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Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN / EAN
    17394747 / 4150173947476
  • Darreichung
    Injektionslösung
  • Marke
    Adtralza
  • Hersteller
    LEO Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 150 mg Tralokinumab (NS0-Mauszellen)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid
  • Polysorbat 80
  • Natriumacetat-3-Wasser
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tralokinumab.
  • Tralokinumab ist ein monoklonaler Antikörper (ein Proteintyp), der die Wirkung eines weiteren Proteins namens IL-13 blockiert. IL-13 spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Symptomen der atopischen Dermatitis.
  • Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, auch bekannt als atopisches Ekzem oder Neurodermitis, angewendet. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln, die gegen Ekzeme wirken und die Sie auf die Haut auftragen, angewendet werden.
  • Die Anwendung des Arzneimittels bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) kann den Zustand Ihrer entzündlichen Hauterkrankung verbessern und den damit verbundenen Juckreiz und die Hautschmerzen lindern.
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Tralokinumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie glauben, allergisch zu sein oder sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung des Präparates Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Jede Fertigspritze enthält 150 mg Tralokinumab.
  • Empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis:
    • Die empfohlene erste Dosis beträgt 600 mg (vier Injektionen zu je 150 mg), gefolgt von 300 mg (zwei Injektionen zu je 150 mg) alle 2 Wochen. Je nachdem, wie gut das Medikament wirkt, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie alle 4 Wochen eine Dosis erhalten können.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wie viel Sie über welchen Zeitraum benötigen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, oder die Dosis zu früh gegeben wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Injektion einer Dosis zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, injizieren Sie das Präparat so bald wie möglich. Danach sollte die nächste Dosis zur regulären geplanten Zeit injiziert werden.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Das Präparat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich allergischer Reaktionen (Überempfindlichkeit) wie z. B. Anaphylaxie. Die Anzeichen dafür sind unter anderem:
    • Atemprobleme
    • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
    • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
    • Quaddeln
    • Jucken
    • Hautausschlag
  • Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder holen medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.
  • Weitere Nebenwirkungen
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Infektionen der oberen Atemwege (wie Erkältung und Halsschmerzen)
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Augenrötung und -jucken
      • Augeninfektion
      • Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung, Schwellung)
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Augenentzündung, die Augenschmerzen oder vermindertes Sehvermögen verursachen kann
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Allergische Reaktionen
      • Arzneimittel können sehr selten allergische Reaktionen (Überempfindlichkeiten) und schwere allergische Reaktionen, die als Anaphylaxie bezeichnet werden, verursachen. Achten Sie während der Anwendung des Arzneimittels auf Anzeichen dieser Reaktionen, wie Atemprobleme, Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (aufgrund von niedrigem Blutdruck), Quaddeln, Jucken und Hautausschlag.
      • Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie medizinische Hilfe in Anspruch. Solche Anzeichen sind in Kategorie "Nebenwirkungen" zu Beginn aufgeführt.
    • Parasitäre Infektion des Darms
      • Das Arzneimittel kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Parasiten-Infektionen verringern. Jede Parasiten-Infektion soll behandelt werden, bevor mit der Behandlung begonnen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall, Blähungen, Magenbeschwerden, Fettstuhl und Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) haben, denn das könnten Anzeichen für eine Parasiten-Infektion sein. Wenn Sie in einer Region leben, in der diese Infektionen häufig vorkommen, oder wenn Sie in eine solche Region reisen, informieren Sie Ihren Arzt.
    • Augenprobleme
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Augenprobleme auftreten oder sich bestehende Augenprobleme verschlechtern. Hierzu zählen auch Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens.
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren, da die Sicherheit und der Nutzen des Präparates bei dieser Population bisher nicht bekannt sind.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel führt voraussichtlich nicht zu einer Verringerung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Wirkungen des Präparates bei Schwangeren sind nicht bekannt, daher ist seine Anwendung während der Schwangerschaft vorzugsweise zu vermeiden, es sei denn, Ihr Arzt verordnet es Ihnen.
  • Stillzeit
    • Sie sollten gegebenenfalls gemeinsam mit Ihrem Arzt darüber entscheiden, ob Sie stillen oder dieses Arzneimittels anwenden. Tun Sie nicht beides gleichzeitig.
  • Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Sie können gemeinsam mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entscheiden, ob Sie die Injektion selbst durchführen.
  • Injizieren Sie sich das Präparat erst selbst, nachdem Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend unterwiesen worden sind. Auch eine Pflegeperson kann Ihnen Ihre Injektion nach entsprechender Unterweisung geben.
  • Schütteln Sie die Spritze nicht.
  • Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
      • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
      • wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder demnächst eine Impfung bei Ihnen ansteht.

Fragen und Antworten zu Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze

Wann und in welcher Dosierung wird Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze angewendet oder gegeben?

Frage von Katja L.

Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis beträgt 600 mg (vier Injektionen zu je 150 mg), gefolgt von 300 mg (zwei Injektionen zu je 150 mg) alle 2 Wochen. Je nachdem, wie gut das Medikament wirkt, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie alle 4 Wochen eine Dosis erhalten können.

Art und Weise:

  • Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Sie können gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entscheiden, ob Sie die Injektion selbst durchführen.
  • Injizieren Sie sich das Präparat erst selbst, nachdem Sie von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend unterwiesen worden sind. Auch eine Pflegeperson kann Ihnen Ihre Injektion nach entsprechender Unterweisung geben.
  • Schütteln Sie die Spritze nicht.
  • Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze angewendet werden?

Frage von Arik S.

Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wie viel Sie über welchen Zeitraum benötigen.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen:

  • Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht ohne vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze auftreten?

Frage von Levian J.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender auftreten müssen.

Bitte lesen Sie sich in der Packungsbeilage zudem die Informationen zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen durch. Wenden Sie das Arzneimittel dann nicht weiter an, sondern holen Sie sich sofort notärztliche Hilfe.

Weitere Nebenwirkungen Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Infektionen der oberen Atemwege (wie Erkältung und Halsschmerzen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Augenrötung und -jucken
  • Augeninfektion
  • Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung, Schwellung)

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze vorkommen?

Frage von Finnley P.

Adtralza® 150 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin, Ihren Apotheker,

  • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
  • wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder demnächst eine Impfung bei Ihnen ansteht.

Bitte halten Sie grundsätzlich über jede kürzlich erfolgte, aktuelle oder geplante Arzneimittelanwendung Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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