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TESTOGEL® 50 mg

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN / EAN
    03713031 / 4150037130310
  • Darreichung
    Gel
  • Marke
    Testogel
  • Hersteller
    Besins Healthcare Germany GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 50 mg Testosteron

Hilfsstoffe

  • Carbomer 980
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser, gereinigtes
  • Isopropyl myristat
  • 3600 mg Ethanol 96% (V/V)
  • Was ist das Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
    • Dieses Arzneimittel enthält Testosteron, ein im Körper natürlich gebildetes männliches Hormon.
    • Das Arzneimittel wird bei erwachsenen Männern zur Testosteronersatztherapie angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dies muss durch zwei voneinander unabhängige Testosteronmessungen im Blut bestätigt werden und auch Symptome umfassen wie:
      • Impotenz
      • Unfruchtbarkeit
      • geringer Sexualtrieb
      • Müdigkeit
      • depressive Verstimmungen
      • Verlust von Knochensubstanz aufgrund niedriger Hormonkonzentrationen
      • Rückbildung der männlichen Geschlechtsmerkmale
      • verringerte fettfreie Körpermasse
      • Unfähigkeit, eine Erektion zu haben/aufrechtzuerhalten
    • Das Arzneimittel ist nicht bestimmt für:
      • Behandlung von männlicher Sterilität oder Impotenz
      • Kinder, da keine ausreichenden Informationen für Jungen unter 18 Jahren vorliegen
      • Frauen aufgrund der möglichen Entwicklung von Vermännlichungserscheinungen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
    • allergisch gegen Testosteron oder einen der sonstigen genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • Prostatakrebs haben
    • Brustkrebs haben
    • einen Anteil der Blutzellen im Blutvolumen über 50 % haben
    • instabile oder nicht behandelte Herz- und Kreislaufbeschwerden haben
    • eine schwere, unbehandelte Schlafstörung haben, bei der im Schlaf Atempausen auftreten (obstruktive Schlafapnoe)
  • Das Präparat ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Männern bestimmt.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • 5 g Gel einmal täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit, vorzugsweise morgens, auftragen. Die Tagesdosis kann von Ihrem Arzt auf individueller Patientenbasis angepasst werden.
    • Die maximale Tagesdosis darf jedoch 10 g Gel pro Tag nicht überschreiten.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Dies ist vom Arzt zu entscheiden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Beenden Sie die Anwendung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Hautreizungen und Trockenheit an der Anwendungsstelle, aufgrund des Alkoholgehalts des Gels
    • Akne
  • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Kopfschmerzen
    • Haarausfall
    • Entwicklung schmerzhafter, empfindlicher oder vergrößerter Männerbrüste
    • Veränderungen der Prostata
    • Durchfall
    • Schwindel
    • Anstieg des Blutdrucks
    • Stimmungsschwankungen
    • Anstieg der Anzahl und/oder des Anteils der roten Blutzellen
    • erhöhtes Hämoglobin, das der rote Blutfarbstoff ist, der Sauerstoff transportiert
    • Veränderungen des Lipidspiegels
    • Überempfindlichkeit der Haut
    • Stechen
    • Gedächtnisverlust
    • Nesselausschlag
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
    • abnormales und übermäßiges Wachstum des Lebergewebes
    • häufige oder lang anhaltende Erektionen
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut, der inneren Organe und/oder des Weißen der Augen)
    • Veränderungen bei Leberfunktionstests
  • Andere Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Testosteron beobachtet (einschließlich orale Verabreichung oder Injektionen):
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Gewichtszunahme
      • Veränderungen der Blutsalze
      • Muskelschmerzen
      • Nervosität, Depression, Feindseligkeit
      • Schlafstörungen, bei denen Atempausen im Schlaf auftreten
      • übermäßige Ausscheidung von Fettsubstanzen aus Hautdrüsen
      • Änderungen des Sexualtriebs
      • verminderte Spermienanzahl
      • Blockierungen, die das Wasserlassen erschweren können
      • Wassereinlagerungen
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
TESTOGEL® 50 mg
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
TESTOGEL® 50 mg
Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
TESTOGEL® 50 mg
Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat anwenden, wenn Sie:
      • Epilepsie und/oder Migräne haben
        • Diese Beschwerden können sich verschlimmern.
      • Bluthochdruck haben
        • Testosteron kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen.
      • eine schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben
        • Die Behandlung mit Testosteron kann zu schweren Komplikationen in Form von Wassereinlagerungen in Ihrem Körper führen, manchmal begleitet von Herzversagen mit Gewebeschwellung.
      • Atemprobleme haben
