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ACTONEL Combi 35mg+1000mg/880 I.E. 4 TMR+24 GRA

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN / EAN
    17963518 / 4150179635186
  • Darreichung
    Kombipackung
  • Marke
    Actonel
  • Hersteller
    Theramex Ireland Ltd.

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 35 mg Risedronat natrium
  • 8.8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat
  • 2500 mg Calciumcarbonat

Hilfsstoffe

  • Stearinsäure
  • Simeticon
  • Maltodextrin
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Triethylcitrat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Saccharin natrium-2-Wasser
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%
  • Maisstärke, modifiziert
  • Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Zitronen-Aroma, sorbitolhaltig
  • D-Glucono-1,5-lacton
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Natrium ascorbat
  • Reisstärke
  • 1.7 mg Saccharose
  • Citronensäure
  • Kalium carbonat
  • Polysorbat 80
  • 1.1 mg Sorbitol
  • Äpfelsäure
  • DL-α-Tocopherol
  • Natrium cyclamat
  • Talkum
  • Dies ist ein Kombinationsarzneimittel, das magensaftresistente Tabletten mit Mononatriumrisedronat und Beutel, die Calcium/Vitamin D3, enthält. Diese Medikamente werden zur Behandlung von Knochenerkrankungen (Osteoporose) bei postmenopausalen Frauen mit Frakturrisiko eingesetzt. Sie reduzieren das Risiko von Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen. Viele Patienten mit Knochenerkrankungen haben keine Symptome und bemerken vielleicht nicht, dass Sie daran erkrankt sind.
  • Das Präparat wird Patienten verordnet, bei denen die enthaltene Menge an Calcium und Vitamin D3 als angemessene Ergänzung zur Behandlung von Knochenerkrankungen (Osteoporose) angesehen wird.
  • Risedronat Tabletten
    • Mononatriumrisedronat gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, genannt Bisphosphonate. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen.
  • Calcium/Vitamin D3 Beutel
    • Die Beutel enthalten Calcium/Vitamin D3 Brausegranulat. Der Wirkstoff in Vitamin D3 ist als Colecalciferol bekannt. Calcium festigt den neuen Knochen und Vitamin D3 erhöht die von Calciumaufnahme.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Mononatriumrisedronat, Calciumcarbonat, Vitamin D3, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an:
      • Hypokalziämie (einem verminderten Calciumspiegel im Blut),
      • Hyperkalziämie (einem erhöhten Calciumspiegel im Blut),
      • Hyperkalziurie (einem erhöhten Calciumspiegel im Urin),
      • D-Hypervitaminose (einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Blut) leiden.
    • wenn Sie eine schwere Störung Ihrer Nierenfunktion, einschließlich Nierensteinen, haben.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dieses Kombinationspräparat ist eine Wochentherapie in Form einer Tablette und Beuteln mit Brausegranulat, die auf bestimmte Art und Weise einzunehmen sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Tag 1: Risedronat Tablette
      • Nehmen Sie einmal die Woche eine Tablette. Wählen Sie einen Tag in der Woche aus, der am besten in Ihren Zeitplan passt. Das wird Ihr Tag 1 für den Wochenzyklus sein. Nehmen Sie jede Woche die Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1.
    • Tage 2 bis 7: Calcium/Vitamin D3 Beutel (Brausegranulat)
      • An dem Tag, der der Einnahme der Tablette folgt, beginnen Sie mit der Einnahme eines Beutels Calcium/Vitamin D3 Brausegranulat täglich für die nächsten 6 Tage.
      • Alle 7 Tage beginnen Sie eine neue Wochenpackung. Sie sollten die neue Wochenpackung mit der Einnahme der Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1 beginnen.
    • Nehmen Sie Ihre Tablette und den Beutel mit Brausegranulat nicht am selben Tag.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Risedronat Tabletten
      • Falls Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, sollten die Betreffenden ein großes Glas Milch trinken und ärztlichen Rat suchen.
    • Calcium/Vitamin D3 Beutel
      • Falls Sie mehr Beutel genommen haben als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung. Symptome einer Überdosierung können übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, vermehrtes Wasserlassen und Knochenschmerzen sein. Eine extreme Überdosierung kann zu Koma führen und lebensbedrohlich sein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Risedronat Tabletten
      • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag (Tag 1) einzunehmen:
        • 1. Nehmen Sie sie an dem Tag, an dem Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten an einem Tag, um die ausgelassene Tablette auszugleichen.
        • 2. Am darauffolgenden Tag nehmen Sie Ihren Beutel mit Calcium/Vitamin D3. Nehmen Sie Ihre Risedronat Tablette und den Beutel nicht am selben Tag ein.
        • 3. Nehmen Sie weiterhin jeden Tag einen Beutel, bis der Wochenzyklus zu Ende ist.
        • 4. Entsorgen Sie am Ende des Wochenzyklus evtl. noch in der Wochenpackung übrig gebliebene Beutel.
        • 5. Nehmen Sie die nächste Risedronat Tablette am festgelegten Tag (Tag 1) erneut ein.
