WAS IST METYPRED 125/250/FORTE 1000 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methylprednisolon ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Therapie mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata DS: 1 bis 7; s. Abschnitt 3):
Rheumatische Erkrankungen:
- aktive Phasen von Gefäßentzündungen (DS: 3, 6):
- knotige Entzündung der Gefäßwände (Panarteriitis nodosa) (bei bestehender positiver Hepatitis-B-Infektion Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt)
- Riesenzellarteriitis, Muskelschmerzen und -steifheit (Polymyalgia rheumatica)
- Entzündung v.a. der Schläfenschlagader (Arteriitis temporalis), bei akutem Verlust des Sehvermögens anfänglich hochdosierte Stoßbehandlung mit Glucocorticoiden über die Vene und Dauerbehandlung
unter Kontrolle der Blutsenkung
- aktive Phasen von rheumatischen Erkrankungen, die innere Organe betreffen können (DS: 2, 6): Innere Organe betreffender systemischer Lupus erythematodes, Muskelschwäche und -schmerzen (Polymyositis), Entzündungen des Knorpels (Polychondritis chronica atrophicans), Bindegewebserkrankungen (Mischkollagenosen)
- voranschreitende rheumatische Gelenkentzündungen mit schwerer fortschreitender Verlaufsform, z. B. schnell zerstörend verlaufende Formen oder nicht das Gelenk betreffende Formen (DS: 3, 5)
- andere entzündlich-rheumatische Gelenkerkrankungen, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und bestimmte Arzneimittel gegen rheumatische Erkrankungen (NSARs) nicht wirksam sind
oder nicht angewandt werden können (DS: 3, 5, 6):
- entzündliche Veränderungen vor allem im Bereich der Wirbelsäule (Spondarthritiden), Wirbelentzündung und Veränderung (Spondylitis ankylosans) mit Beteiligung anderer Gelenke z. B. an Armen und
Beinen, Gelenkbeteiligung bei Schuppenflechte (Arthritis psoriatica), durch Magen-Darm-Erkrankungen bedingte Gelenkerkrankungen (enteropathische Arthropathie) mit hoher Entzündungsaktivität
- Gelenkentzündungen als Reaktion auf andere Grunderkrankungen
- Gelenkentzündung bei Sarkoidose
- Herzentzündung bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2-3 Monate
- ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündungen bei Jugendlichen (Juvenile idiopathische Arthritis) mit schwerer, innere Organe betreffender Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit durch
örtliche Behandlung nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung (Entzündung von Iris und Umgebung) (DS: 3, 6)
Die hochdosierte intravenöse Corticoidtherapie ist nur für die initiale Stoßtherapie (3-6 Tage) vorgesehen. Grundsätzlich sollte eine parenterale Behandlung der oben aufgeführten Erkrankungen nur durchgeführt
werden, wenn Gründe gegen eine orale Behandlung mit einem Corticoid sprechen.
Bronchial- und Lungenkrankheiten (DS: 7):
- Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Arzneimitteln zur Erweiterung der Bronchien
- akute Verschlechterung einer chronisch bestehenden, einengenden Atemwegserkrankung, empfohlene Behandlungsdauer bis zu 10 Tagen
- spezielle Lungenerkrankungen, wie akute Entzündungen der Lungenbläschen (Alveolitis), Lungengewebsverhärtung und Lungenumbau (Lungenfibrose), zur Langzeitbehandlung chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung
der Lungenfunktionswerte)
- vorbeugende Behandlung des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen
Erkrankungen der oberen Luftwege (DS: 4, 5):
- schwere Verlaufsformen von Heufieber und allergischem Schnupfen, nach Versagen von glucocorticoidhaltigen Nasensprays
- akute Kehlkopf- und Luftröhreneinengungen: Schleimhautschwellung (Quincke-Ödem), verengende Kehlkopfentzündung (Pseudo-Krupp)
Hautkrankheiten
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und/oder Ausdehnung bzw. Beteiligung innerer Organe nicht ausreichend mit örtlich anwendbaren Glucocorticoiden behandelt
werden können, und einer hochdosierten Injektionstherapie bedürfen:
- allergische und scheinbar allergische Reaktionen, allergische Reaktionen im Zusammenhang mit Infektionen: z. B. Nesselsucht (akute Urtikaria), mit Quincke-Symptomatik
- schwere blasenbildende Hauterkrankungen: z. B. Pemphigus vulgaris, benignes Schleimhautpemphigoid
- schwere Hauterkrankungen in der Schwangerschaft (s. a. unter „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“): z. B. Impetigo herpetiformis
- Erythrodermien
- andere schwere Erkrankungen: z. B. Epidermolysis bullosa hereditaria
Erkrankungen des Nervensystems (DS: 3, 6):
- bestimmte Formen von Muskellähmung (Myasthenia gravis) (Mittel der 1. Wahl ist Azathioprin), chronisches Guillain-Barré-Syndrom, Tolosa-Hunt-Syndrom, Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie, bestimmte Form epileptischer Erkrankung im Kleinkindalter
(BNS-Krämpfe)
- kurzfristige Behandlung von akuten Schüben bei Multipler Sklerose. Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN kann die Schubdauer verkürzen, hat jedoch keinen Einfluss auf die Schubrate oder auf den fortschreitenden Verlauf der Krankheit.
