Clarilind Aristo® 500 mg

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PZN / EAN
04531289 / 4150045312890
Darreichung
Filmtabletten
Hersteller
Aristo Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

500 mg Clarithromycin

Hilfsstoffe

Croscarmellose natrium
Hypromellose
Siliciumdioxid, hochdisperses
Cellulosepulver
Cellulose, mikrokristalline
Magnesium stearat (pflanzlich)
Lactose-1-Wasser
Macrogol 4000
Titandioxid

Indikation

Das Präparat ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der sogenannten Makrolid-Antibiotika gehört. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen.
Es ist angezeigt bei Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind:
- akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis
- Rachenentzündung (Pharyngitis) .
- Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
- leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Lungenentzündung (Pneumonie).
- leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und der Weichteile.
In einer geeigneten Kombination, mit einem antibakteriell wirksamen Arzneimittel und einem geeigneten Arzneimittel zur Behandlung des Geschwürs, zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori bei Patienten mit Geschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht wurden.
Ihr Arzt sollte bei der Auswahl des Behandlungsschemas die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung antibakteriell wirkender Substanzen berücksichtigen.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Clarithromycin, andere sogenannte Makrolid-Antibiotika, wie z. B.
  Erythromycin, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder von Heuschnupfen (Antihistaminika) wie Terfenadin und Astemizol oder Cisaprid oder Pimozid. Diese Arzneimittel können in Kombination mit Clarithromycin zu schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen führen;
  - Arzneimittel zur Behandlung von Migräne bzw. bestimmten Kreislaufstörungen wie Ergotamin oder Dihydroergotamin
  - Arzneimittel zur Beruhigung oder zur Behandlung von Schlafstörungen wie Midazolam;
  - Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, Statine) wie Lovastatin oder Simvastatin, aufgrund des zunehmenden Risikos einer Muskelerkrankung (Myopathie), einschließlich Muskelzerfall (Rhabdomyolyse)
  - Arzneimittel zur Behandlung von koronaren Herzerkrankungen wie Ticagrelor oder Ranolazin;
  - Arzneimittel, die dafür bekannt sind, ernsthafte Herzrhythmusstörungen auszulösen;
  - wenn bei Ihnen oder jemandem aus Ihrer Familie bestimmte Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte bekannt sind (ventrikuläre Herzrhythmusstörungen, inklusive Torsade de pointes) oder wenn bei Ihnen oder jemandem aus Ihrer Familie bestimmte Veränderungen im EKG, welche „long-QT-Syndrom" gennant werden, bekannt sind.
  - wenn Sie unter einem unbehandelten Kalium- oder Magnesiummangel leiden (Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie).
  - Clarithromycin darf nicht gemeinsam mit Colchicin (oder Herbstzeitlosen-Extrakt), einem Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, eingenommen werden.
  - bei stark eingeschränkter Leberfunktion in Kombination mit eingeschränkter Nierenfunktion.
- Bitte informieren Sie in diesen Fällen Ihren Arzt.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 Kilogramm (in der Regel Kinder über 12 Jahren)
  - Die übliche Dosis beträgt 2x täglich ½ Filmtablette Clarithromycin 500 mg Filmtabletten (entsprechend 2-mal täglich 250 mg Clarithromycin). Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf 2x täglich 1 Filmtablette Clarithromycin 500 mg Filmtabletten (entsprechend 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin) erhöht werden.
  - Die Einzeldosis sollte in regelmäßigen Abständen, idealerweise alle 12 Stunden eingenommen werden.
  - Clarithromycin ist für Kinder unter 12 Jahre (mit einem Gewicht von unter 30 kg) nicht geeignet.
- Elimination von Helicobacter pylori bei Erwachsenen
  - Bei Patienten mit Geschwüren aufgrund einer H.-pylori-Infektion kann Clarithromycin während der Eradikationsbehandlung in einer Dosierung von 2-mal täglich 1 Filmtablette Clarithromycin 500 mg (entsprechend 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin) in Kombination mit 2-mal täglich 1000 mg Amoxicillin und 2-mal täglich 20 mg Omeprazol eingesetzt werden.
- Dosierung bei älteren Patienten
  - Die Dosierung muss üblicherweise nicht angepasst werden und ist identisch mit der Dosierung bei Erwachsenen. In Fällen einer Nierenfunktions- bzw. Leberfunktionseinschränkung jedoch hängt die Dosierung vom Ausmaß der Einschränkung ab.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
- Die maximal empfohlene Dosis sollte proportional zur Nierenfunktionsstörung reduziert werden. Bei einer Kreatinin Clearance von weniger als 30 ml/min sollte die Dosis auf 250 mg Clarithromycin 1-mal täglich und bei sehr schweren Infektionen auf 2-mal täglich 250 mg Clarithromycin halbiert werden.
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen
- Clarithromycin wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden. Deshalb sollte Clarithromycin mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen angewendet werden. Für eine spezielle Dosierungsempfehlung liegen bisher keine ausreichenden Daten vor.

Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel beträgt die übliche Behandlungsdauer 6 - 14 Tage, und Clarithromycin wird noch mindestens 2 Tage nach dem Abklingen der klinischen Symptome eingenommen.
- Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min sollte die Behandlungsdauer nicht länger als 14 Tage sein.
- Bei der Behandlung von Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken ist eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um spätere Komplikationen (z.B. rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen.
- Die Dauer der Behandlung sollte ohne Überprüfung der Leberfunktion 14 Tage nicht überschreiten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clarithromycin 500 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Dort kann das Ausmaß der Überdosierung festgestellt und gegebenenfalls entsprechende Maßnahmen ergriffen werden. Bitte nehmen Sie die Packung von Clarithromycin mit, damit Ihr Arzt sich über das Arzneimittel informieren kann.
- Eine Überdosierung von Clarithromycin führt in der Regel zu Beschwerden im Magen-Darm-Bereich. Innerhalb der ersten zwei Stunden nach Einnahme ist eine Magenspülung in Betracht zu ziehen.
- Eine Blutwäsche (Hämo- und Peritonealdialyse) ist nicht ausreichend. Maßnahmen, die eine weitere Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper verhindern, werden empfohlen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt bereits erreicht ist, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung, wie in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
- Bitte achten Sie unbedingt auf eine regelmäßige Einnahme über die gesamte vorgesehene Behandlungsdauer. Sie tragen damit wesentlich zum Behandlungserfolg bei.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden oder sie zeitweise unterbrechen, gefährden Sie den Behandlungserfolg.
- Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens ist die Behandlung mit Clarithromycin unbedingt zu Ende zu führen, da nur so eine vollständige Beseitigung der Krankheitserreger gewährleistet ist. Sprechen Sie daher in jedem Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung mit Clarithromycin unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Am Häufigsten wurde bei Erwachsenen, die Clarithromycin eingenommen haben, über Durchfall (3 %), Übelkeit (3 %), Geschmacksveränderungen (3 %), Oberbauchbeschwerden (2 %), Bauchschmerzen oder Unwohlsein (2 %) und Kopfschmerzen (2 %) berichtet.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Phlebitis am Injektionsort¹
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie)
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Durchfall
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
- Ausschlag
- übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
- abnormer Leberfunktionstest
- Schlaflosigkeit
- Vasodilatation¹
- Schmerzen am Injektionsort¹
- Entzündung am Injektionsort¹
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Abnormes Albumin-Globulin-Verhältnis¹
- erhöhte alkalische Phosphatase im Blut⁴
- erhöhte Laktatdehydrogenase im Blut⁴
- Herzstillstand¹
- Vorhofflimmern¹
- QT-Intervallverlängerung auf dem EKG
- Herzstolpern1 (Extrasystole¹)
- Herzklopfen (Palpitation)
- Verminderte Konzentration der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderung oder Erhöhung der Zahl von bestimmten weißen Blutkörperchen4 (Neutropenie⁴, Eosinophilie⁴)
- starke Vermehrung von Blutplättchen³ (Thrombozythämie³)
- Bewusstseinsverlust¹
- Bewegungsstörung¹ (Dyskinesie¹)
- Benommenheit
- Somnolenz
- Zittern (Tremor)
- Schwindel
- Schwerhörigkeit
- Ohrgeräusche (Tinnitus)
- Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre¹ (Ösophagitis¹)
- gastroösophageale Refluxkrankheit²
- Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
- Proktalgie²
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Entzündung der Zunge (Glossitis)
- Blähbauch⁴
- Verstopfung
- Mundtrockenheit
- Aufstoßen
- Blähungen
- Erhöhter Kreatininspiegel im Blut¹
