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VELTASSA 8,4 g Pulver z.Herstell.e.Susp.z.Einn.

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  • PZN / EAN
    17927089 / 4150179270899
  • Darreichung
    Pulver zur Herstellung einer Susp. zum Einnehmen
  • Marke
    Veltassa
  • Hersteller
    Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • Patiromer-Calcium-Sorbitol-Hydrat

Hilfsstoffe

  • Xanthan gummi
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Patiromer.
  • Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einem hohen Kaliumspiegel im Blut verwendet.
  • Zu viel Kalium im Blut kann die Steuerung der Muskulatur durch die Nerven beeinträchtigen. Dabei kann es zu einer Schwäche oder sogar zu Lähmungen kommen. Ein hoher Kaliumspiegel kann außerdem zu einem abnormalen Herzschlag führen und so schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Herzrhythmus bzw. den Herzrhythmus Ihres Kindes haben.
  • Dieses Arzneimittel wirkt durch die Bindung von Kalium im Darm. Auf diese Weise gelangt das Kalium nicht in den Blutstrom und der Kaliumspiegel im Blut wird auf Normalwerte gesenkt.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Patiromer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dieses Arzneimittel wird einmal täglich verabreicht. Die empfohlene Anfangsdosis dieses Arzneimittels hängt vom Alter ab. Es können mehrere Beutel verwendet werden, um die gewünschte Dosis zu erreichen. Ihr Arzt kann die tägliche Dosis dem Kaliumspiegel in Ihrem Blut bzw. im Blut Ihres Kindes entsprechend anpassen. Die maximale Dosis beträgt 25,2 g täglich.
  • Erwachsene
    • Anfangsdosis: 8,4 g Patiromer (Inhalt eines 8,4-g-Beutels) einmal täglich.
  • Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren
    • Anfangsdosis: 4 g Patiromer (Inhalt von vier 1-g-Beuteln) einmal täglich. Verwenden Sie die Beutel mit 8,4 g Patiromer, wenn Dosen über 7 g benötigt werden.
  • Ihr Arzt legt die Dauer der Behandlung dem Kaliumspiegel im Blut entsprechend fest.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln, sofern vom Arzt oder Apotheker nicht anders empfohlen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Brechen Sie die Verwendung dieses Arzneimittels ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie oder Ihr Kind eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Verwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da sonst der Kaliumspiegel im Blut wieder ansteigen kann.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
    • Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
      • Verstopfung
      • Durchfall
      • Bauchschmerzen
      • Blähungen
      • niedriger Magnesiumspiegel im Blut (in Tests nachgewiesen)
    • Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren wurden außerdem Verstopfung, Durchfall und Blähungen berichtet.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
VELTASSA 8,4 g Pulver z.Herstell.e.Susp.z.Einn.
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
VELTASSA 8,4 g Pulver z.Herstell.e.Susp.z.Einn.
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
VELTASSA 8,4 g Pulver z.Herstell.e.Susp.z.Einn.
Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordet.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Veltassa verwenden, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Folgendes vorliegt:
      • Schluckbeschwerden - Wenn Sie dieses Medikament nicht schlucken können, wirkt es nicht.
      • schwerwiegende Magen- oder Darmbeschwerden - Dieses Arzneimittel kann bei manchen Patienten Verstopfung oder Durchfall verursachen.
      • größere Operation am Magen oder Darm - Dieses Arzneimittel wirkt während seiner Passage durch den Darm, daher kann eine größere Operation in diesem Bereich die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
    • Durch die Einnahme dieses Arzneimittels kann sich der Magnesiumspiegel im Blut senken. Ihr Arzt überprüft während der Behandlung mit diesem Arzneimittel mindestens einen Monat lang den Magnesiumspiegel und kann Ihnen bei Bedarf ein Magnesiumpräparat verschreiben.
    • Kinder und Jugendliche
      • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur dann während der Schwangerschaft und Stillzeit, wenn Ihr Arzt dies als notwendig erachtet.
