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RANEXA 375 mg Retardtabletten

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  • PZN / EAN
    18806672 / 4150188066728
  • Darreichung
    Retard-Tabletten
  • Marke
    Ranexa
  • Hersteller
    Orifarm GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 375 mg Ranolazin

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Carnaubawachs
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Natriumhydroxid
  • Macrogol
  • Polysorbat 80
  • Titandioxid
  • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris verwendet wird. Bei Angina pectoris handelt es sich um Brustschmerzen oder Beschwerden, die an anderen Stellen Ihres Oberkörpers zwischen Hals und Oberbauch auftreten, häufig ausgelöst durch körperliche Bewegung oder zu viel Aktivität.
  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ranolazin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben
    • wenn Sie mäßig starke oder schwerwiegende Probleme mit der Leber haben
    • wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Clarithromycin, Telithromycin), Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol), HIVInfektion (Proteasehemmer), Depression (Nefazodon) oder Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Dofetilid oder Sotalol) anwenden.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene ist eine 375 mg Tablette zweimal täglich.
  • Nach 2 - 4 Wochen kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen, um die richtige Wirkung für Sie zu erzielen.
  • Die Maximaldosis beträgt 750 mg zweimal täglich.
  • Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Ihr Arzt wird die Dosis dann möglicherweise senken oder, wenn dies nicht ausreicht, die Behandlung abbrechen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen das Präparat nicht anwenden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wichtig: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten oder eine höhere Dosis als vom Arzt empfohlen eingenommen haben. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, begeben Sie sich in die nächste Unfall- und Notfallaufnahme einer Klinik. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Tabletten einschließlich des Behältnisses und des Umkartons mit, damit das Klinikpersonal leicht feststellen kann, was Sie eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, außer wenn es fast schon wieder Zeit (weniger als 6 Stunden) für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen die folgenden Symptome eines Angioödems, einer seltenen, jedoch möglicherweise schwerwiegenden Erkrankung, auftreten:
    • Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
    • Schwierigkeiten beim Schlucken
    • Nesselausschlag oder Atemnot
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen häufige Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Ihr Arzt wird die Dosis dann möglicherweise senken oder die Behandlung abbrechen.
  • Die folgenden weiteren Nebenwirkungen können auftreten:
    • Häufige Nebenwirkungenn (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind:
      • Verstopfung
      • Schwindel
      • Kopfschmerzen
      • Übelkeit, Erbrechen
      • Schwächegefühl
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind:
      • Missempfindungen
      • Beklemmung, Schlafstörungen, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen
      • Verschwommenes Sehen, Sehstörung
      • Veränderte Sinneswahrnehmung (Tast- oder Geschmackssinn), Zittern,
      • Müdigkeits- oder Trägheitsgefühl, Schläfrigkeit oder Benommenheit, Schwächeanfall oder Ohnmacht, Schwindel beim Aufstehen
      • Dunkler Harn, Blut im Harn, Probleme beim Harnlassen
      • Austrocknung
      • Atembeschwerden, Husten, Nasenbluten
      • Doppeltsehen
      • Starkes Schwitzen, Juckreiz
      • Schwellungs- oder Blähungsgefühl
      • Hitzewallungen, niedriger Blutdruck
      • Vermehrter Gehalt einer Substanz namens Kreatinin oder vermehrter Harnstoffgehalt im Blut, vermehrte Anzahl von Blutplättchen oder weißen Blutkörperchen, veränderte EKG-Werte
      • Gelenkschwellung, Schmerz in den Extremitäten
      • Appetitlosigkeit und/oder Gewichtsverlust
      • Muskelkrampf, Muskelschwäche
      • Klingeln in den Ohren und/oder Drehschwindelgefühl
      • Magenschmerzen oder -beschwerden, Verdauungsstörung, Mundtrockenheit oder Abgehen von Darmwinden
    • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sind:
      • Mangelnde Fähigkeit Wasser zu lassen
      • Anormale Laborwerte für die Leber
      • Akutes Nierenversagen
      • Verändertes Geruchsempfinden, Taubheit an Mund oder Lippen, eingeschränktes Hörvermögen
      • Kalter Schweiß, Ausschlag
      • Koordinationsprobleme
      • Abfallender Blutdruck beim Aufstehen
      • Schwinden oder Verlust des Bewusstseins
      • Desorientiertheit
      • Kältegefühl in Händen und Beinen
      • Nesselausschlag, allergische Hautreaktion
      • Impotenz
      • Unfähigkeit zu Laufen aufgrund von Gleichgewichtsstörungen
      • Entzündung von Bauchspeicheldrüse oder Darm
      • Gedächtnisverlust
      • Engegefühl im Rachen
      • Niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie), die zu Müdigkeit und
      • Verwirrtheit,
      • Muskelzucken, Krämpfen und Koma führen können
    • Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind:
      • Myoklonus
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
RANEXA 375 mg Retardtabletten
Diese Tablette ist nicht teilbar.
RANEXA 375 mg Retardtabletten
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
RANEXA 375 mg Retardtabletten
Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
RANEXA 375 mg Retardtabletten
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
RANEXA 375 mg Retardtabletten
Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen:
      • wenn Sie leichte oder mäßig starke Probleme mit den Nieren haben
      • wenn Sie leichte Probleme mit der Leber haben
      • wenn Sie jemals ein Elektrokardiogramm (EKG) mit anormalen Werten hatten
      • wenn Sie älter sind
      • wenn Sie ein geringes Gewicht haben (60 kg oder weniger)
      • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
    • Wenn eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine geringere Dosis verordnen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen des Präparates auf die Verkehrstüchtigkeit und dieFähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Fragen Sie in Bezug auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ihren Arzt um Rat.
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Schwindel (häufig), verschwommenes Sehen (gelegentlich), Verwirrtheitszustände (gelegentlich), Halluzinationen (gelegentlich), Doppeltsehen (gelegentlich), Koordinationsprobleme (selten) verursachen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Wenn Sie Symptome dieser Art bei sich feststellen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Symptome vollständig zurückgegangen sind.
  • Schwangerschaft
    • Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie stillen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schlucken Sie die Tabletten immer unzerkaut mit etwas Wasser.
  • Sie dürfen die Tabletten nicht zerkleinern, lutschen, kauen oder halbieren, weil die besondere Art der Freisetzung des Arzneimittelwirkstoffs in Ihrem Körper dadurch beeinträchtigt werden kann.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Wenn Sie das Präparat einnehmen, dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht anwenden:
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Clarithromycin, Telithromycin), Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol), HIV- Infektion (Proteasehemmer), Depression (Nefazodon) oder Herzrhythmusstörungen (z. B Chinidin, Dofetilid oder Sotalol)
    • Bitte informieren Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer bakteriellen Infektion (Erythromycin) oder einer Pilzinfektion (Fluconazol) oder ein Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs (Ciclosporin) anwenden, oder wenn Sie bestimmte Herztabletten wie Diltiazem oder Verapamil einnehmen. Diese Arzneimittel können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen führen, die mögliche Nebenwirkungen des Präparates sind. Ihr Arzt wird Ihnen dann möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder anderer neurologischer Störungen einnehmen (z. B. Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital), wenn Sie wegen einer Infektion (z. B. Tuberkulose) Rifampicin einnehmen, oder wenn Sie das pflanzliche Mittel Johanniskraut einnehmen, da diese Arzneimittel die Wirkung beeinträchtigen können.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen einnehmen, die Digoxin oder Metoprolol enthalten, da Ihr Arzt die Dosis dieses Arzneimittels möglicherweise ändern will, solange Sie das Präparat einnehmen.
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (z. B. Terfenadin, Astemizol, Mizolastin), Herzrhythmusstörungen (z. B. Disopyramid, Procainamid) und Depression (z. B. Imipramin, Doxepin, Amitriptylin) anwenden, da diese Arzneimittel Ihr EKG beeinflussen können.
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Bupropion), Psychose, HIV-Infektion (Efavirenz) oder Krebs (Cyclophosphamid) anwenden.
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung zu hoher Cholesterin-Werte im Blut (z. B. Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin) einnehmen. Diese Arzneimittel können Muskelschmerzen und Muskelschädigungen hervorrufen. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Dosis dieses Arzneimittels zu verändern, solange Sie das Präparat einnehmen.
      • bestimmte Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs einnehmen (z. B. Tacrolimus, Ciclosporin, Sirolimus, Everolimus), da Ihr Arzt möglicherweise entscheidet, die Dosis dieses Arzneimittels zu verändern, solange Sie das Präparat einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Präparat kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie dürfen keinen Grapefruitsaft trinken, solange Sie mit diesen Tabletten behandelt werden.