- erhöhter Ureaspiegel im Blut¹
- Blasenbildender Hautausschlag¹ (bullöse Dermatitis¹)
- Juckreiz (Pruritus)
- Nesselsucht (Urtikaria)
- fleckig-knotiger (makulopapulöser) Ausschlag³
- Muskelspasmen³
- Steifigkeit des Bewegungsapparats¹
- Muskelschmerzen² (Myalgie²)
- Cellulitis¹
- Candidosen
- Magen-Darm-Entzündung² (Gastroenteritis² )
- Infektion³
- vaginale Infektion
- Anaphylaktoide Reaktion¹
- Überempfindlichkeit
- Cholestase⁴
- Hepatitis⁴
- erhöhte Alanin-Aminotransferase
- erhöhte Aspartat-Aminotransferase
- erhöhte Gamma-Glutamyl-Transferase⁴
- Ängstlichkeit
- Nervosität³
- Appetitlosigkeit (Anorexie)
- verringerter Appetit
- Unwohlsein⁴
- Fieber (Pyrexie)³
- Kraftlosigkeit (Asthenie)
- Brustschmerzen⁴
- Schüttelfrost⁴
- Erschöpfung⁴
- Asthma¹
- Nasenbluten² (Epistaxis²)
- Lungenembolie¹
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Erhöhtes International Normalized Ratio
- verlängerte Prothrombinzeit
- abnorme Urinfarbe
- Torsades de pointes"
- Herzrhythmusstörung (ventrikuläre Tachykardien, Kammerflimmern
- Verminderung der Granulozyten (Agranulozytose)
- Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Krampfanfälle
- Geschmacksverlust (Ageusie)
- Geruchsstörung (Parosmie)
- Riechverlust (Anosmie)
- Sensibilitätsstörung (Parästhesie)
- Hörverluste (nach Absetzen des Arzneimittels meist reversibel)
- Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis)
- Verfärbung der Zunge
- Verfärbung der Zähne
- Nierenversagen
- Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis)
- roter, schuppiger Ausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen (exanthematische Pustulose)
- Stevens-Johnson-Syndrom
- toxische epidermale Nekrolyse
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Hypersensitivitätssyndrom DRESS)
- Akne
- Muskelzerfall²
- ** Rhabdomyolyse²,**
- Muskelerkrankung (Myopathie)
- Pseudomembranöse Kolitis
- Hautrötung (Erysipel)
- Anaphylaktische Reaktion
- Schwellungen im Gesicht oder Rachen (Angioödem)
- Leberfunktionsstörungen
- hepatozelluläre und/oder cholestatische Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht (Ikterus)
- Psychotische Störung
- Verwirrtheit, Verlust/Veränderung des Persönlichkeitsgefühls (Depersonalisation)
- Depression
- Orientierungslosigkeit (Desorientierung)
- Halluzinationen
- Alpträume
- Manie
- Blutungen
*Da diese Reaktionen von einer Population unbekannter Größe freiwillig berichtet wurden, ist es nicht immer möglich, die Häufigkeit zuverlässig zu schätzen oder einen kausalen Zusammenhang zur Medikamentenexposition herzustellen. Die Patientenexposition für Clarithromycin wird auf mehr als 1 Mrd. Patientenbehandlungstage geschätzt.
**Bei einigen Berichten zur Rhabdomyolyse wurde Clarithromycin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die mit Rhabdomyolyse im Zusammenhang stehen (wie Statinen, Fibraten, Colchicin oder Allopurinol), angewendet.
¹UAW nur beim Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung berichtet.
²UAW nur bei den Retardtabletten berichtet.
³UAW nur beim Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen berichtet.
⁴UAW nur bei den Tabletten mit schneller Wirkstofffreisetzung berichtet.
Es gab auch Berichte über Muskelzerfall (Rhabdomyolyse) bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und Statinen, Fibraten, Colchicin oder Allopurinol.
Es liegen Berichte nach Markteinführung über Arzneimittelwechselwirkungen und Wirkungen auf das Zentralnervensystem (z. B. Schläfrigkeit und Verwirrung) bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und Triazolam vor.
Kinder und Jugendliche:
- Es ist zu erwarten, dass Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Kindern denen bei Erwachsenen entsprechen.
Bei Patienten mit AIDS oder einer anderen Immunschwäche, die wegen mykobakterieller Infektion über lange Zeit mit höheren Dosen Clarithromycin behandelt wurden, war es oft schwierig, möglicherweise in Zusammenhang mit Clarithromycin stehende Nebenwirkungen zu erkennen. Es wurden Laborwerte beurteilt und Änderungen im Blutharnstoff-Stickstoff-Spiegel und in der Anzahl von weißen Blutkörperchen und Thrombozyten festgestellt.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