    • Calcium/Vitamin D3 Beutel
      • Falls Sie die Einnahme eines Calcium/Vitamin D3 Beutels vergessen haben:
        • 1. Nehmen Sie ihn an dem Tag ein, an dem Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht den Beutel am selben Tag wie Ihre Risedronat Tablette. Nehmen Sie nicht 2 Beutel am selben Tag.
        • 2. Nehmen Sie weiterhin jeden Tag einen Beutel, bis der Wochenzyklus beendet ist.
        • 3. Entsorgen Sie am Ende des Wochenzyklus evtl. noch in der Wochenpackung verbliebene Beutel.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, beginnen Sie möglicherweise, Knochenmasse zu verlieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie in Erwägung ziehen, die Behandlung abzubrechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Beenden Sie die Einnahme von diesem Präparat und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn bei Ihnen folgende Nebenwirkungen auftreten:
    • Schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie:
      • Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
      • Schwierigkeiten beim Schlucken
      • Nesselsucht und Atembeschwerden
    • Schwere Hautreaktionen mit Symptomen wie
      • Blasenbildung der Haut, des Mundes, der Augen und anderer feuchter Körperoberflächen (Genitalien) (Stevens-Johnson-Syndrom)
      • spürbare rote Flecken auf der Haut (leukozytoklastische Vaskulitis)
      • roter Hautausschlag über viele Teile des Körpers und/oder Verlust der äußeren Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse).
    • Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
      • Augenentzündung, in der Regel mit Schmerzen, Rötung, und Lichtempfindlichkeit.
      • Knochennekrose des Kiefers (Osteonekrose) verbunden mit verzögerter Heilung und Infektion, oft nach Zahnextraktion.
      • Symptome von der Speiseröhre wie Schmerzen beim Schlucken, Schluckbeschwerden, Brustschmerzen oder neuer oder verschlimmerter Sodbrennen.
    • Ungewöhnliche (atypische) Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung bei Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.
    • Demgegenüber waren die anderen Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, gewöhnlich leicht und veranlassten die Patienten nicht, die Einnahme ihrer Tabletten abzubrechen.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen:
    • Risedronat Tabletten
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Verdauungsstörungen, Übelkeit, Magenschmerzen, Magenkrämpfe oder -verstimmung, Verstopfung, Völlegefühl, Blähungen, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen,
        • Schmerzen in Knochen, Muskeln oder Gelenken,
        • Kopfschmerzen.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Grippe,
        • Abnahme der weißen Blutzellen,
        • depressive Stimmung,
        • Schwindel, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder brennendes Gefühl, verminderte Empfindlichkeit,
        • Entzündung der Regenbogenhaut des Auges (Iris) (rote, schmerzende Augen mit möglicher Veränderung des Sehvermögens), Entzündung der äußersten Schicht des Auges und der Innenseite der Augenlider (Konjunktivitis), Rötung der Augen, verschwommenes Sehen,
        • Hitzewallung, niedriger Blutdruck,
        • Husten,
        • Übelkeit
        • Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre, die Schwierigkeiten und Schmerzen beim Schlucken verursachen, Magenschleimhautentzündung, Entzündung des Zwölffingerdarms (der Darmabschnitt, in den sich der Magen entleert), Reflux von der Speiseröhre oder vom Magen, Gastritis, erhöhte Magensäure, Magenhernie, Darmentzündung, Darmblähung, Aufstoßen, Blähungen, Blut im Stuhl, Darmblutungen, Sodbrennen, Hämorrhoiden, unkontrollierter Stuhlverlust,
        • Taubheitsgefühl im Mund, trockener Mund, Zahnfleischentzündung, wunder Mund
        • Muskelschwäche/-ermüdung, Muskelkrampf, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Schmerzen im Kiefer, Gelenkschmerzen, Schmerzen am Hals,
        • Nierensteine,
        • Eierstockzyste,
        • Müdigkeit, Schüttelfrost, grippeähnliche Erkrankung, Schmerzen in der Brust, Fieber, Schwellung von Gesicht oder Körper, Schmerzen, Erschöpfung,
        • erhöhte Aktivität der Nebenschilddrüse,
        • erniedrigter Calcium- und Phosphatspiegel im Blut, erhöhter Calciumspiegel im Blut, erniedrigte Blutplättchenzahl, unregelmäßige Herzfrequenz, okkultes Blut im Stuhl, auffällige Urinwerte.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
        • Verengung der Speiseröhre, Entzündung der Zunge,
        • Von auffälligen Leberwerten wurde berichtet. Diese können nur durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden,
        • Fraktur des Oberschenkelknochens.
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
        • Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohrinfektion. Dies könnten Anzeichen einer Schädigung der Knochen im Ohr sein,
        • Osteonekrose des externen Gehörganges (Nebenwirkung der Bisphosphonatklasse).
      • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Haarausfall,
        • Lebererkrankungen, in einigen Fällen schwer,
        • Entzündung des farbigen Teils des Auges (Iris) (rote schmerzhafte Augen mit einer möglichen Veränderung des Sehvermögens).
    • Calcium/Vitamin D3 Beutel
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Hyperkalziämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut mit möglichen Anzeichen starken Durstgefühls, Appetitverlust, Müdigkeit und in schweren Fällen unregelmäßiger Herzschlag), Hyperkalziurie (erhöhter Calciumspiegel im Urin).