Fragen und Antworten zu RANEXA 375 mg Retardtabletten

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Ranexa® 375 mg Retardtabletten vorkommen?

Frage von Jost K.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

Ranexa® 375 mg Retardtabletten kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Clarithromycin, Telithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV- Infektion (Proteasehemmer)
  • Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depression)
  • Chinidin, Dofetilid oder Sotalol (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
  • Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft: Solange Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, dürfen Sie keinen Grapefruitsaft trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft darf die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit der Ärztin oder dem Arzt erfolgen. Wenn gestillt wird, wird Rücksprache mit der Ärztin oder dem Arzt empfohlen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss Ranexa® 375 mg Retardtabletten eingenommen werden?

Frage von Enni Q.

Die Dauer der Behandlung mit Ranexa® 375 mg Retardtabletten wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren oder dauerhaften Zeitraum hinweg angewendet.

Bitte beenden Sie die Einnahme nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Ranexa® 375 mg Retardtabletten auftreten?

Frage von Leonora B.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von Ranexa® 375 mg Retardtabletten Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen

  • Verstopfung
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Schwächegefühl

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihren Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird Ranexa® 375 mg Retardtabletten eingenommen oder gegeben?

Frage von Hamza N.

Bitte nehmen Sie Ranexa® 375 mg Retardtabletten so ein, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist 2-mal täglich 1 Tablette (375 mg Ranolazin).

Die Dosierung kann alle 2 - 4 Wochen von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt angepasst werden, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht wird. Ändern Sie die Dosierung nicht eigenmächtig.

Sie können das Präparat vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen. Bitte schlucken Sie die Tablette immer unzerkaut mit etwas Wasser. Zerkleinern, lutschen, kauen oder halbieren Sie die Tabletten bitte nicht, weil dies die Wirkung beeinträchtigen kann.

Während der Behandlung dürfen Sie keinen Grapefruitsaft trinken.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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