- Folgende Nebenwirkungen können unter Umständen lebensbedrohlich sein. Darum müssen Sie sofort eine Ärztin/einen Arzt informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich oder unerwartet stark bei Ihnen auftritt.
  - Entzündung des Dickdarms (mild bis lebensbedrohlich)
  - Durchfälle
    - Eine Antibiotikabehandlung verändert die normale Darmflora, wodurch ein übermäßiges Wachstum von bestimmten Bakterien (Clostridium difficile) möglich ist, was zu leichtem Durchfall bis hin zu einer tödlich verlaufenden Darmentzündung führen kann. Die Durchfälle können auch noch 2 Monate nach Ende der Behandlung auftreten.
    - Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird die Beendigung der Behandlung mit Clarithromycin erwägen und, falls erforderlich, sofort eine angemessene Behandlung einleiten. Arzneimittel gegen Durchfälle, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
  - Verschlechterung einer bestehenden, schweren Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
  - Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen wie Kreislaufschock oder Hautausschläge (z. B. Anaphylaxie, ein roter, schuppiger Ausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen [exanthematische Pustulose], Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und DRESS)
  - Langzeitverabreichung kann, so wie bei anderen Antibiotika, zur Kolonisation von nicht empfindlichen Bakterien und Pilzen führen. Im Falle einer Superinfektion sollte eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  - bei Verdacht auf Leberfunktionsstörungen. Brechen Sie die Anwendung von Clarithromycin sofort ab, wenn Anzeichen und Symptome einer Hepatitis wie Appetitlosigkeit (Anorexie), Gelbsucht (Ikterus), dunkler Urin, Juckreiz (Pruritus) oder Bauchschmerzen (empfindliches Abdomen) auftreten.
  - bei Nierenfunktionsstörungen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten. Bei Vorliegen einer schweren Störung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz: Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sollte das Präparat nur unter genauer ärztlicher Beobachtung eingenommen werden.
  - bei Einnahme anderer Makrolid-Antibiotika sowie der Antibiotika Lincomycin und Clindamycin;
  - bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneistoffs Colchicin (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht). Es liegen vereinzelte Berichte von Colchicin-Vergiftungen bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und Colchicin vor, insbesondere bei älteren Patienten. Einige der Colchicin-Vergiftungen traten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen auf. Es wurde über Todesfälle bei einigen solcher Patienten berichtet. Clarithromycin und Colchicin dürfen nicht gleichzeitig eingenommen werden.
  - Bei der Anwendung von antimikrobiellen Therapien (wie z. B. Clarithromycin) zur Behandlung von H.-pylori-Infektionen kann es zur Selektion von Antibiotika-resistenten Organismen kommen.
  - Bei der gleichzeitigen Anwendung von Clarithromycin und Triazolobenzodiazepinen (Schlafmitteln) wie Triazolam und Midazolam ist Vorsicht geboten.
  - Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Clarithromycin mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Innenohrbeschwerden, besonders bei Aminoglycosiden (Antibiotika, wie Streptomycin);
  - Aufgrund des Risikos einer Verlängerung der QT-Zeit ist Vorsicht bei der Einnahme von Clarithromycin geboten, wenn Sie unter einer koronaren Herzkrankheit, schwerer Herzinsuffizienz, Magnesiummangel (Hypomagnesiämie), Herzrhythmusstörungen (Bradykardie, Herzschlag unter 50 Schläge pro Minute) leiden oder bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die die QT-Zeit verlängern können. Sie dürfen Clarithromycin nicht einnehmen, wenn Sie unter einer angeborenen oder dokumentierten erworbenen Verlängerung der QT-Zeit leiden oder unter anamnestisch bekannten lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien, siehe Kategorie "Kontraindikationen").
