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Ebrantil® 30 mg

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN / EAN
    03209410 / 4150032094105
  • Darreichung
    Retard-Kapseln
  • Marke
    Ebrantil
  • Hersteller
    Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 30 mg Urapidil

Hilfsstoffe

  • Stearinsäure
  • Hypromellose
  • Hypromellose phthalat
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Ethylcellulose
  • Diethylphthalat
  • Drucktinte
  • Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2)
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Titandioxid
  • Fumarsäure
  • Talkum
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks durch Erweiterung der Blutgefäße.
  • Das Präparat wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind,
    • während Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Für eine behutsame Blutdrucksenkung wird die Behandlung mit einer zweimal täglichen Gabe des Präparates (entsprechend zweimal täglich 30 mg Urapidil) begonnen.
    • Ist eine schnellere Blutdrucksenkung erwünscht oder notwendig, so kann die Behandlung auch mit einer zweimal täglichen Gabe des Präparates (entsprechend zweimal täglich 60 mg Urapidil) begonnen werden.
    • Die Dosis kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Der Dosierungsbereich für die Erhaltungstherapie beträgt 60 - 180 mg Urapidil pro Tag, wobei die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben verteilt wird.
    • Bei Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisverringerung des Präparates erforderlich sein.
    • Bei mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung sowie bei älteren Patienten kann bei Langzeitbehandlung eine Dosisverringerung des Präparates erforderlich sein.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt.
    • Die Behandlung mit dem Präparat ist in der Regel eine Langzeittherapie.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung bzw. Vergiftung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!
    • Ärztliche Maßnahmen bei Überdosierung
      • Eine übermäßige Blutdrucksenkung kann durch Hochlagern der Beine und Volumensubstitution gebessert werden. Falls diese Maßnahmen nicht ausreichen, können gefäßverengende Präparate langsam und unter Blutdruckkontrolle intravenös injiziert werden. In ganz seltenen Fällen ist die intravenöse Gabe von Katecholaminen (z. B. Adrenalin 0,5 - 1,0 mg auf 10 ml verdünnt) notwendig.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung mit dem Präparat unterbrechen oder vorzeitig beenden!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Anwender von 10
    • Häufig: betrifft 1 bis 10 Anwender von 100
    • Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000
    • Selten: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000
    • Sehr selten: betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • gelegentlich
        • Schlafstörungen
      • sehr selten
        • Unruhe
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • häufig
        • Schwindel, Kopfschmerzen
    • Herzerkrankungen
      • gelegentlich
        • Herzklopfen, Beschleunigung oder Verlangsamung der Herzschlagfolge (Tachykardie, Bradykardie), Druckgefühl oder Schmerzen in der Brust (Angina-pectoris-ähnlich)
    • Gefäßerkrankungen
      • gelegentlich
        • Blutdruckabfall beim Lagewechsel (orthostatische Dysregulation)
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • gelegentlich
        • Verstopfte Nase
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig
        • Übelkeit
      • gelegentlich
        • Erbrechen, Durchfall; Mundtrockenheit
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich
        • Allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautrötung, Hautausschläge)
      • nicht bekannt
        • Angioödem, Nesselsucht
    • Erkrankungen der Niere und Harnwege
      • sehr selten:
        • Verstärkter Harndrang oder Verstärkung einer Harninkontinenz
    • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
      • sehr selten:
        • Dauererektion (Priapismus)
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • gelegentlich
        • Müdigkeit
      • sehr selten
        • Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme)
    • Untersuchungen
      • sehr selten
        • Reversible Erhöhung leberspezifischer Enzyme, Verminderung der Thrombozytenzahl#
    • # In sehr seltenen Einzelfällen ist in zeitlichem Zusammenhang mit der Einnahme des Präparates eine Verminderung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozyten) beobachtet worden. Ein kausaler (ursächlicher) Zusammenhang mit der Behandlung konnte - beispielsweise durch immunhämatologische Untersuchungen - nicht nachgewiesen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Ebrantil® 30 mg
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Ebrantil® 30 mg
Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordet.
Ebrantil® 30 mg
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ebrantil® 30 mg
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Ebrantil® 30 mg
Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
Ebrantil® 30 mg
Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
Ebrantil® 30 mg
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich, bei
    • Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), deren Ursache in einer mechanischen Funktionsbehinderung liegt, wie z.B. bei Herzklappenverengung (Aortenklappen- oder Mitralklappenstenose), bei Lungenembolie oder bei durch Perikard (Herzbeutel)-Erkrankung bedingter Einschränkung der Herzaktion
    • Kindern, da keine Untersuchungen hierzu vorliegen,
    • Patienten mit Leberfunktionsstörungen,
    • Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung,
    • älteren Patienten,
    • Patienten, die gleichzeitig Cimetidin erhalten.
  • Die Behandlung des Bluthochdruckes mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Sie sollten deshalb die Untersuchungstermine bei Ihrem Arzt regelmäßig einhalten.
  • Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie das Präparat einnehmen dürfen, wenn die oben genannten Erkrankungen für Sie zwar heute nicht mehr gelten, aber früher einmal zutrafen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist bei Kindern erforderlich, da keine hinreichenden Untersuchungen hierzu vorliegen.
  • Ältere Menschen
    • Bei älteren Patienten kann bei Langzeitbehandlung eine Dosisverringerung des Präparates erforderlich sein.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne festen Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenhang mit Alkohol.
  • Das Präparat darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da Erfahrungen am Menschen bisher nicht vorliegen. Tierexperimentelle Studien haben keine Anhaltspunkte für eine Keimschädigung ergeben.
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Die Hartkapseln, retardiert sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein halbes Glas Wasser) eingenommen werden.
  • Bei der Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Bei gleichzeitiger Einnahme des Präparates und anderen Arzneimitteln ist insbesondere zu berücksichtigen:
      • Die blutdrucksenkende Wirkung des Präparates kann durch gleichzeitig verabreichte Alpha-Rezeptorenblocker, andere gefäßerweiternde Mittel und durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel sowie durch Zustände mit Volumenmangel (z.B. Durchfall, Erbrechen) und Alkohol verstärkt werden.
      • Bei gleichzeitiger Einnahme von Cimetidin ist mit einer Erhöhung des Urapidil-Serumspiegels zu rechnen.
      • Da noch keine ausreichenden Erfahrungen in der Kombinationsbehandlung mit ACE-Hemmern vorliegen, wird diese derzeit nicht empfohlen.
      • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
  • Bei Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Durch Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung des Präparates verstärkt werden.

