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Rocephine I.V. 1 g

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN
    06951883
  • Darreichung
    Pulver und Lösungsm. z. Herst. e. Injektionslösung
  • Hersteller
    kohlpharma GmbH (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 1190 mg Ceftriaxon dinatrium-3,5-Wasser

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke (Lösungsmittelampulle)
  • Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
  • Ceftriaxon wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
    • des Gehirns (Meningitis)
    • der Lunge
    • des Mittelohrs
    • des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
    • des Harntrakts und der Nieren
    • der Knochen und Gelenke
    • der Haut und des Weichteilgewebes
    • des Blutes
    • des Herzens
  • Es kann angewendet werden:
    • zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis)
    • zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen Blutzellen (Neutropenie), die aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben
    • zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis
    • zur Behandlung der Lyme-Borreliose (durch Zeckenstiche übertragen) bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen
    • zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation
  • Ceftriaxon darf Ihnen nicht verabreicht werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ceftriaxon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine allergische Reaktion vom Soforttyp oder eine schwere allergische Reaktion gegen Penicillin oder vergleichbare Antibiotika hatten (z. B. Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame). Die Anzeichen umfassen Schwellungen von Hals oder Gesicht, die eventuell zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln und schweren, sich schnell entwickelnden Ausschlag.
    • wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Ceftriaxon als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
  • Ceftriaxon darf nicht bei Babys angewendet werden, wenn
    • das Baby zu früh geboren wurde
    • das Baby erst vor kurzem geboren wurde (bis zu einem Alter von 28 Tagen) und bestimmte Blutprobleme oder Gelbsucht hat (gelbliche Verfärbung der Haut und des Weißen in den Augen) oder ein Produkt in die Vene erhalten soll, das Calcium enthält.
  • Das Präparat wird in der Regel von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal angewendet.
  • Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene gegeben werden. Ceftriaxon wird vom Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal zubereitet. Es wird nicht mit Calcium-haltigen Injektionslösungen gemischt und Ihnen auch nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen Injektionslösungen gegeben.
  • Die empfohlene Dosis
    • Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen. Die Dosis ist abhängig vom Schweregrad und der Art Ihrer Infektion und davon, ob Sie ein anderes Antibiotikum anwenden oder nicht. Sie ist außerdem abhängig von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Nieren und Leber funktionieren. Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Ceftriaxon anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
    • Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg):
      • 1 g bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis (bis zu 4 g täglich). Wenn Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Dosen erhalten.
    • Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von unter 50 kg:
      • 50 mg - 80 mg Ceftriaxon pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, gibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Dosis von bis zu 100 mg pro kg Körpergewicht, bis zu einem Maximum von 4 g täglich. Wenn Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder in zwei separaten Dosen erhalten.
      • Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr sollen die übliche Dosis für Erwachsene erhalten.
    • Neugeborene (0 - 14 Tage)
      • 20 mg - 50 mg Ceftriaxon pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
      • Die maximale Tagesdosis darf 50 mg pro kg Körpergewicht des Babys nicht überschreiten.
    • Patienten mit Leber- und Nierenproblemen
      • Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Ceftriaxon Sie benötigen und Sie engmaschig überwachen, abhängig von der Schwere Ihrer Leber- und Nierenerkrankung.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Wenn Ihnen versehentlich mehr als Ihre verschriebene Dosis verabreicht wurde, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie eine Injektion verpassen, sollte diese so schnell wie möglich nachgeholt werden. Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene Injektion aus. Sie sollten nicht die doppelte Dosis erhalten (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Die Anwendung von Ceftriaxon darf nur abgebrochen werden, wenn Ihr Arzt dies veranlasst.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
    • Die Behandlung mit Ceftriaxon kann, insbesondere bei älteren Patienten mit schweren Nierenproblemen oder Störungen des Nervensystems, in seltenen Fällen zu vermindertem Bewusstsein, abnormen Bewegungen, Unruhe und Krämpfen führen.
    • Schwere allergische Reaktionen (nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, informieren Sie sofort einen Arzt.
      • Die Anzeichen können Folgendes einschließen:
        • Plötzliche Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen oder Mund. Dadurch können Atem- oder Schluckbeschwerden auftreten
        • Plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln
    • Schwere Hautausschläge (nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag auftritt, informieren Sie sofort einen Arzt.
      • Die Anzeichen können einschließen:
        • Einen schweren, sich schnell entwickelnden Ausschlag mit Blasen oder „Pellen" der Haut
          und möglicherweise Blasen im Mund (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale
          Nekrolyse, auch bekannt als SJS und TEN).
        • Eine Kombination oder eines der folgenden Symptome: großflächiger Ausschlag, hohes
          Fieber, erhöhte Spiegel der Leberenzyme, veränderte Blutwerte (Eosinophilie), vergrößerte
          Lymphknoten und Beteiligung anderer Körperorgane (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie
          und systemischen Symptomen, auch bekannt als DRESS oder Hypersensitivitäts-Syndrom).
        • Eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion, die zu Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag führt und die normalerweise selbstlimitierend ist. Sie tritt kurz nach Beginn der Anwendung von Rocephine i.v. zur Behandlung von Infektionen mit