  - Bei stationär erworbener Lungenentzündung (Pneumonie) sollte Clarithromycin in Kombination mit zusätzlichen geeigneten Antibiotika verabreicht werden.
  - wenn Sie unter Infektionen der Haut und Weichteile von leichtem bis mäßigem Schweregrad leiden, die durch die Keime „Staphylococcus aureus" und „Streptococcus pyogenes" ausgelöst wurden. Da die vorgenannten Keime gegen Makrolide resistent sein können, sollten zur Überprüfung einer geeigneten Therapie Empfindlichkeitstests durchgeführt werden.
  - bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Arzneimitteln, die zur Induktion des Cytochrom-CYP3A4-Enzyms führen;
  - bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und oralen Antidiabetika und/oder Insulin, da das Risiko einer erheblichen Unterzuckerung besteht;
  - bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulantien) wie Phenprocoumon oder Warfarin, da das Risiko einer schwerwiegenden Blutung besteht;
  - bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und Lovastatin oder Simvastatin (Statine, siehe siehe Kategorie "Kontraindikationen"). Es wurde von Patienten mit Auftreten eines Muskelzerfalls (Rhabdomyolyse) berichtet, die Clarithromycin und Statine gleichzeitig einnahmen. In Fällen, in denen eine gleichzeitige Gabe von Clarithromycin und Statinen nicht vermieden werden kann, wird empfohlen, die niedrigste zugelassene Dosierung des Statins einzunehmen.Die Verwendung eines anderen Statins (z. B. Fluvastatin) kann in Betracht gezogen werden.
- Kinder
  - Clarithromycin ist aufgrund des Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 30 Kilogramm nicht geeignet.
- Ältere Menschen
  - Für ältere Patienten sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, sofern keine gleichzeitige Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Jedoch können im Zusammenhang mit dem Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten, wie Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit und Desorientierung, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen negativ beeinflussen. Bis Sie wissen, wie Sie auf das Präparat reagieren, seien Sie bitte vorsichtig beim Führen eines Fahrzeuges und beim Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Die Sicherheit von Clarithromycin bei der Einnahme während der Schwangerschaft wurde noch nicht nachgewiesen. Daten aus der Einnahme von Clarithromycin während des 1. Drittels einer begrenzten Anzahl an Schwangerschaften ergaben keine eindeutigen Hinweise auf fruchtschädigende (teratogene) Effekte oder andere schädliche Wirkungen auf die Gesundheit des Neugeborenen. Zurzeit sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar. In Tierstudien wurden schädigende Wirkungen auf die Nachkommen beobachtet, wie z. B. erhöhte Raten von Fehlgeburten. Das Risiko für den Menschen ist unbekannt.
- Eine Einnahme von Clarithromycin während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel einer Schwangerschaft, sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen. Daher wird die Einnahme während der Schwangerschaft ohne vorherige sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Clarithromycin nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Stillzeit
- Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen. Clarithromycin und sein aktives Abbauprodukt gehen in die Muttermilch über. Deshalb kann es bei gestillten Säuglingen zu Veränderungen der Darmflora mit Durchfällen und Sprosspilzbesiedlung (Hefen und hefeähnliche Pilze) kommen, so dass das Stillen eventuell unterbrochen werden muss.
- Beim gestillten Säugling ist die Möglichkeit einer Antikörperbildung nach Kontakt mit dem Arzneistoff (Sensibilisierung) ebenfalls zu berücksichtigen. Bei Stillenden sollte der Nutzen der Behandlung für die Mutter sorgfältig gegen das potentielle Risiko für das Kind abgewogen werden.