Fragen und Antworten zu Ebrantil® 30 mg

Was ist Ebrantil 30 mg und wie ist Ebrantil 30 mg einzunehmen?

Frage von Rita B.

Ebrantil 30 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Sie zur Senkung Ihres zu hohen Blutdrucks von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben. Der Wirkstoff in Ebrantil 30 mg heißt Urapidil. Dieser Wirkstoff erweitert die Blutgefäße, so dass der zu hohe Blutdruck gesenkt wird.

Sie nehmen Ebrantil 30 mg bitte so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet und erklärt hat. Bitte fragen Sie in der Arztpraxis nach, wenn Sie die Dosis oder Anwendungsempfehlungen vergessen haben.

In der Packungsbeilage (Stand September 2019) wird die folgende generell übliche Dosierung empfohlen:

  • Üblicherweise wird Ebrantil 30 mg über einen längeren Zeitraum hinweg eingenommen. Die Anwendungsdauer wird von Ihrem Arzt bestimmt.
  • Üblicherweise wird das Medikament zweimal täglich - morgens und abends - in der verordneten Dosierung eingenommen. Nehmen Sie die Kapseln zu den Mahlzeiten unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit (bsp. einem halben Glas Wasser) ein.
  • Die Dosis wird von Ihrem Arzt schrittweise angepasst, bis die für Ihre Beschwerden passende Dosis gefunden wurde.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung die vollständigen Angaben in der jeweils aktuellen Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie wirkt Ebrantil 30 mg?

Frage von Tommi E.

Die Ebrantil 30 mg Tabletten sind ein Blutdruckmittel, das Sie aufgrund Ihres zu hohen Blutdrucks anwenden, um diesen zu senken. Üblicherweise wird Ebrantil 30 mg über einen längeren Zeitraum angewendet.

Der in den Hartkapseln enthaltene Wirkstoff Urapidil erweitert die Blutgefäße. Dadurch muss das Herz das Blut nicht durch die verengten Gefäße pumpen, sondern kann das Blut mit weniger Widerstand und "Druck" durch das "erweiterte" Blutgefäßsystem pumpen. Dies senkt den Blutdruck und entlastet das Herz.

Ein dauerhaft erhöhter Blutdruck sollte gesenkt werden, da der zu hohe Druck schwerwiegende Folgeschäden an Herz und Gefäßsystem verursachen kann.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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