        • Über eine Verschlimmerung von Atemproblemen während des Schlafes wurde während der Behandlung mit Testosteron bei einigen Personen berichtet, insbesondere bei Personen, die sehr übergewichtig sind oder bereits unter Atembeschwerden leiden.
      • Diabetes haben
        • Testosteron kann Ihre Insulinempfindlichkeit erhöhen.
      • Krebs (einschließlich unter Beteiligung der Knochen) haben: Das Risiko eines erhöhten Kalziumwerts im Blut oder Urin besteht aufgrund von Knochenmetastasen. Testosteron kann diese Kalziumwerte beeinflussen. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Kalziumkonzentration im Blut durchführen.
      • Probleme mit der Blutgerinnung haben:
        • Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, welche das Risiko für Blutgerinnsel in den Blutgefäßen erhöht (Thrombose))
        • Faktoren, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen:
          • frühere Blutgerinnsel in einer Vene
          • Rauchen
          • Fettleibigkeit
          • Krebs
          • Bewegungsmangel
          • wenn einer Ihrer engsten Verwandten in jüngeren Jahren (z. B. unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte
          • oder wenn Sie älter werden
      • Wie man ein Blutgerinnsel erkennt:
        • schmerzhafte Schwellung eines Beines
        • plötzliche Verfärbung der Haut, z. B. blass, rot oder blau werdend
        • plötzliche Atemnot
        • plötzlicher unerklärlicher Husten, der auch Blut hervorbringen kann
        • plötzliche Brustschmerzen
        • starke Benommenheit oder Schwindel
        • starke Magenschmerzen
        • plötzlicher Sehverlust
      • Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn eines dieser Symptome auftritt.
    • Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt eine gründliche Untersuchung vornehmen. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, werden bei zwei Arztbesuchen Blutproben entnommen, um Ihre Testosteronwerte zu bestimmen.
    • Ihr Testosteronmangel muss eindeutig bestätigt werden durch:
      • Symptome der Rückbildung der männlichen Geschlechtsmerkmale, verringerte fettfreie Körpermasse, Schwäche oder Müdigkeit, Abnahme der Libido, Unfähigkeit, eine Erektion zu haben/aufrechtzuerhalten und
      • labormedizinische Untersuchungen, die im gleichen Labor durchzuführen sind
    • Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und während der Behandlung durchführen:
      • Testosteron-Blutwert
      • vollständiges Blutbild
      • Leberfunktionstests
      • Lipidprofil
    • Männliche Sexualhormone können das Risiko für eine Vergrößerung der Prostata oder für Prostatakrebs erhöhen. Daher sollten regelmäßige Untersuchungen der Prostata vor Beginn und während der Therapie entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes durchgeführt werden.
    • Wenn Sie die Testosteronersatztherapie über längere Zeit erhalten, kann es zu einer anormalen Erhöhung der Anzahl der roten Blutzellen kommen. Sie benötigen regelmäßige Blutuntersuchungen, um zu überprüfen, dass dies nicht der Fall ist.
    • Folgende Symptome können darauf hinweisen, dass Sie zu viel von dem Arzneimittel anwenden:
      • Reizbarkeit, Nervosität, Gewichtszunahme, häufige oder langanhaltende Erektionen. Informieren Sie Ihren Arzt über diese Anzeichen, damit er die tägliche Dosis entsprechend anpassen kann.
    • Während der Behandlung finden regelmäßige Kontrolluntersuchungen statt - mindestens einmal pro Jahr und häufiger, wenn Sie älter oder ein Risikopatient sind.
    • Bei schweren Hautreaktionen sollte die Behandlung überprüft und wenn nötig abgebrochen werden.
    • Mögliche Testosteronübertragung
      • Bei engem und relativ langem Hautkontakt kann Testosteron auf eine andere Person übertragen werden, wenn die behandelte Stelle nicht abgedeckt wird. Dies könnte dazu führen, dass diese Person Anzeichen von erhöhter Testosteronkonzentration aufweist, wie verstärkte Behaarung im Gesicht und auf dem Körper und eine tiefere Stimme. Bei Frauen können Veränderungen im Menstruationszyklus auftreten. Durch Kleidung, die den Anwendungsbereich abdeckt oder durch Waschen der Anwendungsfläche vor einem Kontakt kann die Übertragung vermieden werden.
      • Deshalb werden folgende Vorsichtsmaßnahmen empfohlen:
        • Waschen Sie sich immer die Hände mit Wasser und Seife nach dem Auftragen des Gels.
        • Bedecken Sie die Anwendungsfläche mit einem Kleidungsstück, sobald das Gel getrocknet ist.
        • Waschen Sie die Anwendungsfläche vor engem Kontakt mit einer anderen Person.
      • Wenn Sie glauben, dass Testosteron auf eine andere Person übertragen wurde (Mann, Frau oder Kind):
        • Diese Person sollte die betroffene Hautpartie sofort mit Wasser und Seife waschen.
        • Anzeichen einer möglichen Übertragung sind Akne oder Veränderungen des Haarwuches oder -musters und sollten einem Arzt mitgeteilt werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Testosteron hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

 