Anwendung

Die Filmtablette soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Folgende Arzneimittel dürfen Sie nicht gleichzeitig mit Clarithromycin einnehmen/anwenden:
  - Arzneimittel zur Anregung der Darmbewegung (Cisaprid)
  - Arzneimittel zur Behandlung bestimmter seelischer Erkrankungen (Pimozid)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Astemizol, Terfenadin)
  - Es besteht das Risiko lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörungen (ventrikulärer Rhythmusstörungen, insbesondere „Torsades de pointes").
  - Arzneimittel zur Behandlung von Migräne und bestimmten Kreislaufstörungen (Ergotamin, Dihydroergotamin)
  - Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) wie Lovastatin oder Simvastatin
  - Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Colchicin oder Herbstzeitlosen-Extrakt)
- Einfluss anderer Arzneimittel auf die Wirkung des Wirkstoffs Clarithromycin
  - Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Clarithromycin beeinflussen.
  - Eine Anpassung der Dosierung von Clarithromycin oder eine alternative Behandlung ist zu erwägen.
  - Die Wirkung von Clarithromycin kann verändert werden durch:
    - Arzneimittel, die durch das CYP3A-Enzym verstoffwechselt werden (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Fluconazol)
    - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen / AIDS, sogenannte Protease-Inhibitoren (Ritonavir), einschließlich Atazanavir und Saquinavir.
    - Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, sollte die Dosierung von Clarithromycin entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes vermindert werden. Es stehen andere Clarithromycin-Darreichungsformen mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
    - Bei gleichzeitiger Einnahme von sogenannten Protease-Inhibitoren sollte eine Tagesdosis von 1 g Clarithromycin nicht überschritten werden.
    - andere Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (Efavirenz, Nevirapin, Etravirin) und bestimmte Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin)
- Einfluss des Wirkstoffs Clarithromycin auf die Wirkung anderer Arzneimittel
  - Bei der gleichzeitigen Einnahme eines der nachfolgenden Arzneimittel mit Clarithromycin sollte die Dosierung oder das Dosierungsschema dieser Arzneimittel angepasst werden. Sie sollten besonders sorgfältig überwacht und bestimmte Blutwerte sollten bei Ihnen kontrolliert werden.
  - Arzneimittel, deren Wirkung durch Clarithromycin verstärkt werden kann:
    - Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika).
      - Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Arzneistoffen Chinidin oder Disopyramid wurde über lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Torsades de pointes) berichtet. Bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und diesen Arzneistoffen sollten Ihr Elektrokardiogramm (QTc-Verlängerung) und die Konzentrationen dieser Wirkstoffe in Ihrem Blut kontrolliert werden.
    - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Colchicin)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche (Digoxin)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Potenzstörungen (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Theophyllin)
    - Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Harndrang (Tolterodin)
    - Schlafmittel (Triazolobenzodiazepine wie z. B. Alprazolam, Midazolam, Triazolam)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder Heuschnupfen (Terfenadin, Astemizol)
  - Arzneimittel, deren Wirkung durch Clarithromycin abgeschwächt werden kann:
    - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (Zidovudin). Um eine Abschwächung der Wirkung zu vermeiden, sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und Clarithromycin einen Abstand von 4 Stunden einhalten.
- Weitere Wechselwirkungen sind mit folgenden Arzneimitteln möglich:
  - Arzneimittel zur Behandlung von Magen-/Darmbeschwerden (Omeprazol)
  - Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen während einer Krebsbehandlung (Aprepitant)
  - Arzneimittel gegen Migräne (Eletriptan)
  - Arzneimittel gegen Malaria (Halofantrin)
  - Arzneimittel bei seelischen Erkrankungen (Ziprasidon)
  - Arzneimittel gegen Parkinson (Bromocriptin)
  - Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr (Ciclosporin, Tacrolimus)
  - Corticosteroide (Methylprednisolon)
  - Arzneimittel bei Krebserkrankungen (Vinblastin)
  - Arzneimittel bei Durchblutungsstörungen (Cilostazol)
  - Narkosemittel (Hexobarbital)
  - Arzneimittel bei Epilepsie (Phenytoin, Valproat)
  - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen / AIDS (Atazanavir, Rifabutin, Saquinavir)
  - Arzneimittel bei Pilzerkrankungen (Itraconazol)
  - Arzneimittel bei bestimmten Herzerkrankungen (Calciumkanalblocker wie z. B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Nateglinid, Repaglinid)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Innenohrbeschwerden (Aminoglycoside)
Einnahme von Clarithromycin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Clarithromycin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Fragen und Antworten zu Clarilind Aristo® 500 mg