Besondere Verlaufsformen von Infektionskrankheiten (DS: 4):
- schwere Infektionskrankheiten mit vergiftungsähnlichen Zuständen (z. B. Tuberkulose, Typhus) nur neben entsprechender spezifischer Behandlung der Infektionskrankheit
Augenkrankheiten (DS: 4, 5):
Erkrankungen der Augen, die aufgrund ihres Schweregrades einer hochdosierten Injektionstherapie bedürfen:
- Erkrankungen des Sehnerven (Optikusneuropathie, z. B. anteriore ischämische Opticusneuropathie, Neuritis nervi optici)
- endokrine Orbitopathie
Schockzustände:
- anaphylaktischer Schock nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin
Abstoßungserscheinungen nach Organverpflanzungen:
- Abstoßungsgefahr nach erfolgter Organverpflanzung (DS: 2)
WIE IST METYPRED 125/250/FORTE 1000 MG GALEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosis wird Ihr Arzt für Sie individuell festlegen.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Metypred 125/250/ forte 1000 mg GALEN sonst nicht richtig wirken kann. Bei bestimmten Behandlungen mit Methylprednisolon wird Ihnen Ihr Arzt
wegen einer möglichen Gefährdung in Stresssituationen einen Notfall-Ausausweis ausstellen, den Sie immer bei sich tragen müssen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
| Dosisschemata DS |
Methylprednisolin i.v. |
Kurztherapie
|
| DS 1 |
2.000 mg bis 3.000 mg; Wiederholung nach 4 Stunden |
| DS 2 |
1.000 mg 3 mal am 1. Tag
1.000 mg 2 mal am 2. Tag
1.000 mg 1 mal am 3. Tag
1.000 mg 1 mal am 4. Tag. Fortsetzung der oralen
immunsuppressiven Dauertherapie |
| DS 3 |
500 - 1.000 mg am 1., 2. und 3. Tag;
Wiederholung des Pulses nach 1 Monat
Hinweis: Applikation jeweils morgens in 500 ml
5%iger Glukose oder 0,9%iger NaCl-Lösung (keine
Lävuloselösung wegen der nicht seltenen Fruktoseintoleranz)
innerhalb 15 - 30 min als i.v. Infusion. Durchführung
nur in der Klinik; Überwachung des Patienten
während 24 Stunden erforderlich. Nächster Puls nach
4 Wochen, 1 bis 3 (bis 6) Puls-Wiederholungen möglich.
Bei Patienten, die durch vorausgehende Corticoidtherapie
eine Störung des adrenalen Regelkreises
erlitten haben, muss selbstverständlich während des
Intervalls substituiert werden. Dosis z. B. etwa 20 mg/
Tag Hydrocortison. Bei sehr exsudativen Prozessen,
insbesondere bei exsudativen Gelenkveränderungen,
ist in den Intervallen eine niedrigdosierte Pharmakotherapie
mit Corticoiden nötig.
Akute Schübe bei Multipler Sklerose
Intravenöse Gabe von 1.000 mg Methylprednisolon
pro Tag über 3 bis 5 Tage. Die Behandlung sollte
möglichst innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach Beginn
eines akuten Schubes begonnen werden.
Die Anwendung erfolgt unter Magenschutz und
Thromboseprophylaxe. Blutdruck, Blutzucker und die
Serumelektrolyte sind engmaschig ärztlich zu kontrollieren.
Die Applikation sollte morgens erfolgen, da so
seltener Schlafstörungen auftreten.
Im Anschluss an die intravenöse Behandlung wird
Ihr Arzt entscheiden, ob eine ausschleichende
Behandlung mit Tabletten erforderlich ist. Diese
beginnt üblicherweise mit der Einnahme von 80 mg
Methylprednisolon oder Äquivalent und endet nach
14 Tagen, wobei die Einnahmemenge schrittweise
verringert wird.