  • Sportler/Sportlerinnen
    • Anwendung des Arzneimittels Testosteron kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
  • Das Arzneimittel wird nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet.
  • Schwangerschaft
    • Schwangere müssen jeglichen Kontakt mit Anwendungsstellen des Arzeimittels strikt vermeiden. Das Präparat kann die Entwicklung unerwünschter männlicher Merkmale beim sich entwickelnden Baby verursachen. Waschen Sie die Kontaktfläche bei Kontakt unverzüglich mit Wasser und Seife.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu einer Verringerung der Spermienanzahl kommen, dies ist jedoch reversibel.
  • Nach dem Öffnen des Beutels nehmen Sie den gesamten Inhalt aus dem Beutel und tragen ihn sofort auf die Haut auf.
  • Das Gel muss in einer dünnen Schicht leicht auf die saubere, trockene, gesunde Haut der Schultern, Arme oder des Bauches aufgetragen werden. Es ist nicht notwendig, es auf der Haut zu verreiben.
  • Lassen Sie das Gel vor dem Anziehen der Kleidung mindestens 3 - 5 Minuten lang trocknen. Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände mit Wasser und Seife.
  • Sie sollten vorzugsweise nach der Anwendung mindestens 1 Stunde warten, bevor Sie duschen oder baden
  • Tragen Sie das Gel auf keinen Fall auf Penis und Hoden auf, da der hohe Alkoholgehalt örtliche Reizungen verursachen kann.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
    • Dies gilt insbesondere für:
      • oral eingenommene Arzneimittel zur Blutverdünnung
      • Insulin, das zur Senkung des Blutzuckers angewendet wird
      • Propanolol, das zur Behandlung von Bluthochdruck, verschiedenen Herzerkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion, Zittern und zur Vorbeugung von Migräne angewendet wird
      • Kortikosteroide: zur Behandlung von Entzündungen oder zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten
    • Diese speziellen Arzneimittel können dazu führen, dass Ihre Dosis angepasst werden muss.

Fragen und Antworten zu TESTOGEL® 50 mg

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von TESTOGEL® 50 mg auftreten?

Frage von Nick D.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von TESTOGEL® 50 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender auftreten müssen.

Sehr häufg (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Aufgrund des in diesem Arzneimittel enthaltenen Alkohols können häufge Anwendungen auf der Haut Hautreizungen und trockene Haut verursachen. Darüber hinaus kann Akne auftreten.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • TESTOGEL kann Kopfschmerzen, Haarausfall, die Entwicklung schmerzhafter, empfindlicher oder vergrößerter Brustdrüsen, Veränderungen der Prostatadrüse, Durchfall, Schwindel, Anstieg des Blutdrucks, Stimmungsschwankungen, Anstieg der roten Blutkörperchen, Anstieg des Hämatokrits (prozentualer Anteil der roten Blutkörperchen im Blut) und Anstieg des Hämoglobinwertes im Blut (der Bestandteil der roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff transportiert), die bei regelmäßigen Blutuntersuchungen festgestellt werden, Veränderung der Lipidspiegel, Überempfindlichkeit der Haut, Kribbeln und Gedächtnisverlust hervorrufen.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss TESTOGEL® 50 mg angewendet werden?

Frage von Friederike O.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin. Die Behandlung darf unter keinen Umständen eingmächtig abgebrochen werden. Konsultieren Sie in diesem Fall bitte umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird TESTOGEL® 50 mg angewendet?

Frage von Amelia O.

Dieses Arzneimittel ist nur zur transdermalen Anwendung bei erwachsenen Männern bestimmt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 5 g Gel (d. h. 50 mg Testosteron, entsprechend einem Beutel TESTOGEL 50 mg), das einmal täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit, vorzugsweise morgens, aufgetragen wird.

Die tägliche Dosis kann von Ihrem Arzt individuell angepasst werden, darf jedoch 10 g Gel pro Tag nicht überschreiten.

Das Gel muss in einer dünnen Schicht leicht auf die saubere, trockene, gesunde Haut der Schultern, Arme oder des Bauches aufgetragen werden.

Nach dem Öffnen des Beutels muss der gesamte Inhalt entnommen und sofort auf die Haut aufgetragen werden. Lassen Sie das Gel vor dem Anziehen der Kleidung mindestens 3 – 5 Minuten trocknen. Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände mit Wasser und Seife.

Nicht auf die Geschlechtsorgane (Penis und Hoden) auftragen, da der hohe Alkoholgehalt örtliche Reizungen verursachen kann.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von TESTOGEL® 50 mg bestehen?

Frage von Carolina S.

TESTOGEL® 50 mg kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin, Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies gilt insbesondere für orale Antikoagulanzien (zur Blutverdünnung), Insulin oder Kortikosteroide (Nebennierenrindenhormone). In diesen speziellen Fällen muss Ihre Dosis von TESTOGEL eventuell angepasst werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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