Lophakomp®-B12 3000 µg Injektionslösung

Lophakomp®-B12 3000 µg Injektionslösung

WAS IST LOPHAKOMP®-B12 (3000 μg) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lophakomp®-B12 (3000 μg) ist ein Vitaminpräparat. Cyanocobalamin gehört zu der Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B12“ bezeichnet werden.

Anwendungsgebiete
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

• hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen)
  
• Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
  Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
  
• Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
  
• Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
  ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet
  und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
  Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
  Fischbandwurmbefall oder
  Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  
• Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.

Wenn Sie sich nach der Anwendung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

WIE IST LOPHAKOMP®-B12 (3000 μg) ANZUWENDEN?
Wenden Sie Lophakomp®-B12 (3000 μg) immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie
sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden zu Beginn der Behandlung in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Lophakomp®-B 12 (3000 μg) zweimal wöchentlich verabreicht
(entsprechend 2 x 1500 Mikrogramm Cyanocobalamin pro Woche).
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestö- rung im Darm werden anschließend 100 Mikrogramm Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Lophakomp®-B 12 (3000 μg) wird in der Regel
intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lophakomp®-B12 (3000 μg) zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lophakomp®-B12 (3000 μg) angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Lophakomp®-B12 (3000 μg) vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Lophakomp®-B12 (3000 μg) abbrechen
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen
unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die weitere Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apoheker oder das medizinische Fachpersonal.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Lophakomp®-B12 (3000 μg) enthält:
Der Wirkstoff ist Cyanocobalamin.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 3000 Mikrogramm Cyanocobalamin (1500 Mikrogramm pro Milliliter).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99% und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Lophakomp®-B12 (3000 μg) aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, rote Flüssigkeit in einer Ampulle aus braun eingefärbtem Glas.

Packungsgrößen:
Packung mit 5 (N1) Ampullen mit 2 ml Injektionslösung
Packung mit 10 (N2) Ampullen mit 2 ml Injektionslösung
Packung mit 20 (N3) Ampullen mit 2 ml Injektionslösung (als Bündelpackung mit 2 x 10 Ampullen)
Packung mit 5 x 10 Ampullen mit 2 ml Injektionslösung (als Bündelpackung)
Packung mit 10 x 10 Ampullen mit 2 ml Injektionslösung (als Bündelpackung)
Packung mit 20 x 10 Ampullen mit 2 ml Injektionslösung (als Bündelpackung)

Pharmazeutischer Unternehmer
Köhler Pharma GmbH
Neue Bergstraße 3-7
64665 Alsbach-Hähnlein
Tel.: 06257/506 529 0
Fax.: 06257/506 529 20

Hersteller/Endfreigabe
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestraße 3
34212 Melsungen