Hinweis:
Es wird empfohlen, die allererste intravenöse Gabe
aufgrund des bekannten Nebenwirkungsprofils in
einer Klinik zu verabreichen. |
| DS 4 |
Initial 500 mg, dann Fortsetzung mit 25 - 50 mg in
4 - 6-stündigen Intervallen über 1 bis 3 Tage. |
| DS 5 |
250 mg Einmalpuls; Wiederholung nach Bedarf |
Langzeittherapie
|
| DS 6 |
Initial 125 mg bis 250 mg |
| DS 7 |
Initial 125 mg bis 250 mg, dann 4-6-stündlich
25 - 50 mg i.v. |
Bei Kindern sollte die Behandlung in möglichst niedriger Dosierung erfolgen. In besonderen Fällen (z. B. BNS-Krämpfe) kann von dieser Empfehlung abgewichen werden.
Nach Eintritt der erwünschten Wirkung und in Abhängigkeit von der Grunderkrankung wird mit der Dosisreduktion begonnen. Hohe und höchste Dosen, die über wenige Tage gegeben wurden, können
in Abhängigkeit von der Grunderkrankung und dem Behandlungserfolg ohne Ausschleichen abgesetzt werden.
Art der Anwendung
Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN kann in die Vene gespritzt oder als Infusion gegeben werden. Die Gabe in den Muskel sollte nur ausnahmsweise erfolgen, wenn eine Gabe in die Vene nicht möglich ist.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN richtet sich nach der Art der Grunderkrankung sowie dem Krankheitsverlauf und beträgt üblicherweise nur wenige Tage.
Sobald ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, wird die Dosis reduziert oder beendet. Hierfür legt Ihr Arzt ein Behandlungsschema fest, das von Ihnen genau eingehalten werden sollte.
Wenn Sie eine größere Menge von Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN angewendet haben, als Sie sollten
Akute Vergiftungen mit Methylprednisolon sind nicht bekannt und wegen seiner geringen akuten Giftigkeit auch nicht zu erwarten. In sehr seltenen Fällen können jedoch, wie bei anderen Glucocorticoiden, akute Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Schock auftreten. Folgende Sofortmaßnahmen werden im Allgemeinen empfohlen: Bei den ersten Anzeichen (Schweißausbruch, Übelkeit, Zyanose (blaue Lippen)) Injektion/
Infusion unterbrechen, Kanüle in der Vene belassen bzw. einen venösen Zugang schaffen. Neben anderen gebräuchlichen Notfallmaßnahmen
Kopf-Oberkörper-Tieflage, Atemwege freihalten!
Medikamentöse Sofortmaßnahmen: Epinephrin (Adrenalin) i.v.; 1 ml handelsüblicher Epinephrin-Lösung (1:1000) auf 10 ml verdünnen und zunächst davon 1 ml (= 0,1 mg Epinephrin) unter Puls- und Blutdruckkontrolle langsam injizieren (Vorsicht bei Herzrhythmusstörungen). Die Epinephrin-
Gabe kann nach wenigen Minuten wiederholt werden. Anschließend Volumenersatz i.v.: zum Beispiel Plasmaexpander, Humanalbumin, Vollelektrolytlösung. Weitere Therapiemaßnahmen: Beatmung,
Sauerstoff, Antihistaminika.
Wenn Sie die Anwendung von Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, sondern wenden Sie sich umgehend an Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie mehrmals die Anwendung vergessen haben, kann es u.U. zu einem Wiederaufflammen oder einer Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen. In solchen Fällen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden,
der die Behandlung überprüfen und ggf. anpassen wird.
Wenn Sie die Anwendung von Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN abbrechen
Folgen Sie stets dem vom Arzt vorgegebenen Dosierungsschema. Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN darf nie eigenmächtig abgesetzt werden, weil insbesondere eine länger dauernde Behandlung mit
Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN zu einer Unterdrückung der körpereigenen Produktion von Glucocorticoiden führt. Eine ausgeprägte körperliche Stresssituation kann dann lebensgefährlich sein (Addison Krise).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Metypred 125/250/forte 1000 mg GALEN enthält
Der Wirkstoff ist Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat Natriumsalz
Metypred 125 mg GALEN:
1 Flasche mit Pulver enthält 165,7 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat
Natriumsalz, entsprechend 125 mg Methylprednisolon.
Metypred 250 mg GALEN:
1 Flasche mit Pulver enthält 331,5 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat
Natriumsalz, entsprechend 250 mg Methylprednisolon.
Metypred forte 1000 mg GALEN:
1 Flasche mit Pulver enthält 1325,9 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat
Natriumsalz, entsprechend 1000 mg Methylprednisolon.