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, muss es wie im Folgenden beschrieben mit Wasser vermischt werden. Die Wassermenge hängt von Ihrer Dosis ab:
    • 1 g Patiromer: 10 ml (2 Teelöffel)
    • 2 g Patiromer: 20 ml (4 Teelöffel)
    • 3 g Patiromer: 30 ml (6 Teelöffel)
    • 4 g Patiromer: 40 ml (3 Esslöffel)
    • Mehr als 4 Patiromer: 80 ml (6 Esslöffel)
  • Bereiten Sie die Mischung wie folgt zu:
    • Geben Sie die Hälfte des Wassers in ein Glas, fügen Sie die benötigte Anzahl an Beuteln hinzu und rühren Sie um.
    • Schütten Sie die verbleibende Hälfte des Wassers hinzu und rühren Sie sorgfältig um. Das Pulver löst sich nicht auf, sondern es entsteht eine Suspension, die eine leicht körnige Konsistenz aufweisen kann.
    • Sie können der Mischung noch mehr Wasser hinzufügen, um das Arzneimittel besser schlucken zu können. Bitte beachten Sie, dass sich das Pulver bei größeren Wassermengen schneller absetzt.
    • Trinken Sie das Gemisch innerhalb einer Stunde nach dessen Herstellung. Wenn im ausgetrunkenen Glas noch Pulverrückstände zu sehen sind, füllen Sie etwas Wasser nach, rühren Sie um und trinken Sie es zügig aus. Wiederholen Sie diesen Vorgang gegebenenfalls, bis das gesamte Pulver eingenommen wurde.
  • Wenn Sie möchten, können Sie die folgenden Flüssigkeiten oder weichen Nahrungsmittel anstelle von Wasser zum Herstellen der Mischung nach demselben, oben genannten Verfahren verwenden: Apfelsaft, Cranberrysaft, Ananassaft, Orangensaft, Traubensaft, Birnensaft, Aprikosennektar, Pfirsichnektar, Joghurt, Milch, Verdickungsmittel (zum Beispiel: Maisstärke), Apfelmus, Vanille- und Schokoladenpudding.
  • Befolgen Sie bei Verwendung solcher Flüssigkeiten und weichen Nahrungsmittel die für Sie oder Ihr Kind geltenden Empfehlungen zur Kaliumaufnahme mit der Nahrung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Sie sollten nur moderate Mengen (weniger als 400 ml pro Tag) an Cranberrysaft trinken, da dieser einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben kann.
  • Verwenden Sie das vorbereitete Gemisch zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein, am besten jeden Tag zur selben Zeit. Erhitzen Sie dieses Arzneimittel keinesfalls und mischen Sie es nicht mit erhitzten Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht als trockenes Pulver ein.
  • Wenn Sie eine Magensonde oder einen perkutanen endoskopischen Gastrostomie-Schlauch verwenden, folgen Sie den oben genannten Schritten zur Vorbereitung der Suspension zur oralen Einnahme. Verwenden Sie für Dosen bis 8,4 g Patiromer die oben beschriebene Wassermenge. Verwenden Sie für Dosen über 8,4 g und bis zu 16,8 g Patiromer eine Gesamtmenge von 160 ml (12 Esslöffel) und für Dosen über 16,8 g und bis zu 25,2 g Patiromer eine Gesamtmenge von 240 ml (18 Esslöffel). Mit diesen Mengen wird sichergestellt, dass die Suspension leicht durch die Schläuche fließt.
  • Es können Schläuche aus Polyurethan, Silikon und Polyvinylchlorid verwendet werden. Der empfohlene Schlauchdurchmesser beträgt 2,17 mm (6,5 Fr) oder größer. Nach der Verabreichung der Suspension sollte der Schlauch mit Wasser gespült werden. Befolgen Sie die Anweisungen des Schlauchherstellers.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Dieses Arzneimittel kann die Aufnahme bestimmter Arzneimittel reduzieren oder Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln haben, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B.:
      • Ciprofloxacin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
      • Levothyroxin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels
      • Metformin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
      • Mycophenolat-Mofetil: ein Arzneimittel zur Vermeidung einer Organabstoßung nach Transplantation
      • Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags
      • Telmisartan, Bisoprolol, Carvedilol, Nebivolol: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen
    • Verwenden Sie alle oral einzunehmenden Arzneimittel mindestens 3 Stunden, bevor Sie dieses Präparat verwenden. Manche Arzneimittel werden nicht von diesem Präparat beeinflusst; Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen daher andere Anweisungen geben, je nachdem, welche Arzneimittel Sie oder Ihr Kind einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
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