          Spirochäten, wie zum Beispiel der Lyme-Krankheit auf.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Ungewöhnliche Anzahl weißer Blutzellen (wie z. B. Abfall der Leukozyten und Anstieg der Eosinophilen) und Blutplättchen (Abfall der Thrombozyten)
      • Weiche Stühle oder Durchfall
      • Veränderte Ergebnisse bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion
      • Ausschlag
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Pilzinfektionen (z. B. Pilzbelag auf Schleimhäuten)
      • Abfall der Anzahl weißer Blutzellen (Granulozytopenie)
      • Verringerung der Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
      • Probleme bei der Blutgerinnung
        • Die Anzeichen können leichtes Entstehen von blauen Flecken, Schmerzen und Schwellungen der Gelenke einschließen.
      • Kopfschmerzen
      • Benommenheit
      • Übelkeit oder Erbrechen
      • Juckreiz
      • Schmerzen oder brennendes Gefühl entlang der Vene, in die Ceftriaxon gegeben wurde. Schmerzen an der Injektionsstelle
      • Erhöhte Temperatur (Fieber)
      • Ungewöhnliche Werte im Nierenfunktionstest (erhöhte Kreatininwerte im Blut)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Entzündung des Dickdarms (Colon)
        • Die Anzeichen umfassen Durchfall, gewöhnlich mit Blut und Schleim, Bauchschmerzen und Fieber.
      • Atembeschwerden (Bronchospasmus)
      • Ausschlag mit fleckigen Erhebungen (Nesselsucht), die große Teile des Körpers bedecken können, Juckreiz und Schwellung
      • Blut oder Zucker im Urin
      • Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen)
      • Zittern
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Folgeinfektion, die nicht auf das zuvor verschriebene Antibiotikum anspricht
      • Form der Anämie, bei der rote Blutzellen zerstört werden (hämolytische Anämie)
      • Starker Abfall der weißen Blutzellen (Agranulozytose)
      • Krampfanfälle
      • Schwindel
      • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
        • Die Anzeichen schließen schwere Schmerzen im Bauch ein, die in den Rücken ausstrahlen.
      • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
      • Entzündung der Zunge (Glossitis)
        • Die Anzeichen schließen Schwellung, Rötung und Schmerzhaftigkeit der Zunge ein.
      • Probleme mit der Gallenblase und/oder der Leber, die Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen,
        Gelbfärbung der Haut, Juckreiz, ungewöhnlich dunklen Urin und tonfarbigen Stuhl verursachen
        können.
      • Neurologische Erkrankung, die bei Neugeborenen mit schwerer Gelbsucht auftreten kann (Kernikterus)
      • Nierenprobleme, die durch Calcium-Ceftriaxon-Ausfällungen entstehen
        • Es kann zu Schmerzen beim Wasserlassen (Urin) oder zu verringerter Urinmenge kommen.
      • Ein falsch-positives Ergebnis im Coombs-Test (Test zum Nachweis von bestimmten Blutproblemen)
      • Ein falsch-positives Ergebnis beim Test zum Nachweis einer Galaktosämie (ungewöhnliche Anhäufung des Zuckers Galaktose)
      • Ceftriaxon kann bestimmte Blutzucker-Tests stören - bitte überprüfen Sie dies gemeinsam mit Ihrem Arzt
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Rocephine I.V. 1 g
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Rocephine I.V. 1 g
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Ceftriaxon verabreicht wird, wenn:
      • bei Ihnen eine Kombination oder eines der folgenden Symptome auftritt oder aufgetreten ist: Ausschlag, gerötete Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen und Mund, Abschälen der Haut, hohes Fieber, grippeähnliche Symptome, erhöhte Spiegel der Leberenzyme, die bei Blutuntersuchungen festgestellt wurden und erhöhte Anzahl einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Eosinophilie) und vergrößerte Lymphknoten (Anzeichen schwerer Hautreaktionen..
      • Sie vor kurzem Produkte erhalten haben oder in Kürze erhalten sollen, die Calcium enthalten.
      • Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten. Sie schon einmal Probleme mit dem Darm hatten, insbesondere eine Colitis (Darmentzündung).
      • Sie Leber- oder Nierenprobleme leiden.
      • Sie Gallen- oder Nierensteine haben.
      • Sie andere Erkrankungen haben, wie z. B. hämolytische Anämie (Verminderung Ihrer roten Blutkörperchen, die Ihre Haut blass gelb werden lässt und Schwäche oder Atemnot verursachen kann).
      • Sie eine kochsalzarme Diät machen.
    • Wenn bei Ihnen ein Blut- oder Harntest durchgeführt werden muss
      • Wenn Sie Ceftriaxon über einen längeren Zeitraum einnehmen, müssen bei Ihnen eventuell regelmäßige Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Ceftriaxon kann die Ergebnisse von Urintests bezüglich Zucker und von einem Bluttest (dem sogenannten Coombs-Test) beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:
        • informieren Sie die Person, die den Test durchführt, dass Sie Ceftriaxon anwenden.
      • Wenn Sie Diabetes haben oder Ihr Blutzuckerspiegel überwacht werden muss, sollten Sie bestimmte Blutzucker-Messgeräte nicht verwenden, die Ihren Blutzucker während der Anwendung von Ceftriaxon möglicherweise ungenau messen. Wenn Sie solche Messgeräte verwenden, überprüfen Sie die Bedienungsanleitung und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Falls erforderlich sollten alternative Messmethoden verwendet werden.
    • Kinder
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Ihr Kind Ceftriaxon erhält, wenn
        • es kürzlich ein Produkt erhalten hat oder erhalten soll, das Calcium enthält und in die Vene verabreicht wird.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ceftriaxon kann zu Benommenheit führen. Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Ceftriaxon gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
  • Ceftriaxon wird in der Regel von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal angewendet. Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene gegeben werden. Ceftriaxon wird vom Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal zubereitet. Es wird nicht mit Calcium-haltigen Injektionslösungen gemischt und Ihnen auch nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen Injektionslösungen gegeben.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Eine bestimmte Art Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden.
      • Ein Antibiotikum, das Chloramphenicol genannt wird (zur Behandlung von Infektionen, insbesondere der Augen).

Fragen und Antworten zu Rocephine I.V. 1 g

Welche Nebenwirkungen hat Rocephine I.V. 1g?

Frage von Salvatore B.

Häufige Nebenwirkungen des Antibiotikums Rocephine I.V. 1g mit dem Wirkstoff Ceftriaxon können unter anderem 

  • Veränderungen in der Anzahl weißer Blutkörperchen 
  • Durchfall oder weicher Stuhl 
  • Veränderte Leberwerte 
  • Hautausschlag  sein. Da Rocephine I.V. 1g Ihnen intravenös gegeben wird, wird die Anwendung im Normalfall durch medizinisches Fachpersonal erfolgen. Sprechen Sie diese Personen an, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich feststellen. Rocephine I.V. 1g kann unter Umständen zu allergischen Reaktionen führen. Bitte geben Sie dem behandelnden Arzt sofort Bescheid, falls Sie Schwellungen im Gesicht, Hals, Lippen oder Mund entwickeln oder plötzliche Schwellungen an Händen, Füßen oder Knöcheln bemerken (Stand Packungsbeilage Dezember 2020).

 

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage aufmerksam, da diese unter anderem weitere Informationen zu Nebenwirkungen von Rocephine I.V. 1g enthält.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange soll man Rocephine I.V. 1g anwenden?

Frage von Kilian A.

Sie müssen Rocephine I.V. 1g genau so lange anwenden, wie Ihr behandelnder Arzt es Ihnen verordnet. Je nach Ursache und schwere und Ort der bakteriellen Infektion kann sich die Behandlungsdauer stark unterscheiden. Generell ist es wichtig, eine Behandlung mit Antibiotika immer ausreichend lang durchzuführen. Es könnte sonst dazu kommen, dass die Erkrankung wieder aufflammt oder sich resistente Bakterien bilden, für die das Antibiotikum dann nicht mehr gefährlich ist. Falls Sie vergessen haben, wie lange Sie mit Rocephine I.V. 1g behandelt werden sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Brechen Sie die Therapie nicht selbstständig ab und lesen Sie sich vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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