Wie lange darf man Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten einnehmen?

Frage von Milo D.

Nehmen Sie die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten genauso lange ein, wie Ihr Arzt sie Ihnen verordnet hat. Falls Sie nicht mehr wissen, wie lange Sie das Antibiotikum nehmen sollen, fragen Sie bitte beim Arzt oder in der Apotheke nach. Üblicherweise nehmen Sie die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten noch zwei Tage ein, nachdem Ihre Krankheitssymptome abgeklungen sind (Stand Packungsbeilage April 2021). Falls Sie die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten gegen eine Infektion mit Streptokokken einnehmen sollen, müssen Sie das Antibiotikum zehn Tage lang einnehmen. Die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten sollen nicht länger als 14 Tage eingenommen werden. Wenn sich Ihre Beschwerden in dieser Zeit nicht gebessert haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an. Lesen Sie sich den Beipackzettel von Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten genau durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie wirken Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten?

Frage von Aliya H.

Bei Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Antibiotikum. Das Medikament enthält den Wirkstoff Clarithromycin, ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Makrolide gehört (Stand Packungsbeilage April 2021). Clarithromycin hemmt das Wachstum von bestimmten Bakterien, diese können sich dann nicht weiter vermehren. Da Clarithromycin gegen viele verschiedene Erreger wirkt, wird es als Breitbandantibiotikum bezeichnet. Clarithromycin reichert sich besonders gut im Gewebe der Atemwege und in der Magenschleimhaut an, deshalb wird es vor allem zur Behandlung von Atemwegsinfekten wie Rachenentzündungen, Nasennebenhöhlenentzündungen und Bronchitis verwendet. Gemeinsam mit anderen Medikamenten gibt man die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten auch zur Behandlung eines bestimmten Erregers von Magenschleimhautentzündungen (Helicobacter pylori). Lesen Sie sich den Beipackzettel von Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten aufmerksam durch, wenn Sie das Medikament einnehmen sollen.

Können die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten auch bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden?

Frage von Arina S.

Die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten sind für Jugendliche ab zwölf Jahren geeignet (Stand Packungsbeilage April 2021). Kinder unter zwölf Jahre beziehungsweise mit einem Körpergewicht unter 30 Kilogramm dürfen zwar mit dem Wirkstoff Clarithromycin behandelt werden, die Dosierung muss jedoch angepasst werden. Dafür eignen sich beispielsweise Antibiotikasäfte mit dem gleichen Wirkstoff besser. Da der Wirkstoff in den Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten verschreibungspflichtig ist, entscheidet darüber der behandelnde Arzt. Lesen Sie sich den Beipackzettel der Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten vollständig durch.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen der Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten?

Frage von Thees J.

Jedes Arzneimittel, also auch die Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten, kann Nebenwirkungen haben. Diese treten jedoch nicht bei jedem Patienten auf, der das Medikament einnimmt. Am häufigsten treten bei der Einnahme von Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten

Bauchschmerzen,
Durchfall,
Brechreiz,
Übelkeit,
und eine Beeinträchtigung des Geschmackssinns auf (Stand Packungsbeilage April 2021). Lesen Sie weitere Informationen zu Nebenwirkungen und die anderen Hinweise in der Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme der Clarilind Aristo 500 mg Filmtabletten beginnen.

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