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
        • Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
        • Hautreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag und Quaddeln.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
ACTONEL Combi 35mg+1000mg/880 I.E. 4 TMR+24 GRA
Diese Tablette ist nicht teilbar.
ACTONEL Combi 35mg+1000mg/880 I.E. 4 TMR+24 GRA
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen.
      • wenn Sie an Störungen des Knochen- oder Mineralstoffwechsels leiden (beispielsweise Vitamin-D-Mangel, Funktionsstörungen der Nebenschilddrüsen; beides führt zu einem erniedrigten Calcium-Blutspiegel).
      • wenn Sie Probleme mit Ihrer Speiseröhre haben oder in der Vergangenheit hatten. Beispielsweise, wenn Sie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung haben oder hatten oder wenn Ihnen bereits früher einmal mitgeteilt wurde, dass Sie einen Barrett Ösophagus haben (eine Erkrankung mit Veränderungen der Zellen, die den unteren Teil der Speiseröhre auskleiden).
      • falls Ihr Arzt Ihnen mitteilte, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.wenn Sie unter Sarkoidose (einer Störung des Immunsystems, die hauptsächlich die Lunge betrifft und Kurzatmigkeit und Husten verursacht) leiden.
      • wenn Sie Ohrenprobleme, eingeschlossen chronische Ohrinfektionen, haben.
      • wenn Sie Oberschenkel, Hüft- oder Leistenschmerzen haben.
      • wenn Sie bereits Vitamin-D-Präparate einnehmen.
      • wenn Sie unter Schmerzen, einer Schwellung oder einem Taubheitsgefühl des Kiefers oder einem „Gefühl eines schweren Kiefers" oder einer Lockerung eines Zahnes leiden oder litten.
      • wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
      • wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben
      • wenn es Ihnen schwerfällt, sich zu bewegen
    • Ihr Arzt wird Ihnen raten, was Sie tun müssen, falls Sie dieses Präparat einnehmen und einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren vorgesehen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Dieses Arzneimittel darf ausschließlich von Frauen nach der Menopause eingenommen werden.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
  • Stillzeit
    • Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie stillen.
  • Risedronat Tablette
    • Die Tablette ist zum Einnehmen.
      • Die Tablette ist direkt nach dem Frühstück einzunehmen. Bei Einnahme auf nüchternen Magen besteht ein erhöhtes Risiko von Bauchschmerzen.
      • Nehmen Sie die Tablette in aufrecht sitzender oder stehender Körperhaltung ein, um Sodbrennen zu vermeiden.
      • Schlucken Sie die Tablette mit mindestens einem Glas (120 ml) gewöhnlichem Trinkwasser.
      • Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden. Sie dürfen die Tablette nicht lutschen oder kauen.
      • Legen Sie sich 30 Minuten lang nicht hin, nachdem Sie Ihre Tablette eingenommen haben.
    • Calcium/Vitamin D3 Beutel
      • Schütten Sie den Inhalt eines Beutels in ein Glas gewöhnlichen Trinkwassers und rühren Sie um. Warten Sie, bis das Sprudeln aufgehört hat, und trinken Sie dann umgehend die Lösung.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Arzneimittel, die eine der nachfolgenden Substanzen enthalten, verringern bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von diesem Präparat:
      • Risedronat Tabletten
        • Calcium
        • Magnesium
        • Aluminium (beispielsweise einige Mittel gegen Verdauungsstörungen)
        • Eisen
        • Esomeprazol
      • Calcium/Vitamin D3 Beutel
        • Digitalis (eingesetzt zur Behandlung von Störungen der Herzfunktion),
        • Tetracyclinen,
        • Steroide (z. B. Kortison),
        • Natriumfluorid (eingesetzt zur Härtung des Zahnschmelzes),
        • Thiazidhaltige Diuretika (eingesetzt zur Entwässerung des Körpers durch vermehrte Urinbildung),
        • Cholestyramin (eingesetzt zur Behandlung erhöhter Cholesterinspiegel im Blut),
        • Abführmittel (z. B. Paraffinöl).
    • Falls Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt weitere Anweisungen geben.
    • Nehmen Sie diese Arzneimittel zu einer anderen Tageszeit ein als dieses Präparat.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Risedronat Tabletten
      • Die Tabletten sollten sofort nach dem Frühstück eingenommen werden.
      • Nehmen Sie die Tablette nicht gleichzeitig mit Molkereiprodukten (beispielsweise Milch) ein.
    • Calcium/Vitamin D3 Beutel
      • Nehmen Sie das aufgelöste Calcium/Vitamin D3 Brausegranulat nicht gleichzeitig mit Nahrungsmitteln ein, die einen hohen Gehalt an Oxalsäure (Spinat und Rhabarber) oder Phytinsäure (ganze Getreidekörner) haben.
      • Trinken Sie das gelöste Brausegranulat frühestens 2 Stunden nachdem Sie solche Nahrungsmittel gegessen haben.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.
Der Weg Ihres Rezeptes