, eingeschränktes Denkvermögen, einen verminderten Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, gesteigertes Durstgefühl, einen erhöhten Harndrang und Gewichtsverlust umfassen.
      • eine Lebererkrankung haben oder dialysepflichtig sind.
        • Die Sicherheit und Wirksamkeit von diesem Arzneimittel bei dialysepflichtigen Patienten oder Patienten mit einer Lebererkrankung sind bisher noch nicht untersucht.
    • Eine über einen längeren Zeitraum anhaltende sehr niedrige Konzentration des Nebenschilddrüsenhormons kann zu einer krankhaften Knochenstruktur führen. Dieser Zustand wird als adyname Knochenerkrankung bezeichnet und kann nur durch eine Biopsie diagnostiziert werden. Ihre Nebenschilddrüsenhormonwerte werden während der Behandlung kontrolliert. Ihre Dosis Calcifediol kann reduziert werden, wenn Ihre Nebenschilddrüsenhormonwerte sehr niedrig werden.
    • Ihr Arzt wird Bluttests durchführen müssen, um Ihre Behandlung zu überwachen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen, da seine Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht untersucht sind.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Präparat nicht ohne ärztliche Aufsicht ein. Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Vitamin D in therapeutischen Dosen eine fruchtschädigende Wirkung beim Menschen hat. Wenn die empfohlene Dosis über einen längeren Zeitraum überschritten wird (mehr als 2 Kapseln pro Tag), so kann dies zu einem übermäßig hohen Vitamin-D-Spiegel und/oder einer Hypercalcämie führen, die wiederum eine verlangsamte körperliche und geistige Entwicklung sowie weitere Risiken für das Baby nach sich ziehen können.
    • Das Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Stillzeit
    • Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Dies sollte bei der Verabreichung von zusätzlichem Vitamin D an das gestillte Kind berücksichtigt werden. Ihr Arzt wird abwägen, ob Sie mit dem Stillen oder mit der Behandlung aufhören sollten.
  • Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser vor dem Schlafengehen und mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit ein.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Einige Arzneimittel können die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen oder das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher machen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
      • Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol: angewendet gegen Pilzinfektionen wie Candida oder Soor
      • Clarithromycin, Telithromycin: angewendet gegen bakterielle Infektionen
      • Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir: angewendet gegen HIV-Infektionen
      • Nefazodon: angewendet zur Behandlung von Depressionen
      • Cholestyramin: angewendet zur Senkung des Cholesterinspiegels
      • Arzneimittel für das Herz oder gegen Bluthochdruck, z.B.
        • Digoxin
        • Entwässerungstabletten mit Wirkstoffnamen, die meist auf „thiazid" oder „tizid" enden
      • Phenobarbital oder andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Krampfanfällen
    • Unter Umständen muss Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen, wenn Sie Arzneimittel, die Calcium oder Vitamin D enthalten, oder Entwässerungstabletten einnehmen. Wenn Sie ein Digitalis-haltiges Arzneimittel, wie beispielsweise Digoxin, einnehmen, wird Ihr Arzt Ihren Calciumspiegel engmaschiger kontrollieren und Ihre Dosis ggf. anpassen.